Evaluatie van lactoferrine, procalcitonine en Aution® urine-dipsticks voor de diagnose van spontane bacteriële peritonitis bij patiënten met cirrose
15 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bacteriële infecties zijn een belangrijke doodsoorzaak bij patiënten met cirrose in de context van gastro-intestinale bloedingen of spontane bacteriële peritonitis (SBP).
Snelle diagnose van SBP is daarom een belangrijk onderzoeksdoel, omdat de gouden standaard neutrofielentelling in ascitesvocht niet 24 uur per dag in alle zorgstructuren kan worden uitgevoerd.
Het gebruik van urine-peilstokken bij ascites kan op dit moment niet worden aanbevolen vanwege hun onvoldoende gevoeligheid met een onaanvaardbaar risico op fout-negatieven in de context van een dodelijke ziekte waarvoor effectieve antibiotische therapie beschikbaar is.
Ascitic fluid lactoferrin assay is onlangs aangetoond als een zeer goede diagnostische test voor SBP.
De onderzoekers zijn van plan een prospectieve studie uit te voeren naar zowel lactoferrine als procalcitonine (PCT) om de beste laboratoriumtest(s) te bepalen voor de snelle, geautomatiseerde diagnose van SBP.
Deze tests zullen worden vergeleken met de Aution®-urinepeilstok, waarvan is aangetoond dat deze een betere diagnostische gevoeligheid biedt dan de Multistix®-peilstok.
Deze single-center studie (Universitair Ziekenhuis van Amiens) zal worden uitgevoerd in het kader van de routinematige klinische praktijk op ascitesvocht dat gewoonlijk wordt verbrand.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
123
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cirrotische patiënten die aspiratie van ascitisch vocht nodig hebben, routinematige klinische praktijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, niet in staat majeur
- Cirrose gediagnosticeerd door leverhistologie (of een niet-invasieve test, biologische of Fibrotest Fibrometer, of fysieke Fibroscan®), of een set van klinische, laboratorium-, echografie en endoscopie.
- Aanwezigheid van ascitespunctie in het klinische deel van de routinezorg
Uitsluitingscriteria:
- Ascites niet-cirrotische oorsprong: hart, nefrotisch syndroom, peritoneale dialyse, tuberculose, kanker peritoneale carcinomatose, acute en chronische pancreatitis
- chirurgische peritonitis door perforatie van hol orgaan
- Haemoperitoneum puur of geassocieerd met ascites.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
cirrotische patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
diagnostische prestaties van lactoferrine
Tijdsspanne: D0
|
D0
|
|
diagnostische prestaties van PCT
Tijdsspanne: D0
|
D0
|
|
diagnostische prestaties van Aution® urinepeilstok
Tijdsspanne: D0
|
D0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric NGUYEN KHAC, MD, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOL09-NGUYEN-KHAC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .