Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dense Red Blood Cells in Sickle Cell Children (DREPADENSE)

8 luglio 2020 aggiornato da: Corinne Pondarré, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Quantitative and Prognostic Evaluation of Dense Red Blood Cells in Sickle Cell Children: Single-center Study From the Creteil (France) Pediatric Cohort

Quantitative and prognostic evaluation of dense red blood cells in sickle cell children: preliminary single center study from the Creteil pediatric cohort.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

An association between red blood cell density and hemolytic parameters, and clinical manifestations has been demonstrated in adults with sickle cell anemia.

This factor has not been studied in children. The identification of predictive biomarkers of disease severity, especially of specific pediatric complications (cerebral vasculopathy, splenic sequestration, Dactylitis) would be useful for optimal care of the children and early intensification Red blood cell density might be one of these prognostic factors.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • CHI créteil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients with sickle cell disease followed regularly in the CHI creteil hospital aged from 18 months to 18 years old.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 months-18 years
  • Patient with sickle cell disease namely SS, or S / Beta0 or S / Beta +
  • Patient regularly followed in the pediatric cohort of the CHI Creteil
  • Patient Hospitalized for an annual check-up
  • With or without intensification by Hydroxycarbamide
  • patient who haven't been transfused within 3 months
  • Whose parents have given their informed consent
  • Patients insured to the French social scheme

Exclusion Criteria:

  • Sickle cell SC disease
  • Having received an allogeneic bone marrow transplantation
  • Under regular transfusion program
  • Having received a transfusion within 3 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Common arm
Children with sickle cell anemia will be included. Blood samples of all the included patients will be collected during a day-hospitalization for a planned chek-up. For all these patients the number of dense erythrocytes will be evaluated

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
number of dense red blood cells (DRBC)
Lasso di tempo: 1 day
Evaluation of the number of dense red blood cells in the blood of affected children
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biological profile
Lasso di tempo: 1 day
hemolytic parameters (LDH, bilirubin, Hemoglobin level)
1 day
Number of patients with velocities > 200 cm/sec on transcranial doppler
Lasso di tempo: 1 day

Cerebral vasculopathy (correlation with patients with abnormal velocities on transcranial doppler (TCD)(> 200 cm/sec)

History of dactylitis History of ischemic lesions on magnetic resonance imaging (MRI)
1 day
Number of patients with history of acute splenic sequestration,
Lasso di tempo: 1 day
1 day
Number of patients with history of acute chest syndrome
Lasso di tempo: 1 day
1 day
Number of patients with History of dactylitis
Lasso di tempo: 1 day
1 day
Number of patients with history of abnormal transcranial doppler (TCD) (≥ 200 cm/sec)
Lasso di tempo: 1 day
1 day
Number of patients with history of ischemic lesions on magnetic resonance imaging (MRI)
Lasso di tempo: 1 day
1 day
Number of patients with hydroxycarbamide treatment
Lasso di tempo: 1 day
effect of hydroxycarbamide on the % DRBC
1 day
Number of dense red blood cells
Lasso di tempo: 1 day
number of dense red blood cells in the pediatric population with no known blood condition
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Investigatori

  • Investigatore principale: Corinne Pondarre, MD PhD, CHI créteil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DREPADENSE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia falciforme

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi