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Valutazione dell'efficacia dell'opuscolo Facing Forward del National Cancer Institute nell'ambito della comunità del cancro

30 settembre 2011 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center

Efficacia e fattibilità di un intervento psicosociale nel contesto del CCOP: valutazione della guida per il futuro per facilitare la vita dopo il trattamento del cancro attivo (CCOP: programma comunitario di oncologia clinica)

Questo studio è stato progettato per fornire una valutazione preliminare dell'efficacia e dell'usabilità della versione rivista del 2004 dell'opuscolo, Facing Forward, Life After Cancer Treatment, (di seguito, Facing Forward) pubblicato dal National Cancer Institute. Facing Forward fornisce ai malati di cancro allo stadio iniziale durante il periodo successivo al completamento del trattamento attivo modi pratici per affrontare i problemi comuni, comprese le linee guida per la gestione della salute fisica, sociale ed emotiva. Le valutazioni sono state completate durante l'ultima visita di trattamento del cancro del paziente. Le valutazioni di follow-up si sono verificate otto settimane e 6 mesi dopo. Le valutazioni iniziali riguardavano informazioni di base (dati demografici, stato di salute), uso di materiali educativi, attività di sopravvivenza e fattori psicologici. Le valutazioni di follow-up includevano l'uso delle azioni raccomandate in Facing Forward, valutazioni di Facing Forward rispetto all'informatività, disponibilità, comprensibilità e grado di lettura dell'opuscolo, le stesse misure psicologiche utilizzate inizialmente e una misura dell'autoefficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato per fornire una valutazione preliminare dell'efficacia e dell'usabilità della versione rivista del 2004 dell'opuscolo, Facing Forward, Life After Cancer Treatment (di seguito, Facing Forward) pubblicato dal National Cancer Institute. Facing Forward fornisce ai malati di cancro allo stadio iniziale durante il periodo successivo al completamento del trattamento attivo modi pratici per affrontare i problemi comuni, comprese le linee guida per la gestione della salute fisica, sociale ed emotiva. Lo studio ha utilizzato un disegno di misure ripetute controllate randomizzate e ha confrontato Facing Forward con un documento di controllo pubblicato dal National Cancer Institute, The Cancer Information Service: Questions and Answers. Il braccio di intervento ha ricevuto sia Facing Forward che il documento di controllo e il braccio di controllo ha ricevuto solo quest'ultimo. Le valutazioni sono state completate al basale, che si è verificato all'ultima visita di trattamento del cancro del paziente o, in alternativa, alla prima visita di follow-up per quelli programmati per essere valutati e/o riorganizzati entro 28 giorni dall'ultima visita di trattamento. La prima valutazione di follow-up si è verificata otto settimane dopo la valutazione di base tramite materiale per posta a casa, e la seconda si è verificata 6 mesi dopo la valutazione di base, sempre tramite materiale per posta a casa. Le misure di riferimento includevano informazioni di base (dati demografici, stato medico), uso di materiali educativi, attività di sopravvivenza impegnate e fattori psicologici. Le valutazioni a 8 settimane e a 6 mesi includevano l'adozione delle azioni raccomandate in Facing Forward e le valutazioni di Facing Forward rispetto alla sua usabilità, inclusa l'informatività, l'utilità, la comprensibilità e l'estensione della lettura dell'opuscolo e gli stessi fattori psicologici valutati al basale .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

