FANS contro coxib in presenza di aspirina

Criteri di inclusione: i pazienti qualificati devono avere tutti e 4 i criteri principali

1. Età 18-75 anni per i pazienti che usano regolarmente FANS.
2. Età 18-65 anni per i pazienti che non usano regolarmente FANS
3. In grado di dare il consenso informato

4. Soggetti con CVD o aumento del rischio CV. Si prega di consultare le definizioni per ciascun criterio di seguito:

   • Aumento del rischio CV (i soggetti dovrebbero avere almeno 3 dei seguenti)

     • > 55 anni di età
     • Ipertensione
     • Dislipidemia (LDL > 160 mg/dL o HDL < 40 mg/dL nelle femmine e < 35 mg/dL nei maschi o soggetti attualmente in terapia ipolipemizzante come standard di cura (es. statine, prescrizione ω 3-acidi esteri etilici, fibrati o prescrizione di niacina [≥1.000 mg/die])
     • Anamnesi familiare di malattia cardiovascolare prematura (IM, angina pectoris, insufficienza cardiaca, morte cardiaca o rivascolarizzazione coronarica, ictus, endoarterectomia carotidea o altra chirurgia arteriosa o angioplastica per malattia vascolare aterosclerotica in un genitore, nonno o fratello con insorgenza dei sintomi o diagnosi prima età 55 anni per i maschi e 65 anni per le femmine)
     • Fumatore attuale
     • Ipertrofia ventricolare sinistra
     • Indice caviglia brachiale documentato <0,9
     • Storia di microalbuminuria, rapporto proteine ​​urinarie-creatinina >2

   • Malattia CV (definita come una delle seguenti):

     • Punteggio di calcio >0
     • Occlusione ≥ 50% di un'arteria coronaria mediante angiografia
     • Occlusione ≥ 50% di un'arteria carotide mediante angiografia o ecografia
     • Storia di angina stabile
     • Arteriopatia periferica sintomatica
     • Precedente IM, angina instabile, intervento coronarico percutaneo, CABG, TIA, ictus ischemico, endoarterectomia carotidea o altra chirurgia arteriosa o angioplastica, che si sono verificati > 3 mesi prima della visita di screening
     • Diabete mellito di tipo 1 o 2 (considerato una malattia CV equivalente).
   • Diagnosi clinica di artrite reumatoide, determinata dal singolo paziente e dal medico, che richiede un trattamento quotidiano con FANS.

Criteri di esclusione: I soggetti con uno dei seguenti criteri saranno esclusi da questo studio:

1. Angina instabile, MI, CVA, CABG <3 mesi dalla visita di screening
2. Rivascolarizzazione pianificata coronarica, cerebrovascolare o periferica
3. - Ha subito un intervento chirurgico importante entro 3 mesi prima della visita di screening o ha pianificato un intervento chirurgico importante durante il periodo di studio
4. Ipertensione incontrollata (SBP >190, DBP >100 mm Hg) durante la visita di screening
5. Aritmia incontrollata < 3 mesi dalla visita di screening
6. Insufficienza cardiaca di classe NYHA III-IV o, se disponibile, frazione di eiezione ≤ 35%
7. Entro 6 mesi prima della visita di screening, una storia di SCA o ricovero per insufficienza cardiaca
8. Corticosteroide orale, prednisone (o equivalente) > 20 mg al giorno
9. Terapia anticoagulante
10. Terapia antipiastrinica ad eccezione dell'aspirina
11. Ulcera gastrointestinale < 60 giorni prima della visita di screening
12. Sanguinamento gastrointestinale, perforazione, ostruzione <6 mesi dalla visita di screening
13. Malattia infiammatoria intestinale, diverticolite attiva <6 mesi dalla visita di screening
14. AST, ALT o BUN >2 volte il limite superiore normale (entro 30 giorni prima della visita di screening)
15. Livello di creatinina >1,7 mg/dL negli uomini, 1,5 mg/dL nelle donne (entro 30 giorni prima della visita di screening)
16. In terapia con fluconazolo, metotrexato o litio
17. Tumori maligni <5 anni prima della visita di screening
18. Altri disturbi noti, attivi, significativi GI, epatici, renali o della coagulazione
19. Allergia, reazioni di tipo allergico o ipersensibilità (ad es. asma, orticaria, ecc.) a uno qualsiasi dei farmaci in studio e dei suoi componenti (ad es. sulfamidici)
20. Storia di qualsiasi malattia o condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, metterebbe il soggetto a un rischio inaccettabile per partecipare a questo studio
21. Eventuali risultati anormali clinicamente rilevanti nell'esame fisico, nei segni vitali o in precedenti lavori di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono compromettere la sicurezza del soggetto a partecipare
22. Soggetti legalmente istituzionalizzati
23. Donne che allattano o donne in età fertile ad eccezione di quelle che sono chirurgicamente sterili o in postmenopausa-