NSAID-ok kontra koxibok aszpirin jelenlétében

Bevételi kritériumok: A minősített betegeknek meg kell felelniük mind a 4 fő kritériumnak

1. 18-75 éves kor között a rendszeresen NSAID-okat használó betegek.
2. 18-65 éves kor között olyan betegek számára, akik nem használnak rendszeresen NSAID-okat
3. Képes tájékozott beleegyezést adni

4. CVD-s vagy fokozott CV-kockázatú személyek. Kérjük, tekintse meg az egyes kritériumok definícióit az alábbiakban:

   • Fokozott CV-kockázat (Az alanyoknak az alábbiak közül legalább 3-mal rendelkezniük kell)

     • > 55 éves
     • Magas vérnyomás
     • Dislipidémia (LDL > 160 mg/dl vagy HDL < 40 mg/dl nőknél és < 35 mg/dl férfiaknál vagy olyan alanyoknál, akik jelenleg lipidcsökkentő terápiában részesülnek standard ellátásban (pl. sztatin gyógyszerek, vényköteles ω 3-sav etil-észterek, fibrátok vagy vényköteles niacin [≥1000 mg/nap])
     • Korai szív-érrendszeri betegség (MI, angina pectoris, szívelégtelenség, szívhalál vagy koszorúér-revaszkularizáció, stroke, carotis endarterectomia vagy egyéb artériás műtét vagy érplasztika atheroscleroticus érbetegség miatt egy szülőnél, nagyszülőnél vagy testvérnél, a tünetek megjelenése vagy diagnózisa előtt) a családban. férfiaknál 55 év, nőknél 65 év)
     • Jelenlegi dohányos
     • Bal kamra hipertrófia
     • Dokumentált boka brachialis index <0,9
     • Mikroalbuminuria anamnézisében, a vizelet fehérje-kreatinin aránya >2

   • CV-betegség (a következők egyikeként definiálható):

     • Kalcium pontszám >0
     • A szívkoszorúér ≥ 50%-os elzáródása angiográfiával
     • A nyaki artéria ≥ 50%-os elzáródása angiográfiával vagy ultrahanggal
     • Stabil angina története
     • Tünetekkel járó perifériás artériás betegség
     • Korábbi MI, instabil angina, perkután koszorúér-beavatkozás, CABG, TIA, ischaemiás stroke, carotis endarterectomia vagy egyéb artériás műtét vagy angioplasztika, amelyek több mint 3 hónappal a szűrővizsgálat előtt történtek
     • 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus (ezt a CV-betegség megfelelőjének tekintik).
   • A rheumatoid arthritis klinikai diagnózisa, egyéni beteg és orvos által meghatározott, napi NSAID-kezelést igénylő diagnózisa.

Kizárási kritériumok: Az alábbi kritériumok bármelyikével rendelkező alanyok kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból:

1. Instabil angina, MI, CVA, CABG <3 hónap a szűrővizsgálattól
2. Tervezett koszorúér, cerebrovaszkuláris vagy perifériás revascularisatio
3. A szűrővizsgálatot megelőző 3 hónapon belül jelentős műtéten esett át, vagy jelentős műtétet tervezett a vizsgálati időszak alatt
4. Nem kontrollált magas vérnyomás (SBP >190, DBP >100 Hgmm) a szűrővizsgálat során
5. Kontrollálatlan aritmia < 3 hónap a szűrővizsgálattól
6. NYHA III-IV osztályú szívelégtelenség vagy ha elérhető, ejekciós frakció ≤ 35 %
7. A szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapon belül ACS vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés anamnézisében
8. Orális kortikoszteroid, prednizon (vagy azzal egyenértékű) > 20 mg naponta
9. Antikoaguláns terápia
10. Trombocita terápia, kivéve az aszpirint
11. GI fekély < 60 nappal a szűrővizsgálat előtt
12. GI-vérzés, perforáció, obstrukció < 6 hónapos szűrővizsgálat
13. Gyulladásos bélbetegség, divertikulitisz aktív < 6 hónapos szűrővizsgálat
14. AST, ALT vagy BUN a normál felső határának kétszerese (a szűrővizsgálat előtti 30 napon belül)
15. Kreatininszint >1,7 mg/dl férfiaknál, 1,5 mg/dl nőknél (a szűrővizsgálatot megelőző 30 napon belül)
16. Flukonazol, metotrexát vagy lítium terápia esetén
17. Rosszindulatú daganat < 5 évvel a szűrővizsgálat előtt
18. Egyéb ismert, aktív, jelentős GI-, máj-, vese- vagy véralvadási rendellenességek
19. Allergia, allergiás típusú reakciók vagy túlérzékenység (pl. asztma, csalánkiütés stb.) bármely vizsgálati gyógyszerre és összetevőire (pl. szulfonamidok)
20. Bármilyen olyan betegség anamnézisében, amely a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan kockázatot jelentene az alany számára a vizsgálatban való részvétel tekintetében
21. Bármilyen klinikailag jelentős kóros lelet a fizikális vizsgálat, életjelek vagy korábbi laboratóriumi vizsgálatok során, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztethetik az alany részvételi biztonságát
22. Jogilag intézményesített alanyok
23. Szoptató nőstények vagy fogamzóképes nők, kivéve azokat, akik műtétileg sterilek vagy posztmenopauzás.