Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fit 5 Kids képernyőidő-csökkentési tanterv latin óvodásoknak (Fit5Kids)

2024. április 15. frissítette: Jason Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Fit 5 Kids képernyőidő-csökkentési tanterv latin óvodásoknak: A RCT

A gyermekkori elhízás és az anyagcsere kockázata rekord magas az Egyesült Államokban, a latin gyerekek pedig nagyon nagy kockázatnak vannak kitéve. Ez a projekt a Fit 5 Kids nevű beavatkozást teszteli, amelyet latin óvodások számára terveztek, hogy csökkentsék a képernyő előtt töltött időt a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás előmozdítása, valamint az elhízás megelőzése érdekében. Végső soron ez a kutatási irányvonal hatékony programot nyújthat az elhízás kockázatának csökkentésére a latinok számára a Head Start programban és más óvodai környezetben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A képernyő előtt töltött idő a gyermekkori elhízás és a nem megfelelő fizikai aktivitás egyik fő kockázati tényezője, amelyek mind a 2-es típusú diabétesz (T2D), a szív- és érrendszeri betegségek, valamint a többszörös rákos megbetegedések meghatározói. A latinok a legnagyobb és leggyorsabban növekvő kisebbség az Egyesült Államokban. Mivel az egyesült államokbeli latin-amerikai gyerekeknek több képernyőidejük van, és nagyobb arányban elhízottak, mint nem latin-fehér társaik, a latin-amerikai óvodások számára megfelelő, a képernyő előtt töltött idő csökkentésére irányuló beavatkozásokra van szükség az elhízással és a T2D-vel kapcsolatos egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentése érdekében az Egyesült Államokban. Egy szisztematikus áttekintés azonban nem számolt be sikeres képernyőidő-csökkentési beavatkozásokról a latin óvodások körében.

A nyomozócsoport kísérleti tanulmánya a kulturálisan adaptált Fit 5 Kids képernyőidő-csökkentési tantervet tesztelte a Head Start latin óvodái között. Ez a rövid távú klaszteres randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) az egyetlen sikeres képernyőidő-csökkentő program latin óvodások számára, amely jelentősen, több mint napi 25 perccel csökkentette a képernyő előtt töltött időt. A nyomozócsoport kulturálisan adaptált, többszintű beavatkozása a Head Start során a tanulmányozó személyzet által közvetlenül az óvodások számára tartott leckékből, egy heti szülői hírlevélből és hetente többszöri szöveges üzenetben küldött szülői tippekből áll. A vizsgálócsoport szociálökológiai modellt fog használni, és több szintű hatást is figyelembe vesz az elemzésekhez: (1) egyéni szintű hatások, például akulturáció és szociális kognitív elmélet, (2) családok, például a képernyő előtt eltöltött szülői gyakorlatok, (3) az iskolák. és (4) makrokörnyezeti hatások, például szomszédsági zavar. Erre a kísérleti munkára építve a nyomozócsoport a kulturálisan adaptált Fit 5 Kids hosszú távú, hatékony, klaszteres RCT-jét javasolja a Head Start latin óvodások körében három amerikai környezetben: Seattle-ben, Houstonban és Washington állam központi völgyében. A 20 Head Start központban dolgozó 280 3-5 éves latin-amerikai gyermek között a nyomozócsoport konkrét céljai (SA) és hipotézisei (H) a következők:

SA1) A kulturálisan adaptált Fit 5 Kids tanterv csoportos RCT-jének elvégzése annak értékelésére, hogy mennyire hatékonyan csökkenti a képernyő előtt töltött időt és a túlzott súlygyarapodást egy tanév (8 hónap) során. H1) A Fit 5 Kids csökkenti a gyermekek képernyő előtt töltött idejét, BMI z- pontszámok és étrendi energiabevitel, valamint a gyümölcs/zöldség bevitel, a bőr karotinoidok és a mérsékelt/erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) növelése a kontrollokhoz képest

SA2) A latin óvodások képernyőidejének csökkentésével kapcsolatos közvetítők és moderátorok vizsgálata H2) A szülők kimenetelével kapcsolatos elvárásai, önhatékonysága és a tévés szülői gyakorlatok közvetítik a Fit 5 Kids és az óvodások képernyőidejének változásai közötti kapcsolatot H3) Depressziós tünetek, a stressz és a szociális támogatás mérsékli az óvodások képernyő előtt töltött idejét

