Caratterizzazione della malattia vascolare retinica negli occhi con NPDR da lieve a moderato nel diabete di tipo 2 (CORDIS)

La Retinopatia Diabetica (DR) è una frequente complicanza del Diabete Mellito (DM) ed è la principale causa di perdita della vista nella popolazione attiva nei paesi occidentali.

Diversi studi hanno dimostrato che un buon controllo del diabete è importante per prevenire e ritardare la progressione della malattia, ma mentre alcuni pazienti sviluppano una DR che mette a rischio la vista (STDR) nonostante un buon controllo, altri sfuggono allo sviluppo della perdita della vista con uno scarso controllo metabolico.

Lo STDR è definito come DME e PDR. Il DME è definito come ispessimento della macula ed è principalmente dovuto all'accumulo di liquido nell'area maculare centrale derivante principalmente dalla perdita di fluido dovuta alle alterazioni del BRB. Identificare gli occhi/pazienti a rischio di sviluppare edema maculare centrale coinvolto (CIME) e conseguente perdita della vista, nonché comprenderne le cause è fondamentale per il suo trattamento appropriato e, infine, per evitare la perdita della vista dovuta al DME.

Diversi studi hanno mostrato diverse prevalenze di DR, che vanno dal 10,1% al 48,1%.

La prevalenza del DM in Portogallo è aumentata e, tra i pazienti di età compresa tra 20 e 79 anni, era dell'11,7% nel 2009, raggiungendo il 13,3% nel 2013.

Le malattie croniche spesso iniziano con una fase priva di sintomi essendo biomarcatori fondamentali per l'identificazione di individui ad alto rischio in modo affidabile e tempestivo, in modo che possano essere trattati prima dell'insorgenza della malattia o il prima possibile.

Il nostro gruppo ha identificato 3 diversi fenotipi di progressione in base al tasso di turnover del microaneurisma (MA) (somma dei tassi di formazione e scomparsa di MA) e alle misurazioni dello spessore retinico centrale (RT) ottenute utilizzando procedure ripetibili non invasive: fotografia digitale del fondo oculare a colori (CFP) e tomografia a coerenza ottica (OCT). Il turnover MA può identificare gli occhi a rischio di progressione verso l'edema maculare clinicamente significativo (CSME), come dimostrato dai risultati della nostra ricerca e da un gruppo indipendente. La RT ottenuta con OCT fornisce informazioni sui cambiamenti morfologici della retina in DR e DME, consentendo il rilevamento dell'edema retinico.

L'attuale studio affronterà solo due dei fenotipi pubblicati, B e C, che mostrano una progressione più rapida verso STDR.

Per una migliore caratterizzazione delle principali alterazioni microvascolari che si verificano in NPDR, i ricercatori utilizzeranno nuove metodologie non invasive, dirette, oggettive e quantitative basate su OCT: angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) e OCT-Leakage (OCT-L).

OCTA consente la costruzione di informazioni tridimensionali sul flusso sanguigno e quindi può servire come metodo per valutare la circolazione oculare. L'OCTA non è invasivo e ha il potenziale per essere superiore all'angiografia con fluoresceina (FA) nel rilevamento e nel follow-up delle lesioni DR e la densità media dei vasi misurata nello strato retinico superficiale nell'OCTA si è rivelata un buon elemento di differenziazione tra occhi sani e occhi con DR. La densità dei vasi era anche correlata con la migliore acuità visiva corretta (BCVA) e la gravità della DR, suggerendo che la chiusura capillare può fornire informazioni rilevanti sulla progressione della DR nei singoli pazienti con DM e può essere un potenziale indicatore di perdita della vista.

OCT-Leakage (OCT-L) è una nuova tecnica di imaging non invasiva che esegue l'analisi automatizzata dello spazio extracellulare retinico utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT). L'accumulo anormale di liquidi è un indicatore di rottura della barriera emato-retinica (BRB), che è un reperto precoce e frequente nella DR. Il nostro gruppo di ricerca ha mostrato l'importanza di questo nuovo metodo e ha dimostrato la maggiore sensibilità dell'OCT-L per rilevare il fluido anomalo nella retina rispetto all'AF. Ciò può essere particolarmente utile per caratterizzare e identificare meglio le caratteristiche associate al fenotipo B leaky.

Uno dei principali obiettivi di questo studio è indagare i cambiamenti in OCTA e OCT-L che possono essere biomarcatori nella diagnosi e nella progressione di NPDR e la sua capacità di distinguere diversi stadi della malattia. L'identificazione con OCT-L del fluido anomalo e l'alterazione della barriera emato-retinica (BRB), la sua localizzazione e quantificazione, integrando l'OCTA convenzionale, fornendo, quindi, informazioni sulla chiusura dei capillari, sulla morfologia vascolare e sulle loro alterazioni nell'arco di 2 anni, sono dovrebbe contribuire alla nostra comprensione della progressione della DR.

La convalida dei biomarcatori della progressione DR, come il fatturato MA e RT sono passaggi importanti. Tuttavia, OCTA e OCT-L offrono l'opportunità di una migliore caratterizzazione dei diversi fenotipi DR.

Questo studio intende meglio caratterizzare le principali alterazioni dei diversi fenotipi di DR considerati leaky (OCT-L) o ischemici (OCTA), e identificare i pazienti a rischio di progressione verso STDR, identificati in questo studio come ME con coinvolgimento centrale (CIME), oggettivamente misurato da OCT o sviluppo di PDR, utilizzando queste recenti tecniche non invasive: OCTA e OCT-L.