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Influenza della consistenza alimentare sul controllo dell'appetito, lo svuotamento gastrico e il dispendio energetico

28 aprile 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Lo scopo dello studio è di studiare l'effetto dei pasti liquidi rispetto a semi-solidi sulla regolamentazione del bilancio energetico nei giovani adulti sani. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Un pasto liquido ricco di proteine ​​comporta una minore sazietà e quindi una maggiore assunzione di energia ad libitum al pasto successivo rispetto a una farina d'avena isocalorica con lo stesso rapporto macronutriente?
  • Il consumo di un pasto liquido ricco di proteine ​​è come bevanda oltre a una farina d'avena ad libitum meno compensata all'interno del pasto e al pasto successivo e fornisce quindi una maggiore assunzione di energia ad libitum rispetto a una bibita non calorica isovolumetrica oltre a una farina di farina ad libitum?

I ricercatori confronteranno un pasto liquido ricco di proteine ​​con una farina d'avena isocalorica con composizione macronutriente abbinata per rispondere alla prima domanda. I ricercatori confronteranno un pasto liquido ricco di proteine ​​+ farina d'avena con un drink morbido non calorico (acqua con saccalosio e aroma) + farina d'avena per rispondere alla seconda domanda.

I partecipanti lo faranno:

  • Trascorri 4 giorni di intervento in una camera metabolica (calorimetro indiretto della stanza intera)
  • Consumi pre-carichi predefiniti per la colazione e i pasti per il pranzo ad libitum in 4 giorni di intervento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Kiel, Germania
        • Kiel University, Institute of Human Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • maschi e femmine sane
  • Indice di massa corporea tra 19-35 kg/m2
  • Attività fisica abituale da basso a medio
  • Donne con ciclo mestruale regolare (durante l'intervento in fase follicolare)

Criteri di esclusione:

  • Fumo (sigarette + cannabis)
  • malattie croniche
  • Assunzione regolare di farmaci
  • Anemia e/o carenza di ferro
  • allergie alimentari / intolleranze
  • Vegani
  • Attività fisica regolare elevata (esercizio> 1 ora/d)
  • Dieta di perdita di peso attuale / perdita di peso di> 5 kg negli ultimi 3 mesi
  • I mangiatori di ritenuta (secondo la versione tedesca del "Quesonnaire" a tre fattori ", Stukard und Messick (1985))
  • Partecipazione attiva a un altro processo
  • donne incinte / in allattamento
  • Persone incapaci di dare un consenso legale informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Preload isocalorico
In questo braccio dello studio, i partecipanti ricevono due diversi precarichi isocalorici per colazione, uno come pasto liquido e uno come farina d'avena.
Altro: pasto liquido
Viene consumata una quantità isocalorica (500 kcal) di un pasto liquido disponibile in commercio con una composizione macronutriente abbinata. Dopo 5 ore, il pranzo viene mangiato ad libitum.
Altro: pasto semi-solido
Viene consumata una quantità isocalorica (500 kcal) di farina d'avena semi-solida disponibile in commercio con una composizione macronutriente abbinata. Dopo 5 ore, il pranzo viene mangiato ad libitum.
Sperimentale: AD libitum Preload
In questo braccio dello studio, ai partecipanti vengono somministrate due diverse bevande isovolumetriche come precarico oltre a una colazione di farina d'avena ad libitum. Una bevanda è un pasto liquido, l'altra è una bibita non calorica (acqua, saccalosio, sapore).
Altro: bevanda calorica + pasto semi-solido
Viene consumata una quantità predefinita di una bevanda calorica (= pasto liquido) insieme a una quantità ad libitum di un pasto semi-solido. Dopo 5 ore, il pranzo viene mangiato ad libitum.
Altro: bevanda non calorica + pasto semi-solido
Viene consumata una quantità predefinita di bevanda non calorica (= acqua, saccalosio, sapore) insieme a una quantità ad libitum di un pasto semi-solido. Dopo 5 ore, il pranzo viene mangiato ad libitum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico ad libitum
Lasso di tempo: per 9 ore dopo il consumo dei precarici
misurato durante il precarico e il pranzo [kcal] dopo il precarico in entrambe le armi
per 9 ore dopo il consumo dei precarici

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
svuotamento gastrico
Lasso di tempo: per 4 ore dopo il consumo dei precarichi isocalorici
Tempo di semi-vuoto gastrico [min] determinato con test del respiro acetato 13C-sodio, valutato solo durante il pre-carico isocalorico del braccio "
per 4 ore dopo il consumo dei precarichi isocalorici
Tariffa alimentari a pranzo
Lasso di tempo: a 5 ore dopo il consumo del precarico
valutato durante il pranzo ad libitum [g/min] in seguito al precarico in entrambe le armi
a 5 ore dopo il consumo del precarico
Numero di masticazioni per boccone a pranzo
Lasso di tempo: a 5 ore dopo il consumo del precarico
valutato durante il pranzo ad libitum [numero] in seguito al precarico in entrambe le armi
a 5 ore dopo il consumo del precarico
Concentrazioni sieriche di grelina
Lasso di tempo: per 3 ore dopo il consumo dei preload isocalorici
area sotto la curva di concentrazione di grelina sierica per 3 ore
per 3 ore dopo il consumo dei preload isocalorici
Concentrazioni sieriche di peptide-yy (PYY)
Lasso di tempo: per 3 ore dopo il consumo dei preload isocalorici
area sotto la curva di concentrazione sierica di Pyy per 3 ore
per 3 ore dopo il consumo dei preload isocalorici
Concentrazioni sieriche di peptide 1 (GLP-1)
Lasso di tempo: per 3 ore dopo il consumo dei preload isocalorici
area sotto la curva di concentrazione sierica di GLP-1 per 3 ore
per 3 ore dopo il consumo dei preload isocalorici
spesa energetica
Lasso di tempo: misurato per 9,5 ore
Misurato come kcal per 9,5 ore in un calorimetro indiretto (WRIC) di tutta la stanza, incluso il consumo del precarico e il pranzo ad libitum.
misurato per 9,5 ore
ossidazione macronutriente
Lasso di tempo: misurato per 9,5 ore
Misurato come rapporto di scambio respiratorio (RER) per 9,5 ore in una stanza di un calorimetro indiretto (WRIC), incluso il consumo del precarico e il pranzo ad libitum.
misurato per 9,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kiel

Investigatori

  • Investigatore principale: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, University of Kiel, Department of Human Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABW-2025-YF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa della dichiarazione sulla privacy nel modulo di informazioni sull'oggetto, i dati potrebbero non essere disponibili al pubblico ma potrebbero essere disponibili su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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