Undersøgelse for at vurdere sikkerheden og virkningerne af autologe fedtafledte stromaceller hos patienter med Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder, 55 år eller ældre
• Diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom, i overensstemmelse med kriterier fra begge: 1) National Institute of Neurological and Communicable Disease and Stroke and Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) og 2) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV)
• Ajourført om kræftscreening for alle alder og køn i henhold til American Cancer Society (se afsnit 9.3 for flere detaljer).

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammende eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at opretholde præventionsbehandling i hele undersøgelsens varighed
• Forventet levealder < 6 måneder på grund af samtidige sygdomme.
• Eksponering for ethvert forsøgslægemiddel eller -procedure inden for 1 måned før studiestart eller indskrevet i en samtidig undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse.
• Aktiv infektionssygdom. For patienter, der er testet positive for HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) og/eller syfilis, vil en ekspert blive konsulteret med hensyn til patientens egnethed baseret på patientens infektionsstatus
• Enhver sygdom, som efter efterforskerens vurdering vil forstyrre patientens evne til at overholde protokollen, kompromittere patientsikkerheden eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Patienter i kronisk immunsuppressiv transplantationsterapi
• Systolisk blodtryk (liggende) ≤90 mmHg;
• Hvilepuls > 100 bpm;
• Aktiv klinisk infektion.
• Cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder før studiestart
• Kendt stof- eller alkoholafhængighed eller andre faktorer, der vil forstyrre undersøgelsens gennemførelse eller fortolkning af resultaterne, eller som efter investigatorens mening ikke er egnet til at deltage.
• Anamnese med kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft eller in-situ livmoderhalskræft) inden for de sidste fem år.
• Patient eller juridisk værge, hvis det er relevant, er uvillige og/eller ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
• Demens på grund af enhver anden tilstand end AD, herunder vaskulær demens