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A Pilot Study of Remote Monitoring to Improve Health Related Quality of Life of Men Following Prostate Cancer Treatment.

11 dicembre 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University
The purpose of this study is to determine the feasibility of using digital technology and remote monitoring to track health-related measures in men following prostate cancer treatment. Half of the participants will receive tools to monitor their activity and weight, as well as personalized feedback on these measures, while the other half will receive standard of care. Health related quality of life measure will be collected from both groups.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this study is to determine the feasibility of using digital technology and remote monitoring to track health-related measures in men following prostate cancer treatment. All participants will complete a health-related quality of life survey each month for 3 months. The digital survey will be administered on a programmed tablet. The participants in the intervention group will also receive an activity sensor and weight scale. Health state data from this group will be generated over a 3-6 month period and remotely monitored. These data will be used to provide personalized feedback regarding the participant's progress towards established goals. Health-related quality of life will be compared between participants in the intervention group, who receive (1) tools to monitor their activity and weight and (2) personalized feedback, versus participants in the control group, who receive standard of care. The potential improved adherence to healthy behaviors of the participants receiving personalized feedback may translate to to improved health-related quality of life.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants must have localized prostate cancer.
  • Participants must have received treatment at Johns Hopkins
  • Participants must be classified as overweight (body mass index ≥ 25).
  • Participants must have wi-fi in their homes.

Exclusion Criteria:

  • Anyone who is unable to give informed consent will be excluded
  • Anyone who is physically unable to participate in physical activity will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
The participants will complete a digital health-related quality of life survey on a programmed tablet at baseline and each month for the following 3-6 months. They will also receive an activity sensor and weight scale. Health state data from this group will be generated over a 3-6 month period and remotely monitored. These data will be used to provide personalized feedback regarding the participant's progress towards established goals.
Dispositivo: Technology Intervention
A combination of existing technology and a new app developed by InHealth Measurement Corp to (1) remotely monitor a participant's activity level and weight and (2) remotely provide updates to the participants regarding their progress towards the goals established in the Prostate Cancer Foundation Health and Wellness guidelines.
Altri nomi:
  • Fitbit Alta HR
  • Fitbit Aria
Nessun intervento: Control
The participants will complete a digital health-related quality of life survey on a programmed tablet at baseline and each month for the following 3-6 months.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline
36-Item Short Form (SF) Survey. This survey is a patient-reported survey of patient health. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section and the scores range from 0-100. A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
Baseline
Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: 1 month after baseline
36-Item Short Form Survey. This survey is a patient-reported survey of patient health. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section and the scores range from 0-100. A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
1 month after baseline
Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: 2 months after baseline
36-Item Short Form Survey. This survey is a patient-reported survey of patient health. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section and the scores range from 0-100. A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
2 months after baseline
Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: 3 months after baseline
36-Item Short Form Survey. This survey is a patient-reported survey of patient health. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section and the scores range from 0-100. A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
3 months after baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Searson, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00156374

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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