- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02858661
Migliorare la diagnosi di meningite nei pronto soccorso
20 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Un laboratorio point-of-care (POC) è stato allestito presso il North Hospital, Marsiglia, Francia per la diagnosi in meno di due ore di meningite causata da agenti patogeni noti, vicino alla reception del servizio di emergenza.
In questo caso il 30% dei pazienti non ha diagnosi eziologica dopo i test di diarrea POC.
Questo laboratorio ha scoperto oltre 200 nuove specie di batteri negli esseri umani, compresi i batteri vettori e ha aperto il campo dei grandi virus dell'acido desossiribonucleico (DNA).
Inoltre, il laboratorio dei virus emergenti ha scoperto molti virus dell'acido ribonucleico (RNA) trasmessi dagli artropodi.
Sulla base di questa raccolta di nuovi agenti patogeni descritti nel laboratorio POC, questo studio propone di espandere la strategia di diagnosi eziologica della meningite dopo il test POC.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
109
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato in ospedale per meningite che richiede, per il medico d'urgenza, un esame microbiologico con un "kit meningite POC".
- Paziente che ha liberamente firmato il consenso informato scritto
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Paziente adulto sotto tutela
- Paziente privato della libertà per ordine del tribunale
- Paziente che rifiuta o non è in grado di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti con diagnosi di meningite clinica
Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso per meningite clinica, per i quali verrà eseguito un tampone nasofaringeo al fine di confermare la diagnosi eziologica di meningite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Percentuale di pazienti ricoverati con meningite con diagnosi eziologica confermata
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
8 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-45
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tampone nasofaringeo
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupCompletatoClamidia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStati Uniti