340

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età attuale pari o superiore a 18 anni;
  • diagnosi di carcinoma mammario, colorettale, prostatico e/o toracico, stadio I, II, IIIa;
  • avvicinarsi o partecipare all'ultimo appuntamento di trattamento di chemioterapia e/o radioterapia per la diagnosi di cancro
  • Parlare inglese (in grado di leggere l'inglese a un livello di terza media);
  • avere un indirizzo postale;
  • avere un servizio telefonico residenziale;
  • in grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno subito un solo intervento chirurgico senza terapia adiuvante;
  • secondo tumore primario o malattia ricorrente;
  • pazienti che ricevono solo brachiterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Scheda informativa CIS (CIS: Cancer Information Service)
CIS Fact Sheet, disponibile sul sito web del Cancer Information Service. Utilizzato per controllare l'attenzione. Il documento di 5 pagine fornisce informazioni sul CIS: cos'è, come possono aiutarmi gli specialisti dell'informazione del CIS, come posso utilizzare i servizi del CIS. Include anche le definizioni dei termini del glossario e una tabella di indirizzi e-mail e siti web.
Altro: Scheda informativa CIS (Cancer Information Service).
CIS Fact Sheet, disponibile sul sito web del Cancer Information Service. Utilizzato per controllare l'attenzione. Il documento di 5 pagine fornisce informazioni sul CIS: cos'è, come possono aiutarmi gli specialisti dell'informazione del CIS, come posso utilizzare i servizi del CIS. Include anche le definizioni dei termini del glossario e una tabella di indirizzi e-mail e siti web.
Sperimentale: Opuscolo Rivolto in avanti
L'opuscolo di 61 pagine Facing Forward dell'NCI, che descrive i sentimenti e le reazioni comuni che i sopravvissuti al cancro sperimentano durante la fase di rientro e offre raccomandazioni comportamentali per aiutarli in questo periodo, ad esempio modi per affrontare problemi comuni e linee guida per la gestione fisica, sociale e salute emotiva. Sezioni dell'opuscolo: Congratulazioni per aver terminato il trattamento del cancro, Ottenere cure mediche di follow-up, Modi per gestire i cambiamenti fisici, Cambiamenti del corpo e intimità, I tuoi sentimenti, Relazioni sociali e lavorative, Riflessione, Appendice di 6 pagine, che fornisce informazioni su aspetti finanziari e legali Questioni e organizzazioni di risorse.
Altro: Opuscolo Rivolto in avanti
Opuscolo di 61 pagine Facing Forward dell'NCI (NCI: National Cancer Institute), che descrive i sentimenti e le reazioni comuni che i sopravvissuti al cancro sperimentano durante la fase di rientro e offre raccomandazioni comportamentali per aiutarli durante questo periodo, ad esempio modi per affrontare problemi comuni e linee guida per la gestione della salute fisica, sociale ed emotiva. Sezioni dell'opuscolo: Congratulazioni per aver terminato il trattamento del cancro, Ottenere cure mediche di follow-up, Modi per gestire i cambiamenti fisici, Cambiamenti del corpo e intimità, I tuoi sentimenti, Relazioni sociali e lavorative, Riflessione, Appendice di 6 pagine, che fornisce informazioni su aspetti finanziari e legali Questioni e organizzazioni di risorse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione segnalata di azioni comportamentali raccomandate in Facing Forward
Lasso di tempo: Linea di base
Gli elementi hanno chiesto se l'intervistato si è impegnato in ciascun comportamento consigliato (Sì o No); le risposte affermative agli item che compongono ciascuna sottoscala sono state sommate per creare quattro punteggi di sottoscala: utilizzo di cure mediche di follow-up (6 item; ad es., hai sviluppato un piano di benessere?), gestione degli effetti collaterali della gestione (7 item; ad es. hai usato qualche consiglio per ritrovare l'appetito? ), adozione della gestione dello stress (8 item; ad es., hai utilizzato tecniche di rilassamento? ), gestione delle questioni sociali e finanziarie (7 item; ad es., hai utilizzato i suggerimenti suggeriti per affrontare i problemi familiari?.
Linea di base
Adozione segnalata di azioni comportamentali raccomandate in Facing Forward
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Gli elementi hanno chiesto se l'intervistato si è impegnato in ciascun comportamento consigliato (Sì o No); le risposte affermative agli item che compongono ciascuna sottoscala sono state sommate per creare quattro punteggi di sottoscala: utilizzo di cure mediche di follow-up (6 item; ad es., hai sviluppato un piano di benessere?), gestione degli effetti collaterali della gestione (7 item; ad es. hai usato qualche consiglio per ritrovare l'appetito? ), adozione della gestione dello stress (8 item; ad es., hai utilizzato tecniche di rilassamento? ), gestione delle questioni sociali e finanziarie (7 item; ad es., hai utilizzato i suggerimenti suggeriti per affrontare i problemi familiari?.
8 settimane dopo il basale
Adozione segnalata di azioni comportamentali raccomandate in Facing Forward
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Gli elementi hanno chiesto se l'intervistato si è impegnato in ciascun comportamento consigliato (Sì o No); le risposte affermative agli item che compongono ciascuna sottoscala sono state sommate per creare quattro punteggi di sottoscala: utilizzo di cure mediche di follow-up (6 item; ad es., hai sviluppato un piano di benessere?), gestione degli effetti collaterali della gestione (7 item; ad es. hai usato qualche consiglio per ritrovare l'appetito? ), adozione della gestione dello stress (8 item; ad es., hai utilizzato tecniche di rilassamento? ), gestione delle questioni sociali e finanziarie (7 item; ad es., hai utilizzato i suggerimenti suggeriti per affrontare i problemi familiari?.
6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità di Rivolto in avanti
Lasso di tempo: Otto settimane dopo il basale
Informatività del libretto rispetto alle sfide post-trattamento (8 voci); fiducia sulla capacità del partecipante di affrontare ciascuna delle sfide (8 voci); disponibilità (15 voci) e comprensibilità (15 voci) del libretto nel suo insieme e di 6 fascicoli e 3 appendici; probabilità di adozione (16 voci) di impegnarsi in comportamenti raccomandati nel libretto; se (9 voci) e misura in cui (9 voci) sono state lette 6 sezioni del libretto e 3 appendici.
Otto settimane dopo il basale
Usabilità di Rivolto in avanti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Informatività del libretto rispetto alle sfide post-trattamento (8 voci); fiducia sulla capacità del partecipante di affrontare ciascuna delle sfide (8 voci); disponibilità (15 voci) e comprensibilità (15 voci) del libretto nel suo insieme e di 6 fascicoli e 3 appendici; probabilità di adozione (16 voci) di impegnarsi in comportamenti raccomandati nel libretto; se (9 voci) e misura in cui (9 voci) sono state lette 6 sezioni del libretto e 3 appendici.
6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB06803
  • U10CA101178-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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