Sicurezza ed efficienza di Linagliptin (Trajenta) nel setting del dipartimento di medicina interna

il paziente nel gruppo linagliptin più insulina basale riceverà linagliptin a una dose singola di 5 mg/die e una dose giornaliera totale iniziale (TDD) di glargine di 0,3 unità/kg/die, mentre i pazienti di età >70 anni e/o con una la creatinina sierica > 2,0 mg/dL riceverà un TDD iniziale di 0,15 unità/kg.

Il paziente nel gruppo del bolo basale inizierà con un TDD di 0,5 unità/kg diviso per metà come insulina glargine una volta al giorno e per metà come insulina glulisina prima dei pasti. Nei pazienti di età >70 anni e/o con una creatinina sierica >2,0 mg/dL, il TDD iniziale sarà ridotto a 0,3 unità/kg.

I risultati dei valori glicemici saranno misurati come glicemia 2 ore prima del pasto, glicemia prima di coricarsi e glicemia media giornaliera dopo il primo giorno di ricovero, HbA1c sarà misurato il primo giorno di ricovero.

I pazienti con livelli di glicemia pre-prandiale e prima di coricarsi superiori a 180 mg/dl riceveranno dosi correttive di insulina ad azione rapida in base ai livelli di glucosio come segue: 180-250 mg/dl 2 unità di insulina, 250-300 mg/dl 3 unità di insulina, 350-400 4 unità di insulina.

Anche gli eventi ipoglicemici devono essere documentati. In caso di fallimento del trattamento, definito come livelli medi di glicemia o due misurazioni consecutive superiori a 240 mg/dl, il trattamento del paziente verrà modificato in regime basale. Pazienti con livelli di glicemia pre-prandiale e prima di coricarsi superiori a 180 mg/dl riceverà dosi correttive di insulina a breve durata d'azione in base ai livelli di glucosio come segue: 180-250 mg/dl 2 unità di insulina, 250-300 mg/dl 3 unità di insulina, 350-400 4 unità di insulina.

Anche gli eventi ipoglicemici devono essere documentati. In caso di fallimento del trattamento, definito come livelli medi di glucosio nel sangue o due misurazioni consecutive superiori a 240 mg/dl, il trattamento del paziente verrà modificato in regime basale.

Il paziente verrà dimesso secondo il protocollo dimesso. Le visite di follow-up avranno luogo a 3 e 6 mesi dopo la dimissione.

I pazienti verranno istruiti a misurare e registrare i livelli di glicemia (glicemia prima del pasto, glicemia prima di coricarsi e glicemia media giornaliera) per tre giorni prima delle visite di follow-up.