Valutazione di un programma basato su Internet per adolescenti ansiosi
30 aprile 2019 aggiornato da: University of Alberta
Valutazione di un programma basato su Internet per adolescenti ansiosi: uno studio controllato randomizzato
L'ansia è un problema di salute mentale comune per gli adolescenti canadesi.
L'ansia che viene diagnosticata come un disturbo e abbastanza grave da richiedere un trattamento colpisce fino al 10% di tutti gli adolescenti entro i 16 anni.
L'età media di insorgenza è di 11 anni, rendendo questi disturbi tra i primi a svilupparsi.
I disturbi d'ansia possono avere gravi effetti negativi sulle relazioni personali, sul rendimento scolastico e sulla vita familiare di un giovane.
Questi disturbi potrebbero non essere scoperti da adolescenti, genitori e operatori sanitari.
Anche se vengono scoperti disturbi d'ansia, gli adolescenti potrebbero non ricevere la terapia giusta.
Gli adolescenti ansiosi possono ammalarsi se la loro ansia non viene trattata adeguatamente.
Gli investigatori condurranno ricerche per testare Breathe, un trattamento basato su Internet per adolescenti con problemi di ansia.
Gli adolescenti possono utilizzare questo trattamento da casa tramite il computer.
Breathe includerà materiale informativo e compiti a casa personalizzati per aiutare gli adolescenti ansiosi a imparare modi per gestire l'ansia.
Ulteriori informazioni possono essere trovate e www.TheBreatheStudy.com
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) con due gruppi, un gruppo sperimentale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) fornito da Internet (Breathe) e una pagina web di risorse (gruppo di controllo; trattamento considerato come al solito per i giovani in attesa di servizi). I ricercatori valuteranno diversi processi metodologici e risultati attraverso i seguenti obiettivi:
- Per determinare l'efficacia di un programma CBT autoguidato basato su Internet con supporto telefonico ed e-mail limitato nel ridurre i sintomi di ansia tra gli adolescenti con ansia da lieve a moderata rispetto a un normale intervento di auto-aiuto, una pagina web basata su risorse.
- Per esplorare mediatori e moderatori del programma CBT basato su Internet.
- Determinare l'efficacia di un programma CBT autoguidato basato su Internet nel migliorare la qualità della vita rispetto a un normale intervento di auto-aiuto.
- Per determinare l'adesione a un programma CBT autoguidato basato su Internet.
- Per determinare il rapporto costo-efficacia del programma CBT basato su Internet.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
563
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5N 3G8
- The Breathe Team
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio ≥25 sullo schermo per i disturbi legati all'ansia infantile (SCARED)
- Capacità di leggere e scrivere in inglese
- Accesso regolare a un telefono ea un sistema informatico con servizio Internet ad alta velocità
- Capacità di utilizzare il computer per interagire con materiale web
Criteri di esclusione:
- Screening positivo sul questionario Ask Suicide-Screening (ASQ)
- Screening positivo sul test della schizofrenia e sull'indicatore di psicosi precoce (STEPI; versione modificata)
- Punteggio ≥3 nella sottoscala del consumo del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C)
- Residenza al di fuori del Canada
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Respirare
6 sessioni di terapia cognitivo comportamentale (CBT) basata su Internet con supporto telefonico ed e-mail limitato
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Sei sessioni di terapia cognitivo comportamentale basate sul web.
Durante il programma viene fornito anche supporto telefonico ed e-mail.
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ACTIVE_COMPARATORE: Pagina web della risorsa
Pagina web che fornisce risorse generali sull'ansia
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Pagina web statica che elenca le risorse per l'ansia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'ansia adolescenziale utilizzando il punteggio totale della Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC 2).
Lasso di tempo: dal basale a 6 settimane dopo il basale (post-intervento)
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dal basale a 6 settimane dopo il basale (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'ansia adolescenziale utilizzando il punteggio totale MASC 2
Lasso di tempo: Da 6 settimane post-basale (post-intervento) a 18 settimane post-basale (follow-up di 3 mesi)
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Da 6 settimane post-basale (post-intervento) a 18 settimane post-basale (follow-up di 3 mesi)
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Cambiamento della qualità della vita utilizzando lo strumento per la qualità della vita dei giovani - Modulo breve (YQOL-SF)
Lasso di tempo: dal basale a 6 settimane post-basale (post-intervento), da 6 settimane post-basale (post-intervento) a 18 settimane post-basale (follow-up di 3 mesi)
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dal basale a 6 settimane post-basale (post-intervento), da 6 settimane post-basale (post-intervento) a 18 settimane post-basale (follow-up di 3 mesi)
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Esperienza utente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale (post-intervento)
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Sviluppato dagli investigatori, questo strumento di autovalutazione amministrato elettronicamente valuterà la soddisfazione dei partecipanti (ad esempio, facilità d'uso, layout, praticità), credibilità e impatto percepiti (ad esempio, disponibilità, acquisizione di conoscenze, fiducia nel programma/sito Web) e adesione e utilizzo (ad esempio, barriere e facilitatori al trattamento) con un programma/pagina Web basato su Internet.
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6 settimane dopo il basale (post-intervento)
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Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale (post-intervento)
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L'aderenza all'intervento sarà misurata documentando il numero di sessioni e compiti a casa completati.
Gli investigatori registreranno anche il numero di sessioni su misura completate da ciascun partecipante (condizione di intervento) e visite in loco (condizione di controllo).
Questi dati saranno raccolti attraverso il sistema software dell'intervento.
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6 settimane dopo il basale (post-intervento)
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fruizione sanitaria
Lasso di tempo: basale, 18 settimane dopo il basale
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Sviluppato dai ricercatori, questo strumento di autovalutazione valuterà se i partecipanti hanno avuto accesso a risorse sanitarie (ad esempio, hanno incontrato uno psicologo/psichiatra/medico di famiglia/ospedale ecc.) e, in tal caso, quante volte.
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basale, 18 settimane dopo il basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Attraverso la condotta di studio, una media di 1 anno.
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Attraverso la condotta di studio, una media di 1 anno.
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Attraverso la condotta di studio, una media di 1 anno.
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Attraverso la condotta di studio, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
22 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
22 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00066393
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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