Traiettorie di sviluppo nell'ASD fino all'età adulta: uno studio di follow-up di 15 anni (EpiTED)
Studio delle traiettorie di sviluppo dall'infanzia all'età adulta Pazienti della coorte EpiTED: ricerca per fattori prognostici clinici e biologici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: studi epidemiologici hanno dimostrato che esiste un'ampia gamma di traiettorie di esito nell'ASD, ma si sa poco del loro determinante in una prospettiva a lungo termine. La coorte EpiTED è stata istituita per comprendere l'eterogeneità delle traiettorie di sviluppo tra i bambini con una diagnosi di PDD e il ruolo dei fattori clinici, biologici e ambientali nel loro risultato adattivo. È una delle rare coorti che comportano un follow-up prospettico a lungo termine basato su un ampio insieme di variabili e fenotipi precisi dell'intero spettro autistico.
Partecipanti: Questo studio longitudinale, il cui reclutamento è iniziato tra il 1997 e il 1999, ha inizialmente coinvolto 281 bambini in età prescolare reclutati da 5 regioni francesi. Sono stati osservati a 8 (Ora 2), 15 (Ora 3) e 20 anni (Ora 4), con una durata media del follow-up di 15 anni. Ad ogni follow-up sono stati raccolti dati socio-demografici, clinici, evolutivi e interventistici. Al Tempo 4 (quarta visita), il DNA è stato raccolto per fare uno studio genetico Risultati fino ad oggi: I risultati principali mostrano che c'erano due traiettorie di sviluppo dall'infanzia all'adolescenza tra la coorte che portavano a un livello molto distinto di funzionamento adattivo. I fattori di prognosi nell'infanzia erano il livello intellettivo, la presenza o l'assenza del linguaggio, il grado di autismo e l'assenza o la presenza di epilessia. Durante l'adolescenza si è verificato un impatto negativo sulla qualità della vita dei genitori della presenza di comportamenti aberranti e basso livello di funzionamento. I bambini inclusi nella coorte sono stati seguiti per 15 anni e sono stati valutati quattro volte (a 5, 8, 15 e 20 anni in media, vedere il diagramma di flusso nella figura 1. Dal 2000 al 2002 sono stati rivalutati 219 del gruppo originario (tempo 2, T2). Al tempo 3 (T3), tra il 2007 e il 2009, erano 152 da rivalutare e 106 tra il 2012 e il 2015 (tempo 4, T4).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti precedentemente inclusi nella truppa costituita nel 1997/1999 come parte del PHRC 96/97 ed essendo stati seguiti per 10 anni.
- I pazienti sono 18
- Pazienti con diagnosi di autismo infantile o autismo atipico secondo i criteri del CIM 10 al momento del loro primo inserimento.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipazione
- Donne incinte che allattano
- persone private della libertà per ordine del tribunale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Paziente con disturbo autistico
Intervista con uno psicologo che fa Vineland II (VABS -II) e valuta la qualità della vita e le comorbidità
|
colloquio semistrutturato con uno psicologo; Misura 4 aree: Comunicazione, competenze della vita quotidiana, socializzazione e competenze Motrici
Valutazione della qualità della vita e comorbidità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vineland II (VABS-II)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
colloquio semistrutturato con uno psicologo; Misura 4 aree: Comunicazione, competenze della vita quotidiana, socializzazione e competenze Motrici
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione della qualità della vita tramite questionario
|
1 giorno
|
|
comorbidità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione delle comorbilità da parte di un colloquio diretto dal medico
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amaria Baghdadli, MCU-PH, CHU de Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8878
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .