- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03434535
A Pilot Study of Remote Monitoring to Improve Health Related Quality of Life of Men Following Prostate Cancer Treatment.
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
The purpose of this study is to determine the feasibility of using digital technology and remote monitoring to track health-related measures in men following prostate cancer treatment.
Half of the participants will receive tools to monitor their activity and weight, as well as personalized feedback on these measures, while the other half will receive standard of care.
Health related quality of life measure will be collected from both groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to determine the feasibility of using digital technology and remote monitoring to track health-related measures in men following prostate cancer treatment.
All participants will complete a health-related quality of life survey each month for 3 months.
The digital survey will be administered on a programmed tablet.
The participants in the intervention group will also receive an activity sensor and weight scale.
Health state data from this group will be generated over a 3-6 month period and remotely monitored.
These data will be used to provide personalized feedback regarding the participant's progress towards established goals.
Health-related quality of life will be compared between participants in the intervention group, who receive (1) tools to monitor their activity and weight and (2) personalized feedback, versus participants in the control group, who receive standard of care.
The potential improved adherence to healthy behaviors of the participants receiving personalized feedback may translate to to improved health-related quality of life.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants must have localized prostate cancer.
- Participants must have received treatment at Johns Hopkins
- Participants must be classified as overweight (body mass index ≥ 25).
- Participants must have wi-fi in their homes.
Exclusion Criteria:
- Anyone who is unable to give informed consent will be excluded
- Anyone who is physically unable to participate in physical activity will be excluded.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention
The participants will complete a digital health-related quality of life survey on a programmed tablet at baseline and each month for the following 3-6 months.
They will also receive an activity sensor and weight scale.
Health state data from this group will be generated over a 3-6 month period and remotely monitored.
These data will be used to provide personalized feedback regarding the participant's progress towards established goals.
|
A combination of existing technology and a new app developed by InHealth Measurement Corp to (1) remotely monitor a participant's activity level and weight and (2) remotely provide updates to the participants regarding their progress towards the goals established in the Prostate Cancer Foundation Health and Wellness guidelines.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Control
The participants will complete a digital health-related quality of life survey on a programmed tablet at baseline and each month for the following 3-6 months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline
|
36-Item Short Form (SF) Survey.
This survey is a patient-reported survey of patient health.
The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section and the scores range from 0-100.
A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
|
Baseline
|
Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: 1 month after baseline
|
36-Item Short Form Survey.
This survey is a patient-reported survey of patient health.
The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section and the scores range from 0-100.
A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
|
1 month after baseline
|
Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: 2 months after baseline
|
36-Item Short Form Survey.
This survey is a patient-reported survey of patient health.
The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section and the scores range from 0-100.
A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
|
2 months after baseline
|
Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: 3 months after baseline
|
36-Item Short Form Survey.
This survey is a patient-reported survey of patient health.
The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section and the scores range from 0-100.
A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
|
3 months after baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Searson, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00156374
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyteen liittyvä elämänlaatu
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Queens College, The City University of New YorkRekrytointiAmerican Journal of Public Health -julkaisuun lähetettyjen artikkelien julkaisuYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
Kliiniset tutkimukset Technology Intervention
-
Landstuhl Regional Medical CenterLopetettuUnihäiriöt, luontaiset | Nukkua | Unihäiriöt | Unenpuute | Univaikeudet | Unihäiriöt, vuorokausirytmiSaksa
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Ei vielä rekrytointia
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Liikunta | Painonpudotus | Ravitsemus huonoYhdysvallat
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Planned Parenthood...ValmisSukupuolitaudit | Alkoholiin ja päihteisiin liittyvät mielenhäiriötYhdysvallat
-
Caption Health, Inc.Tuntematon
-
Hiroshima UniversityValmis
-
Arizona Heart InstituteTuntematon
-
Tarsus UniversityMersin UniversityPeruutettuLaskimotromboembolia | Hypotermia | Sairaanhoitaja | Puettavat laitteet | Transuretraalinen resektio
-
University of ManchesterUniversity of LeedsValmis
-
Paradigm SpineMCRAValmis