Avaliação de Lactoferrina, Procalcitonina e Aution® Urina Dipsticks para o Diagnóstico de Peritonite Bacteriana Espontânea em Pacientes Cirróticos
15 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
As infecções bacterianas são uma das principais causas de mortalidade em pacientes cirróticos no contexto de sangramento gastrointestinal ou peritonite bacteriana espontânea (PBE).
O diagnóstico rápido da PBE é, portanto, um importante objetivo de pesquisa, pois a contagem padrão-ouro de neutrófilos no líquido ascítico não pode ser realizada 24 horas por dia em todas as estruturas de saúde.
O uso de tiras de urina na ascite não pode ser recomendado no momento devido à sua sensibilidade insuficiente com um risco inaceitável de falso-negativos no contexto de uma doença fatal para a qual está disponível terapia antibiótica eficaz.
O ensaio de lactoferrina no líquido ascítico demonstrou recentemente ser um teste diagnóstico muito bom para PBE.
Os investigadores planejam realizar um estudo prospectivo sobre lactoferrina e procalcitonina (PCT) para determinar o(s) melhor(es) teste(s) de laboratório para o diagnóstico rápido e automatizado de SBP.
Esses testes serão comparados com a vareta de urina Aution®, que demonstrou apresentar melhor sensibilidade diagnóstica do que a vareta Multistix®.
Este estudo de centro único (Hospital Universitário de Amiens) será realizado no contexto da prática clínica de rotina em líquido ascítico que geralmente é incinerado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cirróticos que necessitam de aspiração de líquido ascítico, prática clínica de rotina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, não incapazes maiores
- Cirrose diagnosticada por histologia hepática (ou um teste não invasivo, biológico, ou Fibrotest Fibrometer, ou físico Fibroscan®), ou um conjunto de exames clínicos, laboratoriais, ultrassonografia e endoscopia.
- Presença de punção de ascite na parte clínica do atendimento de rotina
Critério de exclusão:
- Ascite de origem não cirrótica: coração, síndrome nefrótica, diálise peritoneal, tuberculose, câncer carcinomatose peritoneal, pancreatite aguda e crônica
- peritonite cirúrgica por perfuração de órgão oco
- Hemoperitônio puro ou associado a ascite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes cirróticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desempenho diagnóstico da lactoferrina
Prazo: D0
|
D0
|
|
desempenhos de diagnóstico de PCT
Prazo: D0
|
D0
|
|
desempenhos de diagnóstico da vareta medidora de urina Aution®
Prazo: D0
|
D0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric NGUYEN KHAC, MD, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOL09-NGUYEN-KHAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .