Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Lactoferrin, Procalcitonin og Aution® Urin Dipsticks til diagnosticering af spontan bakteriel peritonitis hos cirrosepatienter

15. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bakterielle infektioner er en væsentlig årsag til dødelighed hos cirrosepatienter i forbindelse med gastrointestinal blødning eller spontan bakteriel peritonitis (SBP). Hurtig diagnosticering af SBP er derfor et vigtigt forskningsmål, fordi guldstandarden af ​​neutrofiltal i ascitesvæske ikke kan udføres 24 timer i døgnet i alle sundhedsvæsenets strukturer. Brug af urindipsticks til ascites kan ikke anbefales på nuværende tidspunkt på grund af deres utilstrækkelige følsomhed med en uacceptabel risiko for falsk-negative i forbindelse med en dødelig sygdom, for hvilken der er effektiv antibiotikabehandling tilgængelig. Ascitic væske lactoferrin assay har for nylig vist sig at være en meget god diagnostisk test for SBP. Efterforskerne planlægger at udføre en prospektiv undersøgelse af lactoferrin samt procalcitonin (PCT) for at bestemme den eller de bedste laboratorietest(s) til hurtig, automatiseret diagnose af SBP. Disse tests vil blive sammenlignet med Aution® urinpinden, som har vist sig at give bedre diagnostisk følsomhed end Multistix®-pinden. Denne enkelt-center undersøgelse (Amiens Universitetshospital) vil blive udført i sammenhæng med rutinemæssig klinisk praksis på ascitic væske, der normalt forbrændes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrotiske patienter, der kræver ascitisk væskeaspiration, rutinemæssig klinisk praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, ikke ude af stand større
  • Skrumpelever diagnosticeret ved leverhistologi (eller en ikke-invasiv test, biologisk eller Fibrotest Fibrometer eller fysisk Fibroscan®) eller et sæt af klinisk, laboratorie-, ultralyds- og endoskopi.
  • Tilstedeværelse af ascitespunktur i den kliniske del af rutinepleje

Ekskluderingskriterier:

  • Ascites ikke-cirrotisk oprindelse: hjerte, nefrotisk syndrom, peritoneal dialyse, tuberkulose, cancer peritoneal carcinomatose, akut og kronisk pancreatitis
  • kirurgisk peritonitis ved perforering af hult organ
  • Haemoperitoneum rent eller forbundet med ascites.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
cirrosepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diagnostiske præstationer af lactoferrin
Tidsramme: D0
D0
diagnostiske præstationer af PCT
Tidsramme: D0
D0
diagnostisk ydeevne af Aution® urinpind
Tidsramme: D0
D0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric NGUYEN KHAC, MD, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOL09-NGUYEN-KHAC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner