Исследование по оценке безопасности и эффектов аутологичных стромальных клеток, полученных из жировой ткани, у пациентов с болезнью Альцгеймера

Критерии включения:

• Мужчины или женщины в возрасте 55 лет и старше
• Диагноз вероятной болезни Альцгеймера в соответствии с критериями обоих: 1) Национального института неврологических и инфекционных заболеваний и инсульта и Ассоциации болезни Альцгеймера и родственных расстройств (NINCDS-ADRDA) и 2) Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM IV)
• Актуальная информация о скрининге рака для всех возрастов и полов согласно Американскому онкологическому обществу (см. раздел 9.3 для получения более подробной информации).

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или женщины детородного возраста, которые не желают поддерживать противозачаточную терапию на время исследования.
• Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев из-за сопутствующих заболеваний.
• Воздействие любого исследуемого препарата или процедуры в течение 1 месяца до включения в исследование или участие в параллельном исследовании, что может исказить результаты этого исследования.
• Активное инфекционное заболевание. Для пациентов с положительным результатом теста на ВИЧ, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) и/или сифилис будет проведена консультация с экспертом относительно приемлемости пациента на основании инфекционного статуса пациента.
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, будет препятствовать способности пациента соблюдать протокол, поставить под угрозу безопасность пациента или помешать интерпретации результатов исследования.
• Пациенты на хронической иммуносупрессивной трансплантационной терапии
• Систолическое артериальное давление (лежа на спине) ≤90 мм рт.ст.;
• ЧСС в покое > 100 ударов в минуту;
• Активная клиническая инфекция.
• Нарушение мозгового кровообращения в течение 6 месяцев до включения в исследование
• Известная наркотическая или алкогольная зависимость или любые другие факторы, которые будут мешать проведению исследования или интерпретации результатов или которые, по мнению исследователя, не подходят для участия.
• Рак в анамнезе (кроме немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ) за последние пять лет.
• Пациент или законный опекун, если применимо, не желают и/или не могут дать письменное информированное согласие.
• Деменция из-за любого состояния, отличного от болезни Альцгеймера, включая сосудистую деменцию.