AINEs vs. Coxibs na Presença de Aspirina

Critérios de inclusão: Os pacientes qualificados devem ter todos os 4 critérios principais

1. Idade de 18 a 75 anos para pacientes que usam AINEs regularmente.
2. Idade 18-65 anos de idade para pacientes que não usam AINEs regularmente
3. Capaz de dar consentimento informado

4. Indivíduos com DCV ou risco CV aumentado. Veja as definições para cada critério abaixo:

   • Aumento do risco CV (os indivíduos devem ter pelo menos 3 dos seguintes)

     • > 55 anos de idade
     • Hipertensão
     • Dislipidemia (LDL > 160 mg/dL ou HDL < 40 mg/dL em mulheres e < 35 mg/dL em homens ou indivíduos atualmente recebendo terapia hipolipemiante como tratamento padrão (ou seja, estatinas, ésteres etílicos de ω 3 ácidos prescritos, fibratos ou niacina prescrita [≥1.000 mg/d])
     • História familiar de doença CV prematura (IM, angina pectoris, insuficiência cardíaca, morte cardíaca ou revascularização coronária, acidente vascular cerebral, endarterectomia carotídea ou outra cirurgia arterial ou angioplastia para doença vascular aterosclerótica em um pai, avô ou irmão com início dos sintomas ou diagnóstico antes idade 55 anos para homens e 65 anos para mulheres)
     • Fumante atual
     • Hipertrofia ventricular esquerda
     • Índice tornozelo-braquial documentado de <0,9
     • História de microalbuminúria, relação proteína-creatinina na urina >2

   • Doença CV (definida como uma das seguintes):

     • Pontuação de cálcio > 0
     • ≥ 50% de oclusão de uma artéria coronária por angiografia
     • ≥ 50% de oclusão de uma artéria carótida por angiografia ou ultrassonografia
     • História de angina estável
     • Doença arterial periférica sintomática
     • IAM anterior, angina instável, intervenção coronária percutânea, CABG, TIA, acidente vascular cerebral isquêmico, endarterectomia carotídea ou outra cirurgia arterial ou angioplastia, que ocorreram > 3 meses antes da consulta de triagem
     • Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2 (considerada uma doença CV equivalente).
   • Diagnóstico clínico de artrite reumatóide, conforme determinado pelo paciente e pelo médico, requerendo tratamento diário com AINEs.

Critérios de Exclusão: Indivíduos com qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos deste estudo:

1. Angina instável, IM, AVC, CABG <3 meses da consulta de triagem
2. Revascularização coronariana, cerebrovascular ou periférica planejada
3. Submeteu-se a uma grande cirurgia dentro de 3 meses antes da consulta de triagem ou planejou uma grande cirurgia durante o período do estudo
4. Hipertensão não controlada (PAS > 190, PAD > 100 mm Hg) durante a visita de triagem
5. Arritmia não controlada < 3 meses da consulta de triagem
6. Insuficiência cardíaca classe III-IV da NYHA ou, se disponível, fração de ejeção ≤ 35%
7. Nos 6 meses anteriores à visita de triagem, história de SCA ou hospitalização por insuficiência cardíaca
8. Corticosteroide oral, prednisona (ou equivalente) > 20 mg ao dia
9. Terapia de anticoagulação
10. Terapia antiplaquetária, exceto aspirina
11. Ulceração gastrointestinal < 60 dias antes da consulta de triagem
12. Sangramento GI, perfuração, obstrução < 6 meses da consulta de triagem
13. Doença inflamatória intestinal, diverticulite ativa < 6 meses da consulta de triagem
14. AST, ALT ou BUN > 2x o limite superior normal (dentro de 30 dias antes da consulta de triagem)
15. Nível de creatinina >1,7 mg/dL em homens, 1,5 mg/dL em mulheres (dentro de 30 dias antes da consulta de triagem)
16. Em terapia com fluconazol, metotrexato ou lítio
17. Malignidade < 5 anos antes da visita de triagem
18. Outros distúrbios gastrointestinais, hepáticos, renais ou de coagulação conhecidos, ativos e significativos
19. Alergia, reações de tipo alérgico ou hipersensibilidade (p. asma, urticária, etc.) a qualquer um dos medicamentos do estudo e seus componentes (ou seja, sulfonamidas)
20. Histórico de qualquer doença ou condição que, na opinião do investigador, colocaria o sujeito em risco inaceitável de participar deste estudo
21. Quaisquer achados anormais clinicamente relevantes no exame físico, sinais vitais ou exames laboratoriais anteriores que, na opinião do investigador, possam comprometer a segurança do sujeito em participar
22. Sujeitos legalmente institucionalizados
23. Mulheres lactantes ou mulheres com potencial para engravidar, exceto aquelas cirurgicamente estéreis ou pós-menopáusicas