Eficácia da Vibração Externa no Alívio da Dor Durante o Acesso Intravenoso em Pacientes Adultos
Eficácia da vibração externa para alívio da dor durante a canulação intravenosa periférica em pacientes adultos
Um grande número de procedimentos dentoalveolares (extração de dente) realizados por Cirurgiões Orais e Maxilofaciais utiliza sedação intravenosa. Os procedimentos comumente realizados podem incluir remoção cirúrgica de dentes, enxerto ósseo, colocação cirúrgica de implantes dentários e remoção de cistos ou tumores dos maxilares, entre outros. A obtenção de canulação intravenosa (IV) periférica muitas vezes revela-se um evento muito estressante e ansioso para o paciente. A ansiedade e o estresse da punção venosa por si só afetam não apenas a estabilidade psicológica do paciente, mas também a fisiologia do paciente. O dispositivo de estimulação externa por vibração Buzzy tem se mostrado uma ferramenta eficaz em procedimentos de punção venosa pediátrica. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do dispositivo de estimulação Buzzy na redução da dor e ansiedade durante a canulação intravenosa periférica em uma população adulta.
Os inscritos neste estudo serão pacientes que serão submetidos a cirurgias odontológicas com sedação intravenosa. Os pacientes inscritos receberão um IV com ou sem o Buzzy. O Buzzy é um pequeno dispositivo de vibração que será colocado próximo ao local de colocação IV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em dois grupos, os que utilizam o sistema Buzzy (experimental), e os que iniciam a rotina IV (controle). Antes de conhecer seu grupo, todos os pacientes responderão à parte "Antes do Cateterismo Intravenoso" do formulário para eliminar o viés. Depois que esta parte for concluída, seu grupo (experimental vs controle) será determinado a partir da abertura de um envelope cego.
Será colocado um torniquete, seguido do aparelho de estimulação Buzzy (se for do grupo experimental). Um cotonete com álcool será usado e, em seguida, um cateter IV de calibre 22 será inserido, conectado a fluidos e preso com fita adesiva. A fossa antecubital ou o dorso da mão/punho serão os únicos locais utilizados no estudo. Todos os participantes preencherão as questões pós-inserção do formulário e os pacientes que utilizaram o sistema Buzzy preencherão as diversas questões específicas relacionadas ao grupo experimental. Isso concluirá o envolvimento do paciente no estudo. O paciente então continuará com o tratamento conforme planejado. Planejaremos excluir os casos em que o IV não for obtido na primeira tentativa, se for necessário um cateter IV de calibre menor ou maior ou se for necessário um local de inserção não listado acima. O caso será excluído se medidas adjuntas forem tomadas para obter acesso IV (ou seja, Sedação oral, óxido nitroso, compressas térmicas).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa College of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 e 40 anos.
- Elegível para remoção de terceiros molares com sedação.
Critério de exclusão:
- Não elegível para cirurgia.
- Não elegível para sedação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Uso do Dispositivo Buzzy
O dispositivo Buzzy foi usado para acesso IV para este braço.
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O Buzzy é um dispositivo reutilizável que aplica vibração à superfície da pele para anular o caminho de controle da dor do corpo.
Tem sido usado de forma eficaz para reduzir o desconforto da canulação intravenosa (colocação IV) em pacientes pediátricos.
Além disso, tem sido utilizado para reduzir o desconforto das injeções em pacientes pediátricos e adultos.
Estamos realizando este estudo para avaliar a eficácia do Buzzy na redução do desconforto associado à canulação intravenosa (colocação IV) em adultos.
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Nenhum dispositivo Buzzy foi usado - acesso IV padrão para este braço.
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Sem uso do Buzzy (técnicas padrão de acesso IV)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dor
Prazo: Linha de base e após acesso IV
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A dor é medida em uma escala analógica visual de 10 pontos, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
Uma pontuação mais alta é um resultado pior.
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Linha de base e após acesso IV
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base e após acesso IV
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A ansiedade é medida em uma escala analógica visual de 10 pontos, sendo 0 nenhuma ansiedade e 10 a pior ansiedade imaginável.
Uma pontuação mais alta é um resultado pior.
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Linha de base e após acesso IV
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle M Stein, DDS, FACS, University of Iowa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baxter AL, Cohen LL, McElvery HL, Lawson ML, von Baeyer CL. An integration of vibration and cold relieves venipuncture pain in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1151-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e318237ace4.
- Canbulat N, Ayhan F, Inal S. Effectiveness of external cold and vibration for procedural pain relief during peripheral intravenous cannulation in pediatric patients. Pain Manag Nurs. 2015 Feb;16(1):33-9. doi: 10.1016/j.pmn.2014.03.003. Epub 2014 Jun 7.
- Inal S, Kelleci M. Relief of pain during blood specimen collection in pediatric patients. MCN Am J Matern Child Nurs. 2012 Sep;37(5):339-45. doi: 10.1097/NMC.0b013e31825a8aa5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201601806
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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