Efficacia delle vibrazioni esterne per alleviare il dolore durante l'accesso endovenoso nei pazienti adulti
Efficacia della vibrazione esterna per alleviare il dolore durante l'incannulamento endovenoso periferico nei pazienti adulti
Un gran numero di procedure dentoalveolari (estrazione del dente) eseguite da chirurghi orali e maxillo-facciali utilizzano la sedazione endovenosa. Le procedure comunemente eseguite possono includere la rimozione chirurgica dei denti, l'innesto osseo, il posizionamento chirurgico di impianti dentali e la rimozione di cisti o tumori dalle mascelle, tra gli altri. L'ottenimento dell'incannulamento endovenoso periferico (IV) spesso si rivela un evento molto stressante e ansioso per il paziente. L'ansia e lo stress della sola venipuntura influiscono non solo sulla stabilità psicologica del paziente, ma anche sulla sua fisiologia. Il dispositivo di stimolazione esterna a vibrazione Buzzy ha dimostrato di essere uno strumento efficace nelle procedure di prelievo venoso pediatrico. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del dispositivo di stimolazione Buzzy nella riduzione del dolore e dell'ansia durante l'incannulamento endovenoso periferico in una popolazione adulta.
Gli iscritti a questo studio saranno pazienti che saranno sottoposti a chirurgia dentale con sedazione endovenosa. I pazienti arruolati riceveranno una flebo con o senza Buzzy. Il Buzzy è un piccolo dispositivo di vibrazione che verrà posizionato accanto al sito di posizionamento IV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi, quelli che utilizzano il sistema Buzzy (sperimentale) e l'inizio IV di routine (controllo). Prima di conoscere il loro gruppo, tutti i pazienti risponderanno alla parte del modulo "Prima del cateterismo endovenoso" per eliminare i pregiudizi. Dopo che questa parte è stata completata, il loro gruppo (sperimentale vs controllo) sarà determinato dall'apertura di una busta cieca.
Verrà posizionato un laccio emostatico, seguito dal dispositivo di stimolazione Buzzy (se nel gruppo sperimentale). Verrà utilizzato un tampone imbevuto di alcol e quindi verrà inserito un catetere IV di calibro 22, collegato ai fluidi e fissato con nastro adesivo. La fossa antecubitale o la mano/polso dorsale saranno gli unici siti utilizzati nello studio. Tutti i partecipanti compileranno le domande post-inserimento sul modulo e quei pazienti che hanno utilizzato il sistema Buzzy compileranno poi le diverse domande specifiche relative al gruppo sperimentale. Ciò concluderà il coinvolgimento del paziente nello studio. Il paziente continuerà quindi con il trattamento come pianificato. Pianificheremo di escludere i casi in cui l'IV non viene ottenuto al primo tentativo, se è richiesto un catetere IV di calibro più piccolo o più grande o se è richiesto un sito di inserimento non elencato sopra. Il caso sarà escluso se vengono intrapresi ulteriori passaggi per ottenere l'accesso IV (ad es. Sedazione orale, protossido di azoto, impacchi caldi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa College of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 e 40.
- Idoneo per la rimozione del terzo molare con sedazione.
Criteri di esclusione:
- Non idoneo per l'intervento chirurgico.
- Non idoneo per la sedazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Uso del dispositivo Buzzy
Il dispositivo Buzzy è stato utilizzato per l'accesso IV per questo braccio.
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Il Buzzy è un dispositivo riutilizzabile che applica vibrazioni alla superficie della pelle per ignorare il percorso del dolore di controllo del cancello del corpo.
È stato utilizzato efficacemente per ridurre il disagio dell'incannulamento endovenoso (posizionamento IV) nei pazienti pediatrici.
Inoltre, è stato utilizzato per ridurre il disagio delle iniezioni nei pazienti pediatrici e adulti.
Stiamo conducendo questo studio per valutare l'efficacia del Buzzy nel ridurre il disagio associato alla cannulazione endovenosa (posizionamento IV) negli adulti.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Non è stato utilizzato alcun dispositivo Buzzy - accesso IV standard per questo braccio.
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Nessun utilizzo del Buzzy (tecniche di accesso IV standard)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Basale e dopo l'accesso IV
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Il dolore viene misurato su una scala analogica visiva a 10 punti dove 0 indica nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
Un punteggio più alto è un risultato peggiore.
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Basale e dopo l'accesso IV
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Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Basale e dopo l'accesso IV
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L'ansia è misurata su una scala analogica visiva a 10 punti dove 0 indica nessuna ansia e 10 rappresenta la peggiore ansia immaginabile.
Un punteggio più alto è un risultato peggiore.
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Basale e dopo l'accesso IV
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyle M Stein, DDS, FACS, University of Iowa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baxter AL, Cohen LL, McElvery HL, Lawson ML, von Baeyer CL. An integration of vibration and cold relieves venipuncture pain in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1151-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e318237ace4.
- Canbulat N, Ayhan F, Inal S. Effectiveness of external cold and vibration for procedural pain relief during peripheral intravenous cannulation in pediatric patients. Pain Manag Nurs. 2015 Feb;16(1):33-9. doi: 10.1016/j.pmn.2014.03.003. Epub 2014 Jun 7.
- Inal S, Kelleci M. Relief of pain during blood specimen collection in pediatric patients. MCN Am J Matern Child Nurs. 2012 Sep;37(5):339-45. doi: 10.1097/NMC.0b013e31825a8aa5.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201601806
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