- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03118778
Inhibitor protonové pumpy (PPI) nevhodné použití a ekonomická zátěž v čínské populaci (ECHO)
11. července 2018 aktualizováno: AstraZeneca
Nevhodné použití inhibitoru protonové pumpy (PPI) a ekonomické zatížení v čínské populaci: Deskriptivní retrospektivní observační studie využívající databázi
Toto je popisná retrospektivní studie databázové analýzy při použití databáze.
Všichni pacienti s lékařským předpisem PPI budou vybráni k odhadu nevhodného použití PPI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem studie je identifikovat nevhodné používání PPI (celkové, ambulantní a ústavní).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90895
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100013
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kterým byly předepsány PPI v průběhu ledna 2015 až prosince 2015, budou identifikováni a následně budou extrahovány všechny jejich hospitalizační a ambulantní informace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti v databázi 2015 China Health Insurance Research Association (CHIRA).
- Pacienti, kteří měli PPI na předpis od ledna 2015 do prosince 2015, budou vybráni k odhadu nevhodného použití PPI.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti bez údajů o léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový podíl pacientů s nevhodným užíváním PPI
Časové okno: 2015.01-2015.12
|
Celkový počet pacientských časů/cyklů s nevhodným použitím PPI (včetně neindikovaného použití, nad maximální denní dávku a nad maximální dobu trvání) vydělený celkovým počtem pacientských časů/cyklů s užitím PPI u ambulantních i hospitalizovaných pacientů.
|
2015.01-2015.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D9612R00010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika