Uno studio sulla terapia di combinazione Venetoclax e ABBV-838 con desametasone nei partecipanti con mieloma multiplo il cui cancro è tornato o non ha avuto risposta al recente trattamento del cancro

Criterio di inclusione:

• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferiore o uguale a 1 per i partecipanti nella parte di aumento della dose dello studio e ECOG inferiore o uguale a 2 nella parte di espansione della dose.
• - Ricevuto almeno 2 terapie precedenti, tra cui un composto immunomodulante derivato dalla talidomide (IMiD) e un inibitore del proteasoma.
• Mieloma multiplo recidivato o progressivo documentato durante o dopo qualsiasi regime o refrattario alla linea di terapia più recente.
• - Ha ricevuto almeno 2 terapie precedenti tra cui un IMiD e un inibitore del proteasoma.
• Mieloma multiplo recidivato o progressivo documentato durante o dopo qualsiasi regime o refrattario alla linea di terapia più recente.
• Idoneo e d'accordo per l'aspirato di midollo osseo (BM) prima dell'inizio del trattamento e nei tempi designati per protocollo.
• Malattia misurabile allo screening, definita come almeno uno dei seguenti componenti M nel siero (maggiore o uguale a 0,5 g/dL) e/o nelle urine (maggiore o uguale a 0,2 g escreto in un campione di raccolta delle 24 ore) o nel siero catena leggera libera maggiore o uguale a 100 mg/dL con un rapporto κ/λ anormale inferiore a 0,26 o superiore a 1,65.

Criteri di esclusione:

• Ha ricevuto qualsiasi terapia anti-mieloma (diversa dagli anticorpi monoclonali), inclusa la chemioterapia, la radioterapia, la terapia biologica, l'immunoterapia o una terapia sperimentale, compresi gli agenti mirati a piccole molecole entro 5 emivite (o 14 giorni se l'emivita è sconosciuta) prima della prima dose della prima dose di venetoclax, ABBV-838 e desametasone.
• Ha ricevuto anticorpi monoclonali anti-mieloma entro 6 settimane prima della prima dose di venetoclax, ABBV-838 e desametasone.
• - Ha una storia significativa di malattia renale, neurologica (neuropatia periferica), psichiatrica, endocrinologica (diabete mellito), metabolica, immunologica, cardiovascolare, polmonare o epatica negli ultimi 6 mesi.
• Ricevuta terapia con corticosteroidi a una dose equivalente a una dose maggiore o uguale a 4 mg/die di desametasone nelle 3 settimane precedenti la prima dose.