Studie för att bedöma säkerheten och effekterna av autologa fetthärledda stromaceller hos patienter med Alzheimers sjukdom

Inklusionskriterier:

• Hanar eller kvinnor, 55 år eller äldre
• Diagnos av trolig Alzheimers sjukdom, i överensstämmelse med kriterier från båda: 1) National Institute of Neurological and Communicable Disease and Stroke and Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) och 2) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV)
• Uppdaterad om all ålder och kön lämplig cancerscreening enligt American Cancer Society (Se avsnitt 9.3 för mer information).

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att upprätthålla preventivbehandling under hela studien
• Förväntad livslängd < 6 månader på grund av samtidiga sjukdomar.
• Exponering för något prövningsläkemedel eller procedur inom 1 månad före studiestart eller inskriven i en samtidig studie som kan förväxla resultaten från denna studie.
• Aktiv infektionssjukdom. För patienter som har testat positivt för HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) och/eller syfilis, kommer en expert att konsulteras om patientens lämplighet baserat på patientens infektionsstatus
• Varje sjukdom som, enligt utredarens bedömning, kommer att störa patientens förmåga att följa protokollet, äventyra patientsäkerheten eller störa tolkningen av studieresultaten
• Patienter på kronisk immunsuppressiv transplantationsterapi
• Systoliskt blodtryck (ryggläge) ≤90 mmHg;
• vilopuls > 100 slag per minut;
• Aktiv klinisk infektion.
• Cerebrovaskulär olycka inom 6 månader före studiestart
• Känt drog- eller alkoholberoende eller andra faktorer som kommer att störa studiens genomförande eller tolkning av resultaten eller som enligt utredaren inte är lämpliga att delta.
• Historik av cancer (annat än icke-melanom hudcancer eller in-situ livmoderhalscancer) under de senaste fem åren.
• Patient eller vårdnadshavare, i förekommande fall, oss ovilliga och/eller inte kunna ge skriftligt informerat samtycke.
• Demens på grund av något annat tillstånd än AD, inklusive vaskulär demens