Dense Red Blood Cells in Sickle Cell Children (DREPADENSE)
2020年7月8日 更新者：Corinne Pondarré、Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Quantitative and Prognostic Evaluation of Dense Red Blood Cells in Sickle Cell Children: Single-center Study From the Creteil (France) Pediatric Cohort
Quantitative and prognostic evaluation of dense red blood cells in sickle cell children: preliminary single center study from the Creteil pediatric cohort.
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
An association between red blood cell density and hemolytic parameters, and clinical manifestations has been demonstrated in adults with sickle cell anemia.
This factor has not been studied in children. The identification of predictive biomarkers of disease severity, especially of specific pediatric complications (cerebral vasculopathy, splenic sequestration, Dactylitis) would be useful for optimal care of the children and early intensification Red blood cell density might be one of these prognostic factors.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Créteil、フランス、94000
- CHI Creteil
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
patients with sickle cell disease followed regularly in the CHI creteil hospital aged from 18 months to 18 years old.
説明
Inclusion Criteria:
- Age: 18 months-18 years
- Patient with sickle cell disease namely SS, or S / Beta0 or S / Beta +
- Patient regularly followed in the pediatric cohort of the CHI Creteil
- Patient Hospitalized for an annual check-up
- With or without intensification by Hydroxycarbamide
- patient who haven't been transfused within 3 months
- Whose parents have given their informed consent
- Patients insured to the French social scheme
Exclusion Criteria:
- Sickle cell SC disease
- Having received an allogeneic bone marrow transplantation
- Under regular transfusion program
- Having received a transfusion within 3 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Common arm
Children with sickle cell anemia will be included.
Blood samples of all the included patients will be collected during a day-hospitalization for a planned chek-up.
For all these patients the number of dense erythrocytes will be evaluated
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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number of dense red blood cells (DRBC)
時間枠：1 day
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Evaluation of the number of dense red blood cells in the blood of affected children
|
1 day
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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biological profile
時間枠：1 day
|
hemolytic parameters (LDH, bilirubin, Hemoglobin level)
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1 day
|
|
Number of patients with velocities > 200 cm/sec on transcranial doppler
時間枠：1 day
|
Cerebral vasculopathy (correlation with patients with abnormal velocities on transcranial doppler (TCD)(> 200 cm/sec) History of dactylitis History of ischemic lesions on magnetic resonance imaging (MRI) |
1 day
|
|
Number of patients with history of acute splenic sequestration,
時間枠：1 day
|
1 day
|
|
|
Number of patients with history of acute chest syndrome
時間枠：1 day
|
1 day
|
|
|
Number of patients with History of dactylitis
時間枠：1 day
|
1 day
|
|
|
Number of patients with history of abnormal transcranial doppler (TCD) (≥ 200 cm/sec)
時間枠：1 day
|
1 day
|
|
|
Number of patients with history of ischemic lesions on magnetic resonance imaging (MRI)
時間枠：1 day
|
1 day
|
|
|
Number of patients with hydroxycarbamide treatment
時間枠：1 day
|
effect of hydroxycarbamide on the % DRBC
|
1 day
|
|
Number of dense red blood cells
時間枠：1 day
|
number of dense red blood cells in the pediatric population with no known blood condition
|
1 day
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Corinne Pondarre, MD PhD、CHI Creteil
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bartolucci P, Brugnara C, Teixeira-Pinto A, Pissard S, Moradkhani K, Jouault H, Galacteros F. Erythrocyte density in sickle cell syndromes is associated with specific clinical manifestations and hemolysis. Blood. 2012 Oct 11;120(15):3136-41. doi: 10.1182/blood-2012-04-424184. Epub 2012 Aug 23. Erratum In: Blood. 2014 Mar 20;123(12):1972.
- Yawn BP, Buchanan GR, Afenyi-Annan AN, Ballas SK, Hassell KL, James AH, Jordan L, Lanzkron SM, Lottenberg R, Savage WJ, Tanabe PJ, Ware RE, Murad MH, Goldsmith JC, Ortiz E, Fulwood R, Horton A, John-Sowah J. Management of sickle cell disease: summary of the 2014 evidence-based report by expert panel members. JAMA. 2014 Sep 10;312(10):1033-48. doi: 10.1001/jama.2014.10517. Erratum In: JAMA. 2014 Nov 12;312(18):1932. JAMA. 2015 Feb 17;313(7):729.
- Quinn CT, Shull EP, Ahmad N, Lee NJ, Rogers ZR, Buchanan GR. Prognostic significance of early vaso-occlusive complications in children with sickle cell anemia. Blood. 2007 Jan 1;109(1):40-5. doi: 10.1182/blood-2006-02-005082. Epub 2006 Aug 29.
- Miller ST, Sleeper LA, Pegelow CH, Enos LE, Wang WC, Weiner SJ, Wethers DL, Smith J, Kinney TR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 Jan 13;342(2):83-9. doi: 10.1056/NEJM200001133420203.
- Benkerrou M, Alberti C, Couque N, Haouari Z, Ba A, Missud F, Boizeau P, Holvoet L, Ithier G, Elion J, Baruchel A, Ducrocq R. Impact of glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency on sickle cell anaemia expression in infancy and early childhood: a prospective study. Br J Haematol. 2013 Dec;163(5):646-54. doi: 10.1111/bjh.12590. Epub 2013 Oct 10.
- Bernaudin F, Verlhac S, Arnaud C, Kamdem A, Chevret S, Hau I, Coic L, Leveille E, Lemarchand E, Lesprit E, Abadie I, Medejel N, Madhi F, Lemerle S, Biscardi S, Bardakdjian J, Galacteros F, Torres M, Kuentz M, Ferry C, Socie G, Reinert P, Delacourt C. Impact of early transcranial Doppler screening and intensive therapy on cerebral vasculopathy outcome in a newborn sickle cell anemia cohort. Blood. 2011 Jan 27;117(4):1130-40; quiz 1436. doi: 10.1182/blood-2010-06-293514. Epub 2010 Nov 10.
- Thornburg CD, Files BA, Luo Z, Miller ST, Kalpatthi R, Iyer R, Seaman P, Lebensburger J, Alvarez O, Thompson B, Ware RE, Wang WC; BABY HUG Investigators. Impact of hydroxyurea on clinical events in the BABY HUG trial. Blood. 2012 Nov 22;120(22):4304-10; quiz 4448. doi: 10.1182/blood-2012-03-419879. Epub 2012 Aug 22. Erratum In: Blood. 2016 Dec 15;128(24):2869.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2019年7月7日
研究の完了 (実際)
2019年7月7日
試験登録日
最初に提出
2016年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DREPADENSE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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