A javasolt Fit 5 Kids RCT megerősíti a pilóta ígéretes eredményeit, a nagyobb minta pedig lehetővé teszi a mediációs elemzéseket a mechanizmusok jobb megértése érdekében. Ez a kutatás igazolni fogja a jövőbeli közösségi hatékonysági kísérletet, amelyet Head Start tanárok hajtanak végre, és a Fit 5 Kids esetleges széles körű bevezetését a Head Start központokban országosan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute
      • Sunnyside, Washington, Egyesült Államok, 98944
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center - Center for Community Health Promotion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Latino gyerekek, 3-5 évesek, a 20 Head Start Center közül 1-ből iratkoztak be.
  • Az óvodások nem igényelnek minimális képernyőidőt vagy eszközöket a háztartásukban ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, mert az preventív és lakossági alapú.
  • A szülőknek angol vagy spanyol nyelven kell tudniuk kitölteni az űrlapokat.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely óvodás, aki alulsúlyos vagy orvosi felügyelet alatt áll, hogy hízzon.
  • Családonként csak egy óvodás jelentkezhet be, hogy elkerüljük a változók családonkénti csoportosítását.
  • Az óvodások csak egyszer iratkozhatnak be a tanulmányba.
  • 3 év alatti és 5 év feletti gyermekek.
  • Gyermekek, akiket a szülei nem latinnak vagy spanyolnak neveznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A tanulókat az óvodai általános tanterv szerint tanítják.
Kísérleti: Képernyőidő-csökkentési tanterv
Fit5Kids tanterv, heti szülői hírlevelek, személyes (vagy telefonos) célmeghatározás gyermekük képernyő előtt töltött idejére vonatkozóan, források kölcsönzése (könyvek, játékok, művészetek/kézműves termékek stb.), valamint szöveges üzenetek a képernyőn töltött szülői gyakorlatokról.
Fit5Kids osztálytermi tanterv, heti szülői hírlevelek, személyes (vagy telefonos) célmeghatározás a gyermek képernyő előtt töltött idejére vonatkozóan, források kölcsönzése (könyvek, játékok, művészetek/kézművesség stb.) és szöveges üzenetek a képernyőn töltött szülői gyakorlatokról 7-8 hét felett az őszi szemeszterben. Az osztálytermi komponenst kétnyelvű (angol/spanyol) kutatói beavatkozók tanítják. A szülői hírlevelek, a célmeghatározás és a szöveges üzenetek angol és spanyol nyelven állnak rendelkezésre szülői preferenciánként. A tavaszi szemeszter emlékeztető hetei során két „erősítő” héten is lesz tantermi tevékenység, napi szülői hírlevelek, célmeghatározás és napi szöveges üzenetek a képernyőn töltött szülői gyakorlatokról. A szülők/gyermekek számára kölcsönözhető forráskönyvtár az egész tanévben elérhető lesz.
Más nevek:
  • Fit5Kids

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képernyőidő
Időkeret: 1-2. hét, 11-12. hét és 34-36. hét
A képernyőidő változása a beavatkozás előtti és az utóbeavatkozás között, a képernyőidő naplóval mérve (7 nap)
1-2. hét, 11-12. hét és 34-36. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI z-pontszám
Időkeret: 1-2. hét, 11-12. hét és 34-36. hét
A mért testmagasság és súly változása a beavatkozás előtt vs utólagos beavatkozás
1-2. hét, 11-12. hét és 34-36. hét
Diétás bevitel Food Screener által
Időkeret: 1-2. hét, 11-12. hét és 34-36. hét

A Block Kids Food Screener által mért étrendi bevitel változása a beavatkozás előtti és utáni időszakban (további részletek lent)

Block Food Screeners 2-17 éves korosztály számára 2007: Ezeket a szűrőket arra tervezték, hogy felmérjék a gyermekek étkezési mennyiségét élelmiszercsoportonként, az eredményeket az adagok számában mérve. Az a verzió, amelyet a nyomozócsoport ehhez a tanulmányhoz használ, a "múlt héten" elfogyasztott ételekről szól. Ennek az eszköznek a középpontjában a gyümölcsök és gyümölcslevek, zöldségek, burgonya (beleértve a hasábburgonyát is), teljes kiőrlésű gabonák, hús/baromfi/hal, tejtermékek, hüvelyesek, telített zsírok, "hozzáadott cukrok" (édesített gabonafélékben, üdítőitalokban) bevitele áll. , és édességek), glikémiás terhelés és glikémiás index. Pozitív eredmény a gyümölcs és zöldség bevitelének növekedése, valamint a telített zsírok és hozzáadott cukrok bevitelének csökkenése lenne.

1-2. hét, 11-12. hét és 34-36. hét
Gyümölcs- és zöldségbevitel, valamint a bőr karotinoidjai
Időkeret: 1-2. hét, 11-12. hét és 34-36. hét
A gyümölcs- és zöldségbevitel/bőr karotinoidszintjének változása Beavatkozás előtti és utáni beavatkozás, a Pharmanex BioPhotonic Scanner mérése
1-2. hét, 11-12. hét és 34-36. hét
Fizikai aktivitás és ülő viselkedés idő
Időkeret: 1-2. hét, 11-12. hét és 34-36. hét
A fizikai aktivitás és az ülő viselkedés változása A beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni idő, az ActiGraph Accelerometer GT3X+ mérése
1-2. hét, 11-12. hét és 34-36. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fit5Kids R01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel