Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení internetového programu pro úzkostné dospívající

30. dubna 2019 aktualizováno: University of Alberta

Hodnocení internetového programu pro úzkostné dospívající: Randomizovaný kontrolovaný proces

Úzkost je častým problémem duševního zdraví kanadských adolescentů. Úzkost, která je diagnostikována jako porucha a je natolik závažná, že vyžaduje léčbu, postihuje až 10 % všech dospívajících ve věku 16 let. Střední věk nástupu je 11 let, díky čemuž se tyto poruchy vyvíjejí jako jedny z prvních. Úzkostné poruchy mohou mít vážné negativní dopady na osobní vztahy mladého člověka, školní výsledky a rodinný život. Tyto poruchy nemusí být odhaleny adolescenty, rodiči a poskytovateli zdravotní péče. I když jsou úzkostné poruchy objeveny, dospívající nemusí dostat správnou terapii. Úzkostní dospívající mohou onemocnět, pokud jejich úzkost není řádně léčena. Vyšetřovatelé provedou výzkum, aby otestovali Breathe, internetovou léčbu pro dospívající s úzkostnými problémy. Adolescenti mohou tuto léčbu využívat z domova přes počítač. Breathe bude obsahovat informační materiály a personalizované domácí úkoly, které pomohou úzkostným dospívajícím naučit se, jak zvládat úzkost. Více informací naleznete na www.TheBreatheStudy.com

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) se dvěma skupinami, experimentální skupinou s kognitivně behaviorální terapií (CBT) poskytovanou internetem (Breathe) a webovou stránkou zdrojů (kontrolní skupina; léčba je považována za běžnou pro mladé čekající na služby). Vyšetřovatelé vyhodnotí několik metodologických procesů a výsledků prostřednictvím následujících cílů:

  1. Stanovit účinnost samořízeného internetového programu CBT s omezenou telefonickou a e-mailovou podporou při snižování symptomů úzkosti u dospívajících s mírnou až střední úzkostí ve srovnání s obvyklou svépomocnou intervencí, webovou stránkou založenou na zdrojích.
  2. Prozkoumat mediátory a moderátory internetového CBT programu.
  3. Zjistit účinnost samořízeného internetového programu CBT při zlepšování kvality života ve srovnání s běžnou svépomocnou intervencí.
  4. Určit dodržování samořízeného internetového programu CBT.
  5. Stanovit nákladovou efektivitu internetového CBT programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

563

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 3G8
        • The Breathe Team

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre ≥25 na obrazovce pro dětské úzkostné poruchy (SCARED)
  • Schopnost číst a psát anglicky
  • Pravidelný přístup k telefonu a počítačovému systému s vysokorychlostním internetem
  • Schopnost používat počítač k interakci s webovým materiálem

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní obrazovka v dotazníku Ask Suicide-Screening Questionnaire (ASQ)
  • Pozitivní obrazovka testu schizofrenie a indikátoru rané psychózy (STEPI; upravená verze)
  • Skóre ≥3 na subškále testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C)
  • Bydliště mimo Kanadu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dýchat
6 sezení internetové kognitivně behaviorální terapie (CBT) s omezenou telefonickou a e-mailovou podporou
Behaviorální: Dýchat
Šest webových sezení kognitivně behaviorální terapie. Během programu je také poskytována telefonická a e-mailová podpora.
ACTIVE_COMPARATOR: Webová stránka zdroje
Webová stránka, která poskytuje obecné zdroje o úzkosti
Behaviorální: Webová stránka zdroje
Statická webová stránka s výpisem zdrojů úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v úzkosti adolescentů pomocí celkového skóre Multidimenzionální škály úzkosti pro děti (MASC 2).
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů po výchozím stavu (po intervenci)
výchozí stav do 6 týdnů po výchozím stavu (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti adolescentů pomocí celkového skóre MASC 2
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (po intervenci) až 18 týdnů po výchozím stavu (3měsíční sledování)
6 týdnů po výchozím stavu (po intervenci) až 18 týdnů po výchozím stavu (3měsíční sledování)
Změna kvality života pomocí nástroje kvality života mládeže – krátká forma (YQOL-SF)
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů po výchozím stavu (po intervenci), 6 týdnů po výchozím stavu (po intervenci) do 18 týdnů po výchozím stavu (3měsíční sledování)
výchozí stav do 6 týdnů po výchozím stavu (po intervenci), 6 týdnů po výchozím stavu (po intervenci) do 18 týdnů po výchozím stavu (3měsíční sledování)
Uživatelská zkušenost
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (po intervenci)
Tento elektronicky spravovaný nástroj pro vlastní podávání zpráv, který vyvinuli vyšetřovatelé, bude hodnotit spokojenost účastníků (např. snadnost použití, uspořádání, pohodlí), vnímanou důvěryhodnost a dopad (např. vstřícnost, získané znalosti, důvěru v program/webovou stránku) a dodržování. a použití (např. překážky a facilitátoři léčby) s internetovým programem/webovou stránkou.
6 týdnů po výchozím stavu (po intervenci)
Dodržování intervence
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (po intervenci)
Dodržování intervence bude měřeno dokumentováním počtu sezení a dokončených domácích úkolů. Vyšetřovatelé také zaznamenají počet přizpůsobených sezení, které každý účastník absolvoval (podmínka intervence) a návštěv na místě (kontrolní stav). Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím softwarového systému zásahu.
6 týdnů po výchozím stavu (po intervenci)
využití zdravotní péče
Časové okno: výchozí stav, 18 týdnů po výchozím stavu
Tento nástroj pro self-report, který vyvinuli vyšetřovatelé, posoudí, zda účastníci měli přístup ke zdrojům zdravotní péče (tj. setkali se s psychologem/psychiatrem/rodinným lékařem/nemocnicí atd.), a pokud ano, kolikrát.
výchozí stav, 18 týdnů po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Prostřednictvím studijního vedení v průměru 1 rok.
Prostřednictvím studijního vedení v průměru 1 rok.
Míra retence
Časové okno: Prostřednictvím studijního vedení v průměru 1 rok.
Prostřednictvím studijního vedení v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00066393

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit