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Imaging del tensore di diffusione nell'epilessia con picchi e onde continue durante il sonno (POCS-DTI)

27 gennaio 2017 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Imaging del tensore di diffusione della rete talamo-corticale nell'epilessia con picchi e onde continue durante il sonno

I picchi e le onde continue durante il sonno (CSWS) sono una rara encefalopatia epilettica pediatrica. Anche se la correlazione tra la gravità dell'epilessia e le conseguenze cognitive è ben stabilita, i meccanismi coinvolti nel degrado cognitivo epilettico sono complessi e poco conosciuti. In CSWS, ci sono molti argomenti per l'implicazione delle strutture cerebrali corticali e subcorticali. Tra questi il ​​talamo sembra giocare un ruolo cruciale. Infatti è fortemente implicato nel sonno e questa funzione è determinante per l'apprendimento. Inoltre, fa parte del percorso di propagazione di forme generalizzate di epilessia come le assenze negli studi sugli animali. Sfortunatamente non esiste un modello animale per CSWS che confermi questa teoria. Negli studi sull'uomo, pochi casi sono causati da lesioni talamiche, ma la maggior parte delle volte la risonanza magnetica convenzionale è normale. Nonostante la scarsa letteratura sulla CSWS, alcuni studi hanno riportato una connettività funzionale anomala soprattutto nel talamo.

I ricercatori ipotizzano che il primo utilizzo dell'imaging del tensore di diffusione (DTI) e della trattografia sarà utile in CSWS per confermare l'implicazione di una rete cortico-talamo-corticale che mostra una connettività strutturale anomala. Gli investigatori cercheranno di determinare se un particolare nucleo talamico è interessato e di dimostrare un legame tra la gravità della malattia (durata e conseguenze cognitive) e l'importanza delle anomalie strutturali.

Utilizzando la risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (fMRI), gli investigatori cercheranno anche di indagare sulla rete in modalità predefinita. La sua implicazione è stata suggerita anche in letteratura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I picchi e le onde continue durante il sonno (CSWS) sono una rara encefalopatia epilettica pediatrica. Anche se la correlazione tra la gravità dell'epilessia e le conseguenze cognitive è ben stabilita, i meccanismi coinvolti nel degrado cognitivo epilettico sono complessi e poco conosciuti. In CSWS, ci sono molti argomenti per l'implicazione delle strutture cerebrali corticali e subcorticali. Tra questi il ​​talamo sembra giocare un ruolo cruciale. Infatti è fortemente implicato nel sonno e questa funzione è determinante per l'apprendimento. Inoltre, fa parte del percorso di propagazione di forme generalizzate di epilessia come le assenze negli studi sugli animali. Sfortunatamente non esiste un modello animale per CSWS che confermi questa teoria. Negli studi sull'uomo, pochi casi sono causati da lesioni talamiche, ma la maggior parte delle volte la risonanza magnetica convenzionale è normale. Nonostante la scarsa letteratura sulla CSWS, alcuni studi hanno riportato una connettività funzionale anomala soprattutto nel talamo.

I ricercatori ipotizzano che il primo utilizzo dell'imaging del tensore di diffusione (DTI) e della trattografia sarà utile in CSWS per confermare l'implicazione di una rete cortico-talamo-corticale che mostra una connettività strutturale anomala. Gli investigatori cercheranno di determinare se un particolare nucleo talamico è interessato e di dimostrare un legame tra la gravità della malattia (durata e conseguenze cognitive) e l'importanza delle anomalie strutturali.

Utilizzando la risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (fMRI), gli investigatori cercheranno anche di indagare sulla rete in modalità predefinita. La sua implicazione è stata suggerita anche in letteratura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti, diagnosi di CSWS secondo gli attuali criteri diagnostici (ILAE 2001)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - per i pazienti, diagnosi di CSWS secondo gli attuali criteri diagnostici (ILAE 2001)
  • età minima di 5 anni
  • consenso scritto a partecipare allo studio da parte dei soggetti che potrebbero scrivere e/o dei genitori o del legale rappresentante

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente o del suo legale rappresentante
  • nessun rispetto dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti CSWS
I dati dei pazienti CSWS saranno confrontati statisticamente con quelli dei volontari sani
volontari sani
I dati dei pazienti CSWS saranno confrontati statisticamente con quelli dei volontari sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività strutturale della rete talamo-corticale
Lasso di tempo: al giorno 1

La connettività strutturale della rete talamo-corticale sarà valutata utilizzando l'anisotropia frazionaria DTI.

I dati dei pazienti CSWS saranno confrontati statisticamente con quelli dei volontari sani

al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Verranno effettuati alcuni confronti con dati elettrofisiologici e neuropsicologici
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0299
  • 2016-A01149-42 (Altro identificatore: 2016-A01149-42)

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