Curriculum per la riduzione del tempo di utilizzo dello schermo per bambini Fit 5 per bambini in età prescolare latini (Fit5Kids)
Curriculum sulla riduzione del tempo di utilizzo dello schermo per bambini Fit 5 per bambini in età prescolare latini: un RCT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tempo trascorso davanti allo schermo è un importante fattore di rischio per l'obesità infantile e un'attività fisica inadeguata, entrambi fattori determinanti del diabete di tipo 2 (T2D), delle malattie cardiovascolari e dei tumori multipli. I latini sono la minoranza più numerosa e in più rapida crescita negli Stati Uniti. Poiché i bambini latini statunitensi hanno più tempo davanti allo schermo e tassi di obesità più elevati rispetto ai loro coetanei bianchi non latini, sono necessari interventi per ridurre il tempo davanti allo schermo adattati ai bambini in età prescolare latini per ridurre le disuguaglianze di salute legate all'obesità e al diabete di tipo 2 negli Stati Uniti. Tuttavia, una revisione sistematica non ha riportato interventi riusciti di riduzione del tempo davanti allo schermo tra i bambini in età prescolare latini.
Lo studio pilota del team investigativo ha testato il curriculum di riduzione del tempo davanti allo schermo di Fit 5 Kids adattato culturalmente tra i bambini in età prescolare latini in Head Start. Questo studio randomizzato controllato (RCT) a grappolo a breve termine è l'unico programma di successo per la riduzione del tempo davanti allo schermo per i bambini in età prescolare latini, avendo ridotto significativamente il tempo davanti allo schermo di oltre 25 minuti al giorno. L'intervento multilivello adattato culturalmente del team investigativo consiste in lezioni tenute dal personale dello studio direttamente ai bambini in età prescolare durante Head Start, una newsletter settimanale per i genitori e suggerimenti per i genitori tramite messaggi di testo più volte alla settimana. Il team investigativo utilizzerà un modello ecologico sociale e considererà più livelli di influenza per le analisi: (1) influenze a livello individuale, ad esempio, acculturazione e teoria cognitiva sociale, (2) famiglie, ad esempio, pratiche genitoriali davanti allo schermo, (3) scuole e (4) influenze macroambientali, ad esempio, disordini di vicinato. Basandosi su questo lavoro pilota, il team investigativo propone un cluster RCT a lungo termine, efficace, di Fit 5 Kids culturalmente adattato tra i bambini in età prescolare latini in Head Start da tre contesti statunitensi: Seattle, Houston e la Central Valley dello Stato di Washington. Tra 280 bambini latini di 3-5 anni in 20 centri Head Start, gli obiettivi specifici (SA) e le ipotesi (H) del team investigativo includono:
SA1) Condurre un cluster RCT del curriculum Fit 5 Kids adattato culturalmente per valutarne l'efficacia nel ridurre il tempo davanti allo schermo e l'eccessivo aumento di peso durante un anno scolastico (8 mesi) H1) Fit 5 Kids ridurrà il tempo davanti allo schermo dei bambini, il BMI z- punteggi e apporto energetico alimentare, e aumentare l'assunzione di frutta/verdura, carotenoidi cutanei e attività fisica moderata/vigorosa (MVPA) rispetto ai controlli
SA2) Esaminare i mediatori e i moderatori associati alla riduzione del tempo davanti allo schermo dei bambini latini in età prescolare H2) Le aspettative sui risultati dei genitori, l'autoefficacia e le pratiche genitoriali televisive mediano la relazione tra Fit 5 Kids e le modifiche al tempo davanti allo schermo dei bambini in età prescolare H3) Sintomi depressivi, lo stress e il supporto sociale modereranno i cambiamenti nel tempo davanti allo schermo dei bambini in età prescolare
Il Fit 5 Kids RCT proposto confermerà i risultati promettenti del progetto pilota e il campione più ampio consentirà analisi di mediazione per comprendere meglio i meccanismi. Questa ricerca fornirà una giustificazione per un futuro test di efficacia della comunità con l'implementazione da parte degli insegnanti Head Start e l'eventuale implementazione diffusa di Fit 5 Kids nei centri Head Start a livello nazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98145-5005
- Seattle Children's Research Institute
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Sunnyside, Washington, Stati Uniti, 98944
- Fred Hutchinson Cancer Research Center - Center for Community Health Promotion
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini latini, 3-5 anni, iscritti da 1 dei 20 Centri Head Start.
- I bambini in età prescolare non richiedono una quantità minima di tempo davanti allo schermo o di dispositivi nella loro famiglia per iscriversi allo studio, perché è preventivo e basato sulla popolazione.
- I genitori devono essere in grado di compilare moduli in inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi bambino in età prescolare sottopeso o sotto controllo medico per aumentare di peso.
- Può essere iscritto un solo bambino in età prescolare per famiglia, per evitare raggruppamenti di variabili per famiglia.
- I bambini in età prescolare possono iscriversi solo una volta allo studio.
- Bambini <3 anni e >5 anni.
- Bambini i cui genitori non li identificano come latini o ispanici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Agli studenti verrà insegnato il curriculum prescolare standard.
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Sperimentale: Curriculum sulla riduzione del tempo davanti allo schermo
Curriculum Fit5Kids, newsletter settimanali per i genitori, impostazione degli obiettivi di persona (o per telefono) sul tempo trascorso davanti allo schermo dei propri figli, una libreria di risorse (libri, giochi, arte/artigianato, ecc.) e messaggi di testo sulle pratiche genitoriali durante il tempo davanti allo schermo.
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Curriculum in classe Fit5Kids, newsletter settimanali per i genitori, impostazione degli obiettivi di persona (o per telefono) durante il tempo davanti allo schermo del proprio bambino, una libreria di risorse (libri, giochi, arte/artigianato, ecc.) e messaggi di testo durante il tempo davanti allo schermo pratiche genitoriali offerte oltre 7-8 settimane nel semestre autunnale.
La parte in aula sarà tenuta da interventisti del personale di ricerca bilingue (inglese/spagnolo).
Le newsletter dei genitori, la definizione degli obiettivi e i messaggi di testo saranno offerti in inglese e spagnolo in base alle preferenze dei genitori.
Ci saranno anche due settimane "booster" di attività in classe, newsletter giornaliere per i genitori, definizione degli obiettivi e messaggi di testo quotidiani sulle pratiche genitoriali davanti allo schermo offerte durante le settimane booster nel semestre primaverile.
La biblioteca di prestito di risorse per genitori/figli sarà disponibile durante tutto l'anno scolastico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di schermo
Lasso di tempo: Settimana 1-2, settimana 11-12 e settimana 34-36
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Schermate Tempo Pre-Intervention vs Post-Intervention, misurato per schermo Diario di tempo (7 giorni)
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Settimana 1-2, settimana 11-12 e settimana 34-36
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BMI Z-Score
Lasso di tempo: Settimana 1-2, settimana 11-12 e settimana 34-36
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Altezza misurata e peso pre-intervento vs post-intervento. Il punteggio Z dell'indice di massa corporea (BMI), è la deviazione standard calcolata dal bambino dal riferimento della popolazione del CDC per il sesso e l'età del bambino. La formula è: Z -Score = ((BMI / M) L - 1) / (L × S) dove BMI è l'indice di massa corporea, M è mediana, L è la trasformazione per la normalità e S è il coefficiente di variazioni. Un punteggio Z di 0 rappresenta la media per la popolazione di riferimento del CDC. I punteggi z al di sopra della media rappresentano generalmente un risultato peggiore. Un punteggio Z di 1,645 è il 95 ° percentile, che è considerato la soglia dell'obesità. (Informazioni su quanto sopra è disponibile qui: https://www.cdc.gov/growth-chart-training/hcp/computer-programs/sas.html) |
Settimana 1-2, settimana 11-12 e settimana 34-36
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Assunzione dietetica da parte dei dati di screener alimentare in grammi
Lasso di tempo: Settimana 1-2, settimana 11-12 e settimana 34-36
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Pre-intervento di assunzione dietetica vs post-intervento, misurato da Block Kids Food Screener (maggiori dettagli di seguito) Block Food Screener per età 2-17 2007: questi screener sono progettati per valutare l'assunzione dei bambini da parte del gruppo alimentare, con risultati misurati in numero di porzioni. La versione che il team investigativo utilizzerà per questo studio riguarda il cibo mangiato "la scorsa settimana". Il focus di questo strumento è sull'assunzione di succhi di frutta e frutta, verdure, patate (comprese le patatine fritte), cereali integrali, carne/pollame/pesce, latticini, legumi, grassi saturi, "zuccheri aggiunti" (in cereali zuccherati, bevande analcoliche e dolci), carico glicemico e indice glicemico. Un risultato positivo sarebbe quello di osservare un aumento dell'assunzione di frutta e verdura e una ridotta assunzione di grassi saturi e zuccheri aggiunti. |
Settimana 1-2, settimana 11-12 e settimana 34-36
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Assunzione di frutta e verdura e carotenoidi
Lasso di tempo: Settimana 1-2, settimana 11-12 e settimana 34-36
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Livelli pre-intervento di assunzione di frutta e verdura/verdure pre-intervento vs post-intervento, misurato dallo scanner biofotonico di Pharmanex.
I carotenoidi cutanei vengono misurati usando la spettroscopia Raman, che restituiva i risultati in unità di Raman Conte da 0 a 70.000.
I contanti di Raman maggiori indicano maggiori carotenoidi della pelle e maggiore assunzione di frutta/verdura.
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Settimana 1-2, settimana 11-12 e settimana 34-36
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Attività fisica e tempo di comportamento sedentario
Lasso di tempo: Settimana 1-2, settimana 11-12 e settimana 34-36
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Attività fisica e tempo di comportamento sedentario pre-intervento vs post-intervento, misurato da Actigraph Accelerometer GT3X+
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Settimana 1-2, settimana 11-12 e settimana 34-36
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Assunzione dietetica da parte dei dati di screener alimentare in tazze
Lasso di tempo: Settimana 1-2, settimana 11-12 e settimana 34-36
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Pre-intervento di assunzione dietetica vs post-intervento, misurato da Block Kids Food Screener (maggiori dettagli di seguito) Block Food Screener per età 2-17 2007: questi screener sono progettati per valutare l'assunzione dei bambini da parte del gruppo alimentare, con risultati misurati in numero di porzioni. La versione che il team investigativo utilizzerà per questo studio riguarda il cibo mangiato "la scorsa settimana". Il focus di questo strumento è sull'assunzione di succhi di frutta e frutta, verdure, patate (comprese le patatine fritte), cereali integrali, carne/pollame/pesce, latticini, legumi, grassi saturi, "zuccheri aggiunti" (in cereali zuccherati, bevande analcoliche e dolci), carico glicemico e indice glicemico. Un risultato positivo sarebbe quello di osservare un aumento dell'assunzione di frutta e verdura e una ridotta assunzione di grassi saturi e zuccheri aggiunti. |
Settimana 1-2, settimana 11-12 e settimana 34-36
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fit5Kids R01
- R01DK113005 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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