- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03282942
Cardiovascular Effects of Aerobic and Strength Training in Hypertensive Middle-aged Individuals
Effects of Aerobic or Strength Training on Cardiovascular, Endothelial Response, and Blood Flow in Hypertensive Middle Ages Individuals: a Randomized Controlled Clinical Trial.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Study inclusion criteria consisted of the following: 1) Individuals should use antihypertensive medication; 2) 30-59 years of age.
Exclusion Criteria:
The following aspects were regarded as exclusion criteria: 1) body mass index (BMI) up to 40 kg/m2; 2) regular engagement in any type of physical exercise training in the past 6 months prior to inclusion in the study; 3) symptomatic peripheral arterial occlusive disease; 4) aortic insufficiency or stenosis more than stage I; 5) hypertrophic obstructive cardiomyopathy; 6) congestive heart failure (>NYHA II); 7) uncontrolled cardiac arrhythmia with hemodynamic relevance; 7) change of antihypertensive medication in the past 4 weeks prior to inclusion in the study; 8) indication of unstable coronary artery disease. 9) use of tobacco products.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Exercise training protocols
Participants will be randomized in one of TWO groups: aerobic training group (AT) or strength training group (ST).
Each training protocol will last 12 weeks, being the initial two weeks designed to participants' gradual adaptations to respective training protocol, with sessions performed three times per week in non-consecutive days.
|
Individuals in the strength training group will perform exercises based on exercises with free weights and equipment, for upper and lower limbs with a weekly frequency of three times for twelve weeks. The periodization will start with 2 sets, 15 - 20 repetitions, passive rest of 120 seconds, exercises performed alternating by segments and the intensity of 50% of maximum repetition. After twelve weeks the periodization will be finished with 3 sets, 8-12 repetitions, passive rest of 120 seconds, exercises performed alternated by segments and the intensity of 70% of maximum repetition. The following exercises will compose the strength training protocol:
Individuals in the aerobic training group will perform aerobic treadmill exercise three times a week for twelve weeks.
The training prescription will be performed through the percentage of maximum oxygen consumption with intensity in 60% to 80% with an average duration of 50 minutes of continuous exercise.
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Nessun intervento: Control Group
The individuals who will be part of the control group will be instructed to follow their daily activities, avoiding any systematic exercise program and return to the end of the 12 weeks for reevaluation.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Lasso di tempo: End of 12-week exercise period
|
24-h Ambulatory blood pressure
|
End of 12-week exercise period
|
|
Endothelial Function
Lasso di tempo: End of 12-week exercise period
|
Flow mediated dilation to reactive hyperemia
|
End of 12-week exercise period
|
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Endothelium derived factors
Lasso di tempo: End of 12-week exercise period
|
The plasma levels of NOx and ET-1 will be determined by enzyme-linked immunosorbent assay
|
End of 12-week exercise period
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Inflammatory Profile
Lasso di tempo: End of 12-week exercise period
|
The inflammatory profile was accessed trough the cytokines and chemokines levels
|
End of 12-week exercise period
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69373217.3.0000.5347
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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