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Valutazione delle funzioni esecutive nei bambini con deficit cocleovestibolare (Vestibulex)

16 dicembre 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'attività del sistema vestibolare supporta molte funzioni che vanno dalla stabilizzazione dello sguardo e dal controllo posturale alle funzioni corticali di alto livello che coinvolgono la cognizione spaziale, la percezione del corpo, la percezione della verticalità, l'orientamento, la navigazione e la memoria spaziale. Pochi studi hanno valutato l'impatto di un deficit vestibolare sulle funzioni esecutive tenendo conto della contemporanea esistenza di sordità neurosensoriale in una popolazione infantile. Il questionario BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) consente una valutazione parentale delle funzioni esecutive ed è validato a partire dai 5 anni. I bambini sono stati reclutati da una popolazione pediatrica seguita nel reparto Ear Nose and Throat (ENT) per la valutazione audio-vestibolare e il questionario BREVE è stato compilato dal genitore accompagnatore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività del sistema vestibolare supporta molte funzioni che vanno dalla stabilizzazione dello sguardo e dal controllo posturale alle funzioni corticali di alto livello che coinvolgono la cognizione spaziale, la percezione del corpo, la percezione della verticalità, l'orientamento, la navigazione e la memoria spaziale. Pochi studi hanno valutato l'impatto di un deficit vestibolare sulle funzioni esecutive tenendo conto della contemporanea esistenza di sordità neurosensoriale in una popolazione infantile. Il questionario BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) consente una valutazione parentale delle funzioni esecutive ed è validato a partire dai 5 anni. I bambini sono stati reclutati da una popolazione pediatrica seguita nel reparto Ear Nose and Throat (ENT) per la valutazione audio-vestibolare e il questionario BREVE è stato compilato dal genitore accompagnatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Fabien BLANC, MD
  • Numero di telefono: +331 40 03 24 49
  • Email: blancfm@gmail.com

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debré Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con disfunzione vestibolare, con perdita dell'udito o normale funzione dell'orecchio interno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 5 anni < 18 anni con vestibolopatia confermata durante una visita otorinolaringoiatrica
  • Affiliato al sistema previdenziale
  • Titolari della potestà genitoriale e Pazienti informati e non contrari alla partecipazione alla ricerca
  • Padronanza della lingua francese da parte dei pazienti e dei loro genitori

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Esistenza di un'altra patologia del neurosviluppo o disturbo cognitivo specifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini con disfunzione vestibolare con perdita dell'udito
Altro: Questionario BRIEF (Behavioural Rating Inventory of Executive Function)
Questionario BRIEF (Behavioural Rating Inventory of Executive Function)
bambini con disfunzione vestibolare con normale funzione dell'orecchio interno
Altro: Questionario BRIEF (Behavioural Rating Inventory of Executive Function)
Questionario BRIEF (Behavioural Rating Inventory of Executive Function)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi globali sul questionario BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function).
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto dei punteggi globali ottenuti nei bambini con disfunzione vestibolare, con perdita dell'udito o normale funzione dell'orecchio interno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP220224
  • IDRCB: 2022-A00160-43 (Identificatore di registro: French Health Authority)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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