Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Pilot Study of Remote Monitoring to Improve Health Related Quality of Life of Men Following Prostate Cancer Treatment.

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
The purpose of this study is to determine the feasibility of using digital technology and remote monitoring to track health-related measures in men following prostate cancer treatment. Half of the participants will receive tools to monitor their activity and weight, as well as personalized feedback on these measures, while the other half will receive standard of care. Health related quality of life measure will be collected from both groups.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this study is to determine the feasibility of using digital technology and remote monitoring to track health-related measures in men following prostate cancer treatment. All participants will complete a health-related quality of life survey each month for 3 months. The digital survey will be administered on a programmed tablet. The participants in the intervention group will also receive an activity sensor and weight scale. Health state data from this group will be generated over a 3-6 month period and remotely monitored. These data will be used to provide personalized feedback regarding the participant's progress towards established goals. Health-related quality of life will be compared between participants in the intervention group, who receive (1) tools to monitor their activity and weight and (2) personalized feedback, versus participants in the control group, who receive standard of care. The potential improved adherence to healthy behaviors of the participants receiving personalized feedback may translate to to improved health-related quality of life.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants must have localized prostate cancer.
  • Participants must have received treatment at Johns Hopkins
  • Participants must be classified as overweight (body mass index ≥ 25).
  • Participants must have wi-fi in their homes.

Exclusion Criteria:

  • Anyone who is unable to give informed consent will be excluded
  • Anyone who is physically unable to participate in physical activity will be excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
The participants will complete a digital health-related quality of life survey on a programmed tablet at baseline and each month for the following 3-6 months. They will also receive an activity sensor and weight scale. Health state data from this group will be generated over a 3-6 month period and remotely monitored. These data will be used to provide personalized feedback regarding the participant's progress towards established goals.
Urządzenie: Technology Intervention
A combination of existing technology and a new app developed by InHealth Measurement Corp to (1) remotely monitor a participant's activity level and weight and (2) remotely provide updates to the participants regarding their progress towards the goals established in the Prostate Cancer Foundation Health and Wellness guidelines.
Inne nazwy:
  • Fitbit Alta HR
  • Fitbit Aria
Brak interwencji: Control
The participants will complete a digital health-related quality of life survey on a programmed tablet at baseline and each month for the following 3-6 months.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline
36-Item Short Form (SF) Survey. This survey is a patient-reported survey of patient health. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section and the scores range from 0-100. A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
Baseline
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: 1 month after baseline
36-Item Short Form Survey. This survey is a patient-reported survey of patient health. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section and the scores range from 0-100. A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
1 month after baseline
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: 2 months after baseline
36-Item Short Form Survey. This survey is a patient-reported survey of patient health. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section and the scores range from 0-100. A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
2 months after baseline
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: 3 months after baseline
36-Item Short Form Survey. This survey is a patient-reported survey of patient health. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section and the scores range from 0-100. A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
3 months after baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Searson, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00156374

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia oparta na zdrowiu

Badania kliniczne na Technology Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj