Studio per valutare la sicurezza e gli effetti delle cellule stromali autologhe di derivazione adiposa nei pazienti con malattia di Alzheimer

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine, di età pari o superiore a 55 anni
• Diagnosi di probabile malattia di Alzheimer, coerente con i criteri di entrambi: 1) National Institute of Neurological and Communicable Disease and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) e 2) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV)
• Aggiornato sullo screening del cancro appropriato per tutte le età e il sesso secondo l'American Cancer Society (fare riferimento alla sezione 9.3 per maggiori dettagli).

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o allattamento o donne in età fertile che non sono disposte a mantenere la terapia contraccettiva per la durata dello studio
• Aspettativa di vita < 6 mesi a causa di malattie concomitanti.
• Esposizione a qualsiasi farmaco o procedura sperimentale entro 1 mese prima dell'ingresso nello studio o arruolato in uno studio concomitante che potrebbe confondere i risultati di questo studio.
• Malattia infettiva attiva. Per i pazienti che sono risultati positivi per HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) e/o sifilide, verrà consultato un esperto in merito all'idoneità del paziente in base allo stato infettivo del paziente
• Qualsiasi malattia che, a giudizio dello sperimentatore, interferirà con la capacità del paziente di rispettare il protocollo, compromettere la sicurezza del paziente o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
• Pazienti in terapia di trapianto immunosoppressiva cronica
• Pressione arteriosa sistolica (supina) ≤90 mmHg;
• Frequenza cardiaca a riposo > 100 bpm;
• Infezione clinica attiva.
• Accidente cerebrovascolare entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
• Dipendenza nota da droghe o alcol o qualsiasi altro fattore che interferisca con la conduzione dello studio o l'interpretazione dei risultati o che, a parere dello sperimentatore, non siano idonei a partecipare.
• Storia di cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma o dal cancro cervicale in situ) negli ultimi cinque anni.
• Paziente o tutore legale, se applicabile, non vogliamo e/o non siamo in grado di fornire il consenso informato scritto.
• Demenza dovuta a qualsiasi condizione diversa dall'AD, inclusa la demenza vascolare