Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirkung von autologen, aus Fettgewebe gewonnenen Stromazellen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen, 55 Jahre oder älter
• Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit, im Einklang mit den Kriterien von 1) National Institute of Neurological and Communicable Disease and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) und 2) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV)
• Aktuelle Informationen zu allen alters- und geschlechtsgerechten Krebsvorsorgeuntersuchungen gemäß der American Cancer Society (weitere Einzelheiten finden Sie in Abschnitt 9.3).

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind oder stillen, oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, die Verhütungstherapie für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten
• Lebenserwartung < 6 Monate aufgrund von Begleiterkrankungen.
• Kontakt mit einem Prüfpräparat oder Prüfverfahren innerhalb eines Monats vor Studienbeginn oder Einschreibung in eine gleichzeitige Studie, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte.
• Aktive Infektionskrankheit. Bei Patienten, die positiv auf HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) und/oder Syphilis getestet wurden, wird ein Experte bezüglich der Patientenberechtigung auf der Grundlage des Infektionsstatus des Patienten konsultiert
• Jede Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfers die Fähigkeit des Patienten zur Einhaltung des Protokolls beeinträchtigt, die Patientensicherheit gefährdet oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt
• Patienten unter chronischer immunsuppressiver Transplantationstherapie
• Systolischer Blutdruck (Rückenlage) ≤90 mmHg;
• Ruheherzfrequenz > 100 Schläge pro Minute;
• Aktive klinische Infektion.
• Zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn
• Bekannte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder andere Faktoren, die die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen oder die nach Ansicht des Prüfarztes nicht zur Teilnahme geeignet sind.
• Vorgeschichte von Krebserkrankungen (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder in-situ-Gebärmutterhalskrebs) in den letzten fünf Jahren.
• Der Patient oder ggf. Erziehungsberechtigte ist nicht bereit und/oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Demenz aufgrund einer anderen Erkrankung als AD, einschließlich vaskulärer Demenz