Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et internetbaseret program for ængstelige unge

30. april 2019 opdateret af: University of Alberta

Evaluering af et internetbaseret program for ængstelige unge: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Angst er et almindeligt psykisk problem for canadiske unge. Angst, der er diagnosticeret som en lidelse og alvorlig nok til at kræve behandling, rammer op til 10 % af alle unge i 16-årsalderen. Medianalderen for debut er 11 år, hvilket gør disse lidelser til nogle af de tidligste til at udvikle sig. Angstlidelser kan have alvorlige negative virkninger på en ung persons personlige forhold, skolepræstationer og familieliv. Disse lidelser bliver muligvis ikke opdaget af unge, forældre og sundhedspersonale. Selvom man opdager angstlidelser, får unge måske ikke den rigtige terapi. Angste unge kan blive syge, hvis deres angst ikke behandles ordentligt. Efterforskerne vil udføre forskning for at teste Breathe, en internetbaseret behandling til unge med angstproblemer. Unge kan bruge denne behandling hjemmefra via computeren. Breathe vil omfatte informationsmateriale og personlige hjemmeopgaver for at hjælpe angste unge med at lære måder at håndtere angst på. Mere information kan findes og www.TheBreatheStudy.com

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to grupper, en internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (CBT) eksperimentel gruppe (Breathe) og en ressourcewebside (kontrolgruppe; betragtes som sædvanlig behandling for unge, der venter på tjenester). Efterforskerne vil evaluere flere metodiske processer og resultater gennem følgende mål:

  1. For at bestemme effektiviteten af ​​et selvstyret internetbaseret CBT-program med begrænset telefon- og e-mailstøtte til at reducere angstsymptomer blandt unge med mild til moderat angst sammenlignet med en sædvanlig selvhjælpsintervention, en ressourcebaseret webside.
  2. At udforske mæglere og moderatorer af det internetbaserede CBT-program.
  3. At bestemme effektiviteten af ​​et selvstyret internetbaseret CBT-program til at forbedre livskvaliteten sammenlignet med en sædvanlig selvhjælpsintervention.
  4. For at bestemme overholdelse af et selvstyret internetbaseret CBT-program.
  5. At bestemme omkostningseffektiviteten af ​​det internetbaserede CBT-program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

563

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5N 3G8
        • The Breathe Team

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score på ≥25 på skærmen for børneangst-relaterede lidelser (SCARED)
  • Evne til at læse og skrive engelsk
  • Regelmæssig adgang til en telefon og et computersystem med højhastighedsinternetservice
  • Evne til at bruge computeren til at interagere med webmateriale

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv skærm på Ask Suicide-Screening Questionnaire (ASQ)
  • Positiv skærm på skizofrenitest og tidlig psykoseindikator (STEPI; modificeret version)
  • Score på ≥3 på alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikationstest Forbrugsunderskalaen (AUDIT-C)
  • Bopæl uden for Canada

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træk vejret
6 sessioner med internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) med begrænset telefon- og e-mail support
Adfærdsmæssigt: Træk vejret
Seks webbaserede kognitiv adfærdsterapi sessioner. Telefon- og e-mail-support ydes også under programmet.
ACTIVE_COMPARATOR: Ressource webside
Webside, der giver generelle ressourcer om angst
Adfærdsmæssigt: Ressource webside
Statisk webside med angivelse af angstressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i ungdomsangst ved hjælp af den samlede score for Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC 2)
Tidsramme: baseline til 6 uger efter baseline (post-intervention)
baseline til 6 uger efter baseline (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i unges angst ved at bruge den samlede MASC 2-score
Tidsramme: 6 uger post-baseline (post-intervention) til 18 uger post-baseline (3-måneders opfølgning)
6 uger post-baseline (post-intervention) til 18 uger post-baseline (3-måneders opfølgning)
Ændring i livskvalitet ved hjælp af Youth Quality of Life Instrument - Short Form (YQOL-SF)
Tidsramme: baseline til 6 uger post-baseline (post-intervention), 6 uger post-baseline (post-intervention) til 18 uger post-baseline (3-måneders opfølgning)
baseline til 6 uger post-baseline (post-intervention), 6 uger post-baseline (post-intervention) til 18 uger post-baseline (3-måneders opfølgning)
Brugererfaring
Tidsramme: 6 uger efter baseline (post-intervention)
Udviklet af efterforskerne, vil dette elektronisk administrerede selvrapporteringsinstrument vurdere deltagertilfredshed (f.eks. brugervenlighed, layout, bekvemmelighed), opfattet troværdighed og effekt (f.eks. hjælpsomhed, vidensvinding, tillid til programmet/hjemmesiden) og overholdelse og brug (f.eks. barrierer og facilitatorer for behandling) med et internetbaseret program/webside.
6 uger efter baseline (post-intervention)
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 6 uger efter baseline (post-intervention)
Interventionsoverholdelse vil blive målt ved at dokumentere antallet af gennemførte sessioner og lektier. Efterforskerne vil også registrere antallet af skræddersyede sessioner gennemført af hver deltager (interventionstilstand) og besøg på stedet (kontroltilstand). Disse data vil blive indsamlet gennem interventionens softwaresystem.
6 uger efter baseline (post-intervention)
brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: baseline, 18 uger efter baseline
Dette selvrapporteringsinstrument, der er udviklet af efterforskerne, vil vurdere, om deltagerne har fået adgang til sundhedsressourcer (dvs. mødtes med en psykolog/psykiater/familielæge/hospital osv.) og i givet fald hvor mange gange.
baseline, 18 uger efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år.
Gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år.
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år.
Gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2016

Først opslået (SKØN)

22. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00066393

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træk vejret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner