Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка лактоферрина, прокальцитонина и тест-полосок для мочи Aution® для диагностики спонтанного бактериального перитонита у пациентов с циррозом печени

15 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Бактериальные инфекции являются основной причиной смертности у пациентов с циррозом печени в контексте желудочно-кишечного кровотечения или спонтанного бактериального перитонита (СБП). Таким образом, быстрая диагностика СБП является важной целью исследования, поскольку золотой стандарт подсчета нейтрофилов в асцитической жидкости не может проводиться 24 часа в сутки во всех медицинских учреждениях. Использование тест-полосок для анализа мочи при асците в настоящее время не может быть рекомендовано из-за их недостаточной чувствительности с неприемлемым риском ложноотрицательных результатов на фоне летального заболевания, для которого доступна эффективная антибактериальная терапия. Недавно было продемонстрировано, что анализ лактоферрина в асцитической жидкости является очень хорошим диагностическим тестом для СБП. Исследователи планируют провести проспективное исследование лактоферрина, а также прокальцитонина (ПКТ), чтобы определить лучшие лабораторные тесты для быстрой автоматизированной диагностики СБП. Эти тесты будут сравниваться с тест-полосками для мочи Aution®, которые, как было показано, обладают большей диагностической чувствительностью, чем тест-полоски Multistix®. Это одноцентровое исследование (Университетская больница Амьена) будет проводиться в рамках обычной клинической практики с асцитической жидкостью, которую обычно сжигают.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с циррозом печени, нуждающиеся в аспирации асцитической жидкости, рутинная клиническая практика

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, не способные к основным
  • Цирроз печени диагностируют с помощью гистологического исследования (либо неинвазивного, биологического, либо Fibrotest Fibrometer, либо физического Fibroscan®), либо комплекса клинических, лабораторных, ультразвуковых и эндоскопических исследований.
  • Наличие асцитической пункции в клинической части рутинной помощи

Критерий исключения:

  • Асцит нецирротического генеза: сердечный, нефротический синдром, перитонеальный диализ, туберкулез, рак перитонеальный карциноматоз, острый и хронический панкреатит
  • хирургический перитонит при перфорации полого органа
  • Гемоперитонеум чистый или связанный с асцитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
цирроз печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
диагностические свойства лактоферрина
Временное ограничение: Д0
Д0
диагностические показатели ПКТ
Временное ограничение: Д0
Д0
диагностические характеристики тест-полоски для мочи Aution®
Временное ограничение: Д0
Д0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric NGUYEN KHAC, MD, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться