Valutazione oggettiva della funzione maculare a livello retinico e corticale
Un approccio multimodale verso una valutazione obiettiva della funzione maculare a livello retinico e corticale
Domande/ipotesi di ricerca: Circa il 15% della popolazione sopra i 40 anni è affetto da malattie della retina. La misurazione accurata dell'entità della compromissione del campo visivo è della massima importanza per la diagnosi del sottotipo di malattia e la classificazione della gravità. L'attuale approccio gold standard per la valutazione della sensibilità maculare è la microperimetria (MP) in cui al paziente viene chiesto di segnalare se vengono rilevati o meno stimoli visivi presentati in diverse posizioni all'interno del campo visivo. Sebbene questa tecnica sia un approccio molto diretto e semplice nella sua applicazione, è importante notare che la MP è di natura psicofisica e richiede prestazioni attenzionali costantemente elevate del paziente durante tutto il periodo dell'esame. Poiché molti pazienti affetti da malattie della retina hanno più di 65 anni, non sono in grado di mantenere livelli di attenzione così elevati per periodi più lunghi e, quindi, i risultati MP possono essere distorti. La valutazione retinotopica utilizzando la mappatura del campo recettivo della popolazione (pRF) basata sulla risonanza magnetica funzionale (fMRI) offre un'alternativa consentendo test oggettivi del campo visivo, indipendentemente dalle prestazioni del paziente. Abbiamo dimostrato in precedenza in soggetti sani che la pRF consente il rilevamento accurato di scotomi centrali simulati fino a un raggio di 2,35 gradi. Inoltre, i dati pilota in pazienti con scotomi retinici hanno mostrato una forte corrispondenza tra i risultati pRF e MP, ovvero le regioni maculari con ridotta sensibilità maculare e atrofia degli strati retinici esterni correlavano bene con le mappe di copertura pRF che mostravano una ridotta densità di voxel attivati. Lo scopo di questo progetto è determinare se la mappatura della pRF possa servire come metodo alternativo di test del campo visivo: (1) valutando la riproducibilità test-retest di pRF e MP in popolazioni cliniche con malattie retiniche stabili (malattia di Stargardt, atrofia geografica) su un periodo di quattro settimane; (2) valutare i cambiamenti del campo visivo per un periodo di un anno in pazienti affetti da scotomi retinici acuti (occlusioni dell'arteria retinica ramificata, fori maculari a tutto spessore). Tutte le mappature di pRF saranno accompagnate da misure di MP per consentire un confronto diretto delle due tecniche.
Innovazione scientifica/accademica/originalità del progetto: il presente progetto applica un nuovo approccio per collegare la funzione retinica valutata con la mappatura MP e pRF in una popolazione rappresentativa di pazienti con malattie retiniche acute e croniche. Il progetto cerca di contribuire ai migliori metodi di pratica per l'utilizzo della fMRI per valutare la disfunzione maculare sia per la documentazione del decorso naturale della malattia sia durante la terapia in un contesto di studio.
Metodi: fMRI utilizza la mappatura pRF per fornire dati retinotopici (mappe di copertura pRF) che vengono poi correlati con i risultati dei test oftalmici convenzionali tra cui MP, acuità visiva e test di sensibilità al contrasto, prestazioni di lettura, tomografia a coerenza ottica e imaging di autofluorescenza.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 pazienti con diagnosi clinica di GA secondaria a AMD.
- 20 pazienti clinicamente e geneticamente diagnosticati con STGD.
- 20 pazienti con diagnosi clinica di BRAO.
- 20 pazienti clinicamente diagnosticati con FTMH acuto prima e dopo chirurgia maculare.
- 20 soggetti sani di controllo. Acuità visiva di 20/16-20/32
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi altra malattia oftalmologica o neurologica che comprometta la funzione visiva
- Cataratta > grado 2 (secondo il sistema di opacità del cristallino)
- Tutti i criteri di esclusione di routine che si applicano alle scansioni MRI inclusi pacemaker, impianti metallici, protesi o bobine, claustrofobia
- Gravidanza
- Dislessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Atrofia geografica secondaria a AMD
20 pazienti con diagnosi clinica di atrofia geografica (GA) secondaria a AMD.
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La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica diagnostica non invasiva che rende una vista in sezione trasversale in vivo della retina.
La mappatura retinotopica mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) si basa su immagini RM acquisite con contrasto BOLD (blood-oxygenation-level-dependent) per rivelare aree di attività neuronale nella corteccia visiva
MP consente di testare localmente la sensibilità retinica delle regioni maculari foveali, parafoveali e anche più periferiche
L'imaging dell'autofluorescenza del fondo oculare (FAF) è una tecnica diagnostica non invasiva che si concentra sulle proprietà fluorescenti dei pigmenti nella retina per generare immagini.
L'acuità visiva più corretta sarà misurata utilizzando i grafici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study).
L'acuità e la velocità di lettura saranno esaminate utilizzando Radner Reading Charts.
L'acuità di lettura è misurata in unità logRAD (= lettura equivalente di logMAR) e in dimensione critica del carattere (dimensione di lettura critica), la velocità di lettura è misurata in parole al minuto (wpm).
La sensibilità al contrasto sarà determinata utilizzando i grafici di sensibilità al contrasto di Pelli-Robson.
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Malattia di Stargard
20 pazienti clinicamente e geneticamente diagnosticati con malattia di Stargard (STGD)
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La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica diagnostica non invasiva che rende una vista in sezione trasversale in vivo della retina.
La mappatura retinotopica mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) si basa su immagini RM acquisite con contrasto BOLD (blood-oxygenation-level-dependent) per rivelare aree di attività neuronale nella corteccia visiva
MP consente di testare localmente la sensibilità retinica delle regioni maculari foveali, parafoveali e anche più periferiche
L'imaging dell'autofluorescenza del fondo oculare (FAF) è una tecnica diagnostica non invasiva che si concentra sulle proprietà fluorescenti dei pigmenti nella retina per generare immagini.
L'acuità visiva più corretta sarà misurata utilizzando i grafici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study).
L'acuità e la velocità di lettura saranno esaminate utilizzando Radner Reading Charts.
L'acuità di lettura è misurata in unità logRAD (= lettura equivalente di logMAR) e in dimensione critica del carattere (dimensione di lettura critica), la velocità di lettura è misurata in parole al minuto (wpm).
La sensibilità al contrasto sarà determinata utilizzando i grafici di sensibilità al contrasto di Pelli-Robson.
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Occlusione dell'arteria retinica di ramo
20 pazienti con diagnosi clinica di occlusione dell'arteria retinica di branca (BRAO)
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La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica diagnostica non invasiva che rende una vista in sezione trasversale in vivo della retina.
La mappatura retinotopica mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) si basa su immagini RM acquisite con contrasto BOLD (blood-oxygenation-level-dependent) per rivelare aree di attività neuronale nella corteccia visiva
MP consente di testare localmente la sensibilità retinica delle regioni maculari foveali, parafoveali e anche più periferiche
L'imaging dell'autofluorescenza del fondo oculare (FAF) è una tecnica diagnostica non invasiva che si concentra sulle proprietà fluorescenti dei pigmenti nella retina per generare immagini.
L'acuità visiva più corretta sarà misurata utilizzando i grafici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study).
L'acuità e la velocità di lettura saranno esaminate utilizzando Radner Reading Charts.
L'acuità di lettura è misurata in unità logRAD (= lettura equivalente di logMAR) e in dimensione critica del carattere (dimensione di lettura critica), la velocità di lettura è misurata in parole al minuto (wpm).
La sensibilità al contrasto sarà determinata utilizzando i grafici di sensibilità al contrasto di Pelli-Robson.
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Foro maculare a tutto spessore
20 pazienti con diagnosi clinica di foro maculare acuto a tutto spessore (FTMH) prima e dopo la chirurgia maculare
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La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica diagnostica non invasiva che rende una vista in sezione trasversale in vivo della retina.
La mappatura retinotopica mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) si basa su immagini RM acquisite con contrasto BOLD (blood-oxygenation-level-dependent) per rivelare aree di attività neuronale nella corteccia visiva
MP consente di testare localmente la sensibilità retinica delle regioni maculari foveali, parafoveali e anche più periferiche
L'imaging dell'autofluorescenza del fondo oculare (FAF) è una tecnica diagnostica non invasiva che si concentra sulle proprietà fluorescenti dei pigmenti nella retina per generare immagini.
L'acuità visiva più corretta sarà misurata utilizzando i grafici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study).
L'acuità e la velocità di lettura saranno esaminate utilizzando Radner Reading Charts.
L'acuità di lettura è misurata in unità logRAD (= lettura equivalente di logMAR) e in dimensione critica del carattere (dimensione di lettura critica), la velocità di lettura è misurata in parole al minuto (wpm).
La sensibilità al contrasto sarà determinata utilizzando i grafici di sensibilità al contrasto di Pelli-Robson.
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Controlli sani
20 soggetti sani di controllo.
Acuità visiva di 20/16-20/32
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La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica diagnostica non invasiva che rende una vista in sezione trasversale in vivo della retina.
La mappatura retinotopica mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) si basa su immagini RM acquisite con contrasto BOLD (blood-oxygenation-level-dependent) per rivelare aree di attività neuronale nella corteccia visiva
MP consente di testare localmente la sensibilità retinica delle regioni maculari foveali, parafoveali e anche più periferiche
L'imaging dell'autofluorescenza del fondo oculare (FAF) è una tecnica diagnostica non invasiva che si concentra sulle proprietà fluorescenti dei pigmenti nella retina per generare immagini.
L'acuità visiva più corretta sarà misurata utilizzando i grafici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study).
L'acuità e la velocità di lettura saranno esaminate utilizzando Radner Reading Charts.
L'acuità di lettura è misurata in unità logRAD (= lettura equivalente di logMAR) e in dimensione critica del carattere (dimensione di lettura critica), la velocità di lettura è misurata in parole al minuto (wpm).
La sensibilità al contrasto sarà determinata utilizzando i grafici di sensibilità al contrasto di Pelli-Robson.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Corrispondenza tra mappe di copertura originate dalla microperimetria e mappatura del campo ricettivo della popolazione della corteccia visiva primaria misurata mediante risonanza magnetica funzionale.
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione qualitativa e quantitativa della corrispondenza tra la valutazione funzionale convenzionale degli scotomi retinici (microperimetria) e la mappatura del campo ricettivo della popolazione (pRF) della corteccia visiva primaria misurata mediante risonanza magnetica funzionale in pazienti con diagnosi clinica di atrofia geografica secondaria a maculare senile degenerazione, malattia di Stargardts, occlusioni dell'arteria retinica ramificata e fori maculari a tutto spessore prima e dopo la chirurgia maculare.
La griglia del test di microperimetria (sensibilità retinica misurata in Decibel, dB) sarà correlata con le mappe di copertura pRF calcolate dai dati fMRI.
Ogni punto rappresenta il centro di un campo recettivo di un singolo voxel e ogni centro pRF è associato a una gaussiana 2D che insieme costituiscono la mappa di copertura.
La corrispondenza tra le mappe di copertura sarà quantificata calcolando il coefficiente di corrispondenza.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Corrispondenza tra mappe di copertura originate dall'imaging strutturale (tomografia a coerenza ottica e imaging di autofluorescenza) e mappatura del campo ricettivo della popolazione della corteccia visiva primaria misurata mediante risonanza magnetica funzionale.
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione qualitativa e quantitativa della corrispondenza tra valutazione strutturale convenzionale degli scotomi retinici (tomografia a coerenza ottica e imaging di autofluorescenza) e mappatura del campo ricettivo della popolazione (pRF) della corteccia visiva primaria misurata mediante risonanza magnetica funzionale in pazienti con diagnosi clinica di atrofia geografica secondaria alla degenerazione maculare senile, alla malattia di Stargardts, alle occlusioni dell'arteria retinica ramificata e ai fori maculari a tutto spessore prima e dopo la chirurgia maculare.
Le mappe dello spessore dello strato retinico (misurate in micrometro, µm) saranno correlate con le mappe di copertura pRF calcolate dai dati fMRI.
Ogni punto rappresenta il centro di un campo recettivo di un singolo voxel e ogni centro pRF è associato a una gaussiana 2D che insieme costituiscono la mappa di copertura. La corrispondenza tra le mappe di copertura sarà quantificata calcolando il coefficiente di corrispondenza.
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2 anni
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Valutazione della riproducibilità
Lasso di tempo: 1 anno
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Riproducibilità della mappatura del campo ricettivo della popolazione della corteccia visiva primaria e della valutazione oftalmica convenzionale (microperimetria, test dell'acuità visiva e della sensibilità al contrasto, prestazioni di lettura, tomografia a coerenza ottica e imaging con autofluorescenza) in pazienti con scotomi retinici secondari alla malattia di Stargardt e atrofia geografica rispetto con normali partecipanti di controllo con scotomi artificiali.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK1816/2014
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