Nutrizione personalizzata per una vita sana (PROTEIN)

Una dieta inadeguata e un crescente stile di vita sedentario contribuiscono in modo determinante all'aumento delle malattie non trasmissibili. Le raccomandazioni personalizzate possono portare a uno stile di vita più sano. Le prove scientifiche dell'efficacia delle app per la salute che offrono raccomandazioni personalizzate sono limitate.

Lo scopo di questo studio pilota di intervento nell'ambito del progetto EU-Horizon 2020 è quello di studiare il supporto dello stile di vita attraverso un'app mobile e dispositivi indossabili per migliorare lo stile di vita (nutrizione personalizzata) e importanti esiti metabolici nei pazienti con diabete di tipo 2 o prediabete. Vogliamo valutare se l'uso di questa applicazione mobile che incorpora le informazioni dei dispositivi indossabili (monitoraggio continuo del glucosio e fitness tracker), migliora lo stile di vita e gli esiti metabolici nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) o prediabete. Il nostro risultato principale è migliorare il tempo nel raggio d'azione (TIR) ​​del 5%.

È uno studio pilota prospettico randomizzato di controllo con un periodo di intervento di 12 settimane. I partecipanti utilizzeranno l'app Protein, un sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e un tracker di attività per raccogliere dati del mondo reale per consentire la personalizzazione.

Al fine di identificare l'effetto dell'applicazione PROTEIN, 300 partecipanti con T2DM o prediabete saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: il (1) gruppo iniziale o il (2) gruppo di attesa. Il gruppo iniziale utilizzerà un tracker di attività, un CGM e l'app PROTEIN per 12 settimane seguite da un periodo di sei settimane senza l'app, ma utilizzeranno i dispositivi indossabili. Il gruppo di attesa utilizzerà un tracker di attività e un CGM, ma non l'app PROTEIN per sei settimane seguite da un periodo di 12 settimane utilizzando l'app PROTEIN. Questo disegno dello studio ci ha permesso di avere un gruppo di controllo all'interno dell'intera coorte e vedere chiaramente l'influenza dell'app PROTEIN.