- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04495998
I segni molli neurologici motori (MNSS) nelle persone con schizofrenia (MNSS)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è quello di contribuire alla conoscenza della relazione tra Motor Neurological Soft Signs (MNSS) e schizofrenia, nonché di evidenziare le implicazioni e le raccomandazioni per la pratica clinica e riabilitativa, al fine di contribuire all'identificazione di questi segni come potenziali facilitatori della prevenzione e di un migliore accompagnamento nei processi di riabilitazione psicosociale della persona con schizofrenia.
È quindi importante rispondere alle seguenti domande di partenza:
- Come può essere valutato e analizzato l'MNSS nella popolazione portoghese con schizofrenia?
- In che modo la manifestazione di MNSS differisce tra le persone con e senza schizofrenia?
- Il MNSS delle persone affette da schizofrenia varia in base al loro livello di funzionalità, comprese le seguenti aree di attività (Cognizione, Mobilità, Cura di sé, Relazioni interpersonali, Attività quotidiane e Partecipazione) e le loro esperienze motorie?
- Come possono essere rese operative le informazioni ottenute applicando uno strumento di valutazione validato per questo scopo come procedura per la valutazione e l'intervento psicomotorio con questa popolazione?
Per rispondere a queste domande, che guidano il lavoro, sono stati definiti i seguenti obiettivi:
- Tradurre, adattare e convalidare lo strumento BMS (Jahn et al., 2006) per la popolazione portoghese con schizofrenia;
- Esplorare la relazione del MNSS con variabili demografiche (es: età, sesso, istruzione), variabili clinico-terapeutiche (es: età della diagnosi, numero di ricoveri, farmaci, tipo di supporto) e psicosociali (es: funzionalità, soddisfazione e benessere -essere, esperienze motorie);
- Sperimentare un modello multifattoriale delle relazioni tra MNSS, variabili demografiche, funzionali clinico-terapeutiche e psicosociali;
- Confronta MNSS nelle persone con schizofrenia e persone di un gruppo di controllo sano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lisbon, Portogallo
- Susana Guimarães
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di schizofrenia
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità motoria
- Consumatore di droga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Segni molli neurologici motori
test motorio e un colloquio per i partecipanti
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tradurre, adattare e convalidare la scala motoria breve per la popolazione portoghese con schizofrenia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle persone con schizofrenia con lo strumento Brief Motor Scale - versione portoghese (BMS_pt).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Lo scopo di questo studio era tradurre, adattare e convalidare una versione portoghese della Brief Motor Scale (BMS_pt) nelle persone con schizofrenia (Jahn et al, 2006). I partecipanti (N=43) sono stati valutati due volte con un intervallo di due settimane. In totale, la raccolta del campione è durata 6 settimane. Scala utilizzata e caratteristiche: Titolo non abbreviato - Brief Motor Scale - Versione portoghese Titolo abbreviato - BMS_pt Valore minimo = 0; Valore massimo = 2 Punteggi più alti significano un risultato peggiore. Descrizione scala: BMS_pt è un test quantitativo che ha valutato i segni molli neurologici motori (MNSS) in due domini: coordinazione motoria e sequenziamento motorio. BMS_pt ha un punteggio compreso tra 0 e 2 punti per ogni elemento, dominio e punteggio totale. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32/2017
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