- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03118778
Utilisation inappropriée des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et fardeau économique dans la population chinoise (ECHO)
11 juillet 2018 mis à jour par: AstraZeneca
Utilisation inappropriée des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et fardeau économique dans la population chinoise : une étude observationnelle rétrospective descriptive utilisant une base de données
Il s'agit d'une étude rétrospective descriptive d'analyse de base de données dans l'utilisation de la base de données.
Tous les patients avec une prescription médicale d'IPP seront sélectionnés pour estimer l'utilisation inappropriée des IPP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'identifier l'utilisation inappropriée des IPP (dans l'ensemble, en ambulatoire et en hospitalisation).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90895
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100013
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients à qui des IPP ont été prescrits entre janvier 2015 et décembre 2015 seront identifiés, puis toutes leurs informations sur les patients hospitalisés et ambulatoires seront extraites.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients dans la base de données 2015 de la China Health Insurance Research Association (CHIRA).
- Les patients ayant reçu une prescription d'IPP entre janvier 2015 et décembre 2015 seront sélectionnés pour estimer l'utilisation inappropriée d'IPP.
Critère d'exclusion:
• Patients sans données d'information sur le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion globale d'utilisation inappropriée des IPP par les patients
Délai: 2015.01-2015.12
|
Nombre total de temps-patients/cours avec utilisation inappropriée d'IPP (y compris l'utilisation sans indication, au-delà de la dose quotidienne maximale et pendant la durée maximale) divisé par le nombre total de temps-patients/cours avec utilisation d'IPP pour les patients ambulatoires et les patients hospitalisés.
|
2015.01-2015.12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Première publication (Réel)
18 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D9612R00010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .