成人患者の静脈アクセス中の疼痛緩和に対する外部振動の有効性
成人患者における末梢静脈カニューレ挿入時の疼痛緩和に対する外部振動の有効性
口腔および顎顔面外科医によって行われる多数の歯槽 (抜歯) 処置は、静脈内鎮静を利用します。 一般的に行われる処置には、歯の外科的除去、骨移植、歯科インプラントの外科的配置、顎からの嚢胞または腫瘍の除去などが含まれます。 末梢静脈内 (IV) カニューレ挿入は、多くの場合、患者にとって非常にストレスの多い不安な出来事であることが判明しています。 静脈穿刺のみによる不安とストレスは、患者の心理的安定性だけでなく、患者の生理機能にも影響を与えます。 Buzzy バイブレーション外部刺激装置は、小児静脈穿刺処置において効果的なツールであることが示されています。 この研究の目的は、成人集団における末梢静脈カニュレーション中の痛みと不安の軽減における Buzzy 刺激デバイスの効果を調査することです。
この研究の登録者は、静脈内鎮静を伴う歯科手術を受ける予定の患者です。 登録された患者は、Buzzy の有無にかかわらず IV を受けます。 Buzzy は、IV 留置部位の隣に配置される小型の振動装置です。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、Buzzy システムを使用するグループ (実験的) と定期的な IV 開始 (コントロール) の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 グループを知る前に、すべての患者は、バイアスを排除するためにフォームの「静脈内カテーテル挿入前」の部分に回答します。 この部分が完了した後、それらのグループ (実験対コントロール) は、盲検封筒を開封して決定されます。
止血帯が配置され、続いて Buzzy 刺激デバイスが配置されます (実験グループの場合)。 アルコール綿棒を使用し、22 ゲージの IV カテーテルを挿入して液体に接続し、テープで固定します。 肘前窩または背側の手/手首は、研究で使用される唯一のサイトになります。 すべての参加者は、フォームに挿入後の質問に記入し、Buzzy システムを使用した患者は、実験グループに関連するいくつかの特定の質問に記入します。 これにより、研究への患者の関与が終了します。 その後、患者は計画どおりに治療を継続します。 最初の試行で IV が取得されない場合、より小さいまたはより大きいゲージの IV カテーテルが必要な場合、または上記にリストされていない挿入部位が必要な場合は、除外する予定です。 IVアクセスを取得するために補助的な手順が取られている場合、ケースは除外されます(つまり、 口腔鎮静、亜酸化窒素、ヒートパック)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa College of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳と 40 歳。
- 鎮静法による第三大臼歯の抜歯が可能です。
除外基準:
- 手術の対象にはなりません。
- 鎮静の対象外です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バジーデバイスの使用
この腕の IV アクセスには Buzzy デバイスが使用されました。
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Buzzy は、皮膚の表面に振動を加えて身体のゲート制御による痛みの経路を無効にする再利用可能なデバイスです。
小児患者の静脈カニュレーション (IV 配置) の不快感を軽減するために効果的に使用されています。
また、小児および成人患者の注射の不快感を軽減するためにも利用されています。
成人の静脈カニューレ挿入 (IV 留置) に伴う不快感の軽減における Buzzy の有効性を評価するために、この研究を実施しています。
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
Buzzy デバイスは使用しませんでした。このアームの標準的な IV アクセスです。
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Buzzy を使用しない (標準の IV アクセス技術)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠:ベースラインおよび IV アクセス後
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痛みは 10 ポイントの視覚的アナログ スケールで測定され、0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
スコアが高いほど悪い結果です。
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ベースラインおよび IV アクセス後
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不安の変化
時間枠:ベースラインおよび IV アクセス後
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不安は、0 が不安なし、10 が想像できる最悪の不安である 10 ポイントのビジュアル アナログ スケールで測定されます。
スコアが高いほど悪い結果です。
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ベースラインおよび IV アクセス後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kyle M Stein, DDS, FACS、University of Iowa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baxter AL, Cohen LL, McElvery HL, Lawson ML, von Baeyer CL. An integration of vibration and cold relieves venipuncture pain in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1151-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e318237ace4.
- Canbulat N, Ayhan F, Inal S. Effectiveness of external cold and vibration for procedural pain relief during peripheral intravenous cannulation in pediatric patients. Pain Manag Nurs. 2015 Feb;16(1):33-9. doi: 10.1016/j.pmn.2014.03.003. Epub 2014 Jun 7.
- Inal S, Kelleci M. Relief of pain during blood specimen collection in pediatric patients. MCN Am J Matern Child Nurs. 2012 Sep;37(5):339-45. doi: 10.1097/NMC.0b013e31825a8aa5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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