- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03282942
Cardiovascular Effects of Aerobic and Strength Training in Hypertensive Middle-aged Individuals
Effects of Aerobic or Strength Training on Cardiovascular, Endothelial Response, and Blood Flow in Hypertensive Middle Ages Individuals: a Randomized Controlled Clinical Trial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Study inclusion criteria consisted of the following: 1) Individuals should use antihypertensive medication; 2) 30-59 years of age.
Exclusion Criteria:
The following aspects were regarded as exclusion criteria: 1) body mass index (BMI) up to 40 kg/m2; 2) regular engagement in any type of physical exercise training in the past 6 months prior to inclusion in the study; 3) symptomatic peripheral arterial occlusive disease; 4) aortic insufficiency or stenosis more than stage I; 5) hypertrophic obstructive cardiomyopathy; 6) congestive heart failure (>NYHA II); 7) uncontrolled cardiac arrhythmia with hemodynamic relevance; 7) change of antihypertensive medication in the past 4 weeks prior to inclusion in the study; 8) indication of unstable coronary artery disease. 9) use of tobacco products.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Exercise training protocols
Participants will be randomized in one of TWO groups: aerobic training group (AT) or strength training group (ST).
Each training protocol will last 12 weeks, being the initial two weeks designed to participants' gradual adaptations to respective training protocol, with sessions performed three times per week in non-consecutive days.
|
Individuals in the strength training group will perform exercises based on exercises with free weights and equipment, for upper and lower limbs with a weekly frequency of three times for twelve weeks. The periodization will start with 2 sets, 15 - 20 repetitions, passive rest of 120 seconds, exercises performed alternating by segments and the intensity of 50% of maximum repetition. After twelve weeks the periodization will be finished with 3 sets, 8-12 repetitions, passive rest of 120 seconds, exercises performed alternated by segments and the intensity of 70% of maximum repetition. The following exercises will compose the strength training protocol:
Individuals in the aerobic training group will perform aerobic treadmill exercise three times a week for twelve weeks.
The training prescription will be performed through the percentage of maximum oxygen consumption with intensity in 60% to 80% with an average duration of 50 minutes of continuous exercise.
|
Sin intervención: Control Group
The individuals who will be part of the control group will be instructed to follow their daily activities, avoiding any systematic exercise program and return to the end of the 12 weeks for reevaluation.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Blood pressure
Periodo de tiempo: End of 12-week exercise period
|
24-h Ambulatory blood pressure
|
End of 12-week exercise period
|
Endothelial Function
Periodo de tiempo: End of 12-week exercise period
|
Flow mediated dilation to reactive hyperemia
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End of 12-week exercise period
|
Endothelium derived factors
Periodo de tiempo: End of 12-week exercise period
|
The plasma levels of NOx and ET-1 will be determined by enzyme-linked immunosorbent assay
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End of 12-week exercise period
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Inflammatory Profile
Periodo de tiempo: End of 12-week exercise period
|
The inflammatory profile was accessed trough the cytokines and chemokines levels
|
End of 12-week exercise period
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 69373217.3.0000.5347
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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