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Correlati neurofisiologici dei compiti cognitivi nei volontari sani -WP3 P003 (PharmacogWP3)

21 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Correlati neurofisiologici dei compiti cognitivi in ​​volontari sani - Uno studio pilota WP3 P003

Nella prospettiva di valutare meglio l'efficacia di nuove strategie terapeutiche per la malattia di Alzheimer (AD), sembra importante sviluppare paradigmi sperimentali per misurare con precisione gli endpoint/biomarcatori cognitivi che possono essere utilizzati in volontari sani come strumenti per convalidare il profilo di efficacia del farmaco.

L'uso dell'elettroencefalografia (EEG) può quindi essere un buon candidato. Lo scopo del presente studio è quello di utilizzare l'EEG per esplorare più precisamente i processi cognitivi in ​​soggetti sani, con un particolare interesse per le funzioni della memoria episodica e di lavoro che sono solitamente alterate sia nell'AD che nel Mild Cognitive Impairment (MCI), nonché per comprendere meglio meccanismi neurali sottostanti coinvolti in questi processi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Cardiologique, CIC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro
  • In buona salute sulla base del colloquio medico (anamnesi, sintomi), dell'esame obiettivo e dei parametri vitali
  • Non fumatore e senza storia di abuso di droghe o alcol
  • Senza trattamento cronico
  • Con udito normale e visione normale compreso il colore (con correzione)
  • Parla francese e in grado di comprendere le istruzioni del test
  • Ha fornito il consenso informato scritto
  • In grado di leggere e comprendere il modulo informativo e rispettare le istruzioni e le restrizioni del protocollo

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva (MoCA < 26)
  • Disturbo cognitivo (scala MacNair > 15)
  • Storia di malattia cerebrale (grave trauma cerebrale, ictus, tumore cerebrale...) o malattia cerebrale in corso
  • Anamnesi medica o chirurgica importante
  • Malattia cronica attuale
  • Fattore di rischio vascolare o metabolico
  • Storia o attuale malattia mentale o dipendenza (MINI)
  • Storia familiare di demenza ad esordio giovanile
  • Storia familiare di malattie neurologiche o mentali croniche o gravi (parenti di primo grado)
  • Secondo il parere dello sperimentatore, è improbabile che rispetti il ​​protocollo dello studio o non sia idoneo per qualsiasi altro motivo
  • Partecipa a un'altra sperimentazione clinica o si trova ancora nel periodo di sospensione di una precedente sperimentazione clinica
  • Già esposto ai test cognitivi utilizzati in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soggetti sani
Altro: Test RVIP (Rapid Visual Information Processing).
L'elaborazione rapida delle informazioni visive è una misura dell'attenzione sostenuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza spettrale EEG durante l'attività RVIP rispetto allo stato di riposo
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'inclusione (sessione1)
Il Rapid Visual Information Processing (RVIP®) è un test di attenzione sostenuta e si è rivelato utile in molti studi in cui i farmaci vengono utilizzati per aiutare a sviluppare un modello di malattia. È sensibile alla disfunzione nelle aree del lobo parietale e frontale del cervello
entro 7 giorni dall'inclusione (sessione1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza spettrale EEG durante l'attività PRM rispetto allo stato di riposo
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'inclusione (sessione1)
il Pattern Recognition Memory (PRM®) è un test che valuta la memoria di riconoscimento visivo, considerata una misura sensibile della disfunzione delle aree temporali mediali. È uno strumento utile per valutare i pazienti con MCI e AD
entro 7 giorni dall'inclusione (sessione1)
Latenza RVIP delle risposte
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'inclusione (sessione1) ed entro 7 giorni dalla sessione 1 (=sessione2)
entro 7 giorni dall'inclusione (sessione1) ed entro 7 giorni dalla sessione 1 (=sessione2)
Numero di errori PRM
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'inclusione (sessione1) ed entro 7 giorni dalla sessione 1 (=sessione2)
entro 7 giorni dall'inclusione (sessione1) ed entro 7 giorni dalla sessione 1 (=sessione2)
Latenza PRM delle risposte
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'inclusione (=sessione1) ed entro 7 giorni dalla sessione 1 (=sessione2)
entro 7 giorni dall'inclusione (=sessione1) ed entro 7 giorni dalla sessione 1 (=sessione2)
differenza tra la sessione 2 e la sessione 1 Potenza spettrale EEG durante l'attività RVIP
Lasso di tempo: a 7 giorni dalla sessione 1
a 7 giorni dalla sessione 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Deplanque, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013_45
  • 2015-A00046-43 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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