- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03118778
Uso inappropriato dell'inibitore della pompa protonica (IPP) e onere economico nella popolazione cinese (ECHO)
11 luglio 2018 aggiornato da: AstraZeneca
Uso inappropriato dell'inibitore della pompa protonica (IPP) e onere economico nella popolazione cinese: uno studio osservazionale retrospettivo descrittivo che utilizza il database
Questo è uno studio retrospettivo descrittivo sull'analisi del database nell'uso del database.
Tutti i pazienti con una prescrizione medica di PPI saranno selezionati per stimare l'uso inappropriato di PPI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario dello studio è identificare l'uso inappropriato di PPI (generale, ambulatoriale e ospedaliero).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90895
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100013
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti a cui sono stati prescritti PPI da gennaio 2015 a dicembre 2015 verranno identificati e quindi verranno estratte tutte le informazioni sui pazienti ricoverati e ambulatoriali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti nel database 2015 della China Health Insurance Research Association (CHIRA).
- I pazienti a cui è stata prescritta PPI da gennaio 2015 a dicembre 2015 saranno selezionati per stimare l'uso inappropriato di PPI.
Criteri di esclusione:
• Pazienti senza dati di informazioni sul trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale complessiva di uso inappropriato da parte dei pazienti di PPI
Lasso di tempo: 2015.01-2015.12
|
Numero complessivo di cicli/tempi paziente con uso inappropriato di PPI (incluso l'uso senza indicazione, oltre la dose massima giornaliera e la durata massima) diviso per il numero totale di cicli/tempi paziente con uso di PPI sia per i pazienti ambulatoriali che per i pazienti ricoverati.
|
2015.01-2015.12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D9612R00010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .