Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktoferriinin, prokalsitoniinin ja Aution®-virtsan mittatikkujen arviointi spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin diagnosoimiseksi kirroosipotilailla

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bakteeri-infektiot ovat kirroosipotilaiden pääasiallinen kuolleisuuden aiheuttaja maha-suolikanavan verenvuodon tai spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin (SBP) yhteydessä. SBP:n nopea diagnoosi on siksi tärkeä tutkimustavoite, koska askitesnesteen kultastandardin mukaista neutrofiilien määrää ei voida suorittaa 24 tuntia vuorokaudessa kaikissa terveydenhuollon rakenteissa. Virtsan mittatikkujen käyttöä askitesissa ei voida tällä hetkellä suositella, koska ne eivät ole riittävän herkkiä, ja väärien negatiivisten tulosten riski on kohtuuton kuolemaan johtavan sairauden yhteydessä, johon on saatavilla tehokas antibioottihoito. Askiittisen nesteen laktoferriinimääritys on viime aikoina osoitettu olevan erittäin hyvä diagnostinen testi SBP:lle. Tutkijat aikovat suorittaa prospektiivisen tutkimuksen laktoferriinistä sekä prokalsitoniinista (PCT) määrittääkseen parhaat laboratoriotestit SBP:n nopeaan, automatisoituun diagnoosiin. Näitä testejä verrataan Aution®-virtsan mittatikkuun, jonka on osoitettu olevan parempi diagnostinen herkkyys kuin Multistix®-mittatikku. Tämä yhden keskuksen tutkimus (Amiensin yliopistollinen sairaala) suoritetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön yhteydessä askitesnesteellä, joka yleensä poltetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroosipotilaat, jotka tarvitsevat askitesnesteen aspiraatiota, rutiini kliininen käytäntö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, ei voimaton
  • Kirroosi, joka on diagnosoitu maksan histologialla (tai ei-invasiivisella kokeella, biologisella tai Fibrotest Fibrometer -laitteella tai fyysisellä Fibroscan®-laitteella) tai sarjalla kliinisiä, laboratorio-, ultraääni- ja endoskopiatutkimuksia.
  • Askites-punktion esiintyminen rutiinihoidon kliinisessä osassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Askites ei-kirroottinen alkuperä: sydän, nefroottinen oireyhtymä, peritoneaalidialyysi, tuberkuloosi, syöpä peritoneaalinen karsinomatoosi, akuutti ja krooninen haimatulehdus
  • kirurginen vatsakalvontulehdus, joka johtuu onton elimen perforaatiosta
  • Haemoperitoneum puhdas tai liittyy askites.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kirroosipotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
laktoferriinin diagnostiset ominaisuudet
Aikaikkuna: D0
D0
PCT:n diagnostiset suoritukset
Aikaikkuna: D0
D0
Aution®-virtsan mittatikun diagnostiset ominaisuudet
Aikaikkuna: D0
D0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric NGUYEN KHAC, MD, PhD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOL09-NGUYEN-KHAC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa