Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка интернет-программы для тревожных подростков

30 апреля 2019 г. обновлено: University of Alberta

Оценка интернет-программы для тревожных подростков: рандомизированное контролируемое исследование

Тревожность — распространенная проблема психического здоровья канадских подростков. Тревога, которая диагностирована как расстройство и достаточно серьезна, чтобы требовать лечения, затрагивает до 10% всех подростков к 16 годам. Средний возраст начала составляет 11 лет, что делает эти расстройства одними из самых ранних для развития. Тревожные расстройства могут иметь серьезные негативные последствия для личных отношений молодого человека, успеваемости в школе и семейной жизни. Эти расстройства могут быть не обнаружены подростками, родителями и медицинскими работниками. Даже если тревожные расстройства будут обнаружены, подростки могут не получить правильного лечения. Тревожные подростки могут заболеть, если их тревогу не лечить должным образом. Исследователи проведут исследование, чтобы протестировать Breathe, интернет-лечение подростков с проблемами тревоги. Подростки могут использовать это лечение из дома через компьютер. Breathe будет включать информационные материалы и индивидуальные домашние задания, чтобы помочь тревожным подросткам научиться справляться с тревогой. Дополнительную информацию можно найти на сайте www.TheBreatheStudy.com.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) с двумя группами: экспериментальной группой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) через Интернет (Breathe) и веб-страницей ресурса (контрольная группа; считается обычным лечением для молодежи, ожидающей услуг). Исследователи будут оценивать несколько методологических процессов и результатов, преследуя следующие цели:

  1. Определить эффективность самостоятельной интернет-программы CBT с ограниченной поддержкой по телефону и электронной почте в снижении симптомов тревоги у подростков с легкой и умеренной тревогой по сравнению с обычным вмешательством самопомощи, веб-страницей на основе ресурсов.
  2. Изучить посредников и модераторов интернет-программы CBT.
  3. Определить эффективность самоуправляемой интернет-программы КПТ в улучшении качества жизни по сравнению с обычным вмешательством самопомощи.
  4. Определить приверженность самостоятельной интернет-программе CBT.
  5. Определить экономическую эффективность интернет-программы CBT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

563

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5N 3G8
        • The Breathe Team

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка ≥25 по скринингу детских тревожных расстройств (SCARED)
  • Умение читать и писать по-английски
  • Регулярный доступ к телефону и компьютерной системе с высокоскоростным доступом в Интернет
  • Возможность использования компьютера для взаимодействия с веб-материалами

Критерий исключения:

  • Положительный результат опроса Ask Suicide-Screening Questionnary (ASQ)
  • Положительный экран теста на шизофрению и индикатор раннего психоза (STEPI; модифицированная версия)
  • Оценка ≥3 по субшкале теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C)
  • Проживание за пределами Канады

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дышать
6 сеансов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) через Интернет с ограниченной поддержкой по телефону и электронной почте
Поведенческий: Дышать
Шесть онлайн-сеансов когнитивно-поведенческой терапии. Во время программы также предоставляется поддержка по телефону и электронной почте.
ACTIVE_COMPARATOR: Веб-страница ресурса
Веб-страница, содержащая общие ресурсы по тревоге
Поведенческий: Веб-страница ресурса
Статическая веб-страница со списком ресурсов по тревоге.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение подростковой тревожности с использованием общей многомерной шкалы тревожности для детей (MASC 2)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
от исходного уровня до 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение подростковой тревожности по общему баллу MASC 2
Временное ограничение: От 6 недель после исходного уровня (после вмешательства) до 18 недель после исходного уровня (3-месячное последующее наблюдение)
От 6 недель после исходного уровня (после вмешательства) до 18 недель после исходного уровня (3-месячное последующее наблюдение)
Изменение качества жизни с использованием Инструмента качества жизни молодежи - краткая форма (YQOL-SF)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), от 6 недель после исходного уровня (после вмешательства) до 18 недель после исходного уровня (3-месячное наблюдение)
от исходного уровня до 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), от 6 недель после исходного уровня (после вмешательства) до 18 недель после исходного уровня (3-месячное наблюдение)
Пользовательский опыт
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
Разработанный исследователями, этот инструмент самоотчета с электронным управлением будет оценивать удовлетворенность участников (например, простота использования, расположение, удобство), предполагаемую достоверность и влияние (например, полезность, приобретение знаний, уверенность в программе/веб-сайте) и приверженность и использование (например, барьеры и факторы, способствующие лечению) с программой/веб-страницей в Интернете.
6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
Приверженность вмешательства
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
Приверженность к вмешательству будет измеряться путем документирования количества сеансов и выполненных домашних заданий. Исследователи также будут записывать количество адаптированных сеансов, проведенных каждым участником (условие вмешательства), и посещений объекта (условие контроля). Эти данные будут собираться с помощью программной системы вмешательства.
6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
использование здравоохранения
Временное ограничение: исходный уровень, 18 недель после исходного уровня
Этот инструмент самоотчета, разработанный исследователями, будет оценивать, обращались ли участники к ресурсам здравоохранения (например, встречались ли они с психологом/психиатром/семейным врачом/в больнице и т. д.) и, если да, то сколько раз.
исходный уровень, 18 недель после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость набора
Временное ограничение: Через исследование проводят, в среднем 1 год.
Через исследование проводят, в среднем 1 год.
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Через исследование проводят, в среднем 1 год.
Через исследование проводят, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00066393

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дышать

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться