- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03282942
Cardiovascular Effects of Aerobic and Strength Training in Hypertensive Middle-aged Individuals
Effects of Aerobic or Strength Training on Cardiovascular, Endothelial Response, and Blood Flow in Hypertensive Middle Ages Individuals: a Randomized Controlled Clinical Trial.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Study inclusion criteria consisted of the following: 1) Individuals should use antihypertensive medication; 2) 30-59 years of age.
Exclusion Criteria:
The following aspects were regarded as exclusion criteria: 1) body mass index (BMI) up to 40 kg/m2; 2) regular engagement in any type of physical exercise training in the past 6 months prior to inclusion in the study; 3) symptomatic peripheral arterial occlusive disease; 4) aortic insufficiency or stenosis more than stage I; 5) hypertrophic obstructive cardiomyopathy; 6) congestive heart failure (>NYHA II); 7) uncontrolled cardiac arrhythmia with hemodynamic relevance; 7) change of antihypertensive medication in the past 4 weeks prior to inclusion in the study; 8) indication of unstable coronary artery disease. 9) use of tobacco products.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Exercise training protocols
Participants will be randomized in one of TWO groups: aerobic training group (AT) or strength training group (ST).
Each training protocol will last 12 weeks, being the initial two weeks designed to participants' gradual adaptations to respective training protocol, with sessions performed three times per week in non-consecutive days.
|
Individuals in the strength training group will perform exercises based on exercises with free weights and equipment, for upper and lower limbs with a weekly frequency of three times for twelve weeks. The periodization will start with 2 sets, 15 - 20 repetitions, passive rest of 120 seconds, exercises performed alternating by segments and the intensity of 50% of maximum repetition. After twelve weeks the periodization will be finished with 3 sets, 8-12 repetitions, passive rest of 120 seconds, exercises performed alternated by segments and the intensity of 70% of maximum repetition. The following exercises will compose the strength training protocol:
Individuals in the aerobic training group will perform aerobic treadmill exercise three times a week for twelve weeks.
The training prescription will be performed through the percentage of maximum oxygen consumption with intensity in 60% to 80% with an average duration of 50 minutes of continuous exercise.
|
Kein Eingriff: Control Group
The individuals who will be part of the control group will be instructed to follow their daily activities, avoiding any systematic exercise program and return to the end of the 12 weeks for reevaluation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blood pressure
Zeitfenster: End of 12-week exercise period
|
24-h Ambulatory blood pressure
|
End of 12-week exercise period
|
Endothelial Function
Zeitfenster: End of 12-week exercise period
|
Flow mediated dilation to reactive hyperemia
|
End of 12-week exercise period
|
Endothelium derived factors
Zeitfenster: End of 12-week exercise period
|
The plasma levels of NOx and ET-1 will be determined by enzyme-linked immunosorbent assay
|
End of 12-week exercise period
|
Inflammatory Profile
Zeitfenster: End of 12-week exercise period
|
The inflammatory profile was accessed trough the cytokines and chemokines levels
|
End of 12-week exercise period
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69373217.3.0000.5347
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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