Ulkoisen tärinän tehokkuus kivun lievitykseen aikuispotilaiden laskimonsisäisen käytön aikana
Ulkoisen tärinän tehokkuus kivun lievitykseen aikuispotilaiden perifeerisen laskimonsisäisen kanyloinnin aikana
Useissa suu- ja leukakirurgien suorittamissa dentoalveolaarisissa (hampaanpoisto) toimenpiteissä käytetään suonensisäistä sedaatiota. Yleisesti suoritettuja toimenpiteitä voivat olla muun muassa hampaiden kirurginen poisto, luunsiirto, hammasimplanttien kirurginen sijoittaminen ja kystojen tai kasvainten poisto leuoista. Perifeerisen suonensisäisen (IV) kanyloinnin saaminen osoittautuu usein potilaalle erittäin stressaavaksi ja ahdistuneeksi tapahtumaksi. Pelkästään laskimopunktion aiheuttama ahdistus ja stressi ei vaikuta pelkästään potilaan psyykkiseen vakauteen, vaan myös potilaan fysiologiaan. Buzzy vibration ulkoinen stimulaatiolaite on osoittautunut tehokkaaksi välineeksi lasten laskimopistosten toimenpiteissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Buzzy-stimulaatiolaitteen vaikutuksia kivun ja ahdistuksen vähentämiseen perifeerisen suonensisäisen kanyloinnin aikana aikuisväestöllä.
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaita, joille tehdään hammasleikkaus suonensisäisellä sedaatiolla. Potilaat, jotka ovat mukana, saavat IV joko Buzzyn kanssa tai ilman sitä. Buzzy on pieni tärinälaite, joka sijoitetaan IV-sijoituspaikan viereen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka käyttävät Buzzy-järjestelmää (kokeellinen) ja rutiini IV -aloitusta (kontrolli). Ennen kuin he tuntevat ryhmänsä, kaikki potilaat vastaavat lomakkeen "Ennen suonensisäistä katetrointia" -osaan puolueellisuuden poistamiseksi. Kun tämä osa on valmis, heidän ryhmänsä (kokeellinen vs. kontrolli) määritetään soketun kirjekuoren avaamisesta.
Kiinnitetään kiristysside ja sen jälkeen Buzzy-stimulaatiolaite (jos kuuluu koeryhmään). Käytetään alkoholipyyhkettä ja sitten asetetaan 22 gaugen IV katetri, liitetään nesteisiin ja kiinnitetään teipillä. Antecubitaalinen kuoppa tai dorsaalinen käsi/ranne ovat ainoat tutkimuksessa käytetyt kohdat. Kaikki osallistujat täyttävät lomakkeen lisäyksen jälkeiset kysymykset ja Buzzy-järjestelmää käyttäneet potilaat täyttävät sitten useita koeryhmään liittyviä erityiskysymyksiä. Tämä päättää potilaan osallistumisen tutkimukseen. Tämän jälkeen potilas jatkaa hoitoa suunnitellusti. Aiomme sulkea pois tapaukset, joissa IV ei saada ensimmäisellä yrityksellä, jos tarvitaan pienempi tai suurempi IV-katetri tai jos vaaditaan asennuskohta, jota ei ole mainittu yllä. Tapaus suljetaan pois, jos IV-pääsyn saamiseksi suoritetaan lisätoimenpiteitä (esim. Suun sedaatio, typpioksiduuli, lämpöpakkaukset).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 40 vuotiaat.
- Soveltuu kolmanteen poskihampaan poistoon sedaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kelpaa leikkaukseen.
- Ei kelpaa sedaatioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Buzzy-laitteen käyttö
Buzzy-laitetta käytettiin tämän käsivarren IV-käyttöön.
|
Buzzy on uudelleen käytettävä laite, joka kohdistaa tärinää ihon pintaan ohittaakseen kehon portin hallintakipupolun.
Sitä on käytetty tehokkaasti vähentämään suonensisäisen kanyloinnin (IV-asetuksen) aiheuttamaa epämukavuutta lapsipotilailla.
Sitä on myös käytetty vähentämään injektioiden aiheuttamaa epämukavuutta lapsi- ja aikuispotilailla.
Valmistelemme tätä tutkimusta arvioidaksemme Buzzyn tehokkuutta suonensisäiseen kanyyliin (IV-sijoitukseen) liittyvän epämukavuuden vähentämisessä aikuisilla.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Buzzy-laitetta ei käytetty - vakio IV-yhteys tälle varrelle.
|
Ei käytössä Buzzya (tavallinen IV-käyttötekniikka)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Perustaso ja IV-pääsyn jälkeen
|
Kipu mitataan 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Korkeampi tulos on huonompi tulos.
|
Perustaso ja IV-pääsyn jälkeen
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja IV-pääsyn jälkeen
|
Ahdistuneisuutta mitataan 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 on ei ahdistusta ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva ahdistus.
Korkeampi tulos on huonompi tulos.
|
Perustaso ja IV-pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle M Stein, DDS, FACS, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baxter AL, Cohen LL, McElvery HL, Lawson ML, von Baeyer CL. An integration of vibration and cold relieves venipuncture pain in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1151-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e318237ace4.
- Canbulat N, Ayhan F, Inal S. Effectiveness of external cold and vibration for procedural pain relief during peripheral intravenous cannulation in pediatric patients. Pain Manag Nurs. 2015 Feb;16(1):33-9. doi: 10.1016/j.pmn.2014.03.003. Epub 2014 Jun 7.
- Inal S, Kelleci M. Relief of pain during blood specimen collection in pediatric patients. MCN Am J Matern Child Nurs. 2012 Sep;37(5):339-45. doi: 10.1097/NMC.0b013e31825a8aa5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201601806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .