NSAID vs. Coxibs i närvaro av aspirin

Inklusionskriterier: Kvalificerade patienter bör ha alla fyra huvudkriterierna

1. Ålder 18-75 år för patienter som regelbundet använder NSAID.
2. Ålder 18-65 år för patienter som inte regelbundet använder NSAID
3. Kan ge informerat samtycke

4. Personer med CVD eller ökad CV-risk. Se definitionerna för varje kriterium nedan:

   • Ökad CV-risk (Ämnen bör ha minst 3 av följande)

     • > 55 år
     • Hypertoni
     • Dyslipidemi (LDL > 160 mg/dL eller HDL < 40 mg/dL hos kvinnor och < 35 mg/dL hos män eller patienter som för närvarande får lipidsänkande behandling som standardvård (dvs. statiner, receptbelagda ω 3-syraetylestrar, fibrater eller receptbelagt niacin [≥1 000 mg/d])
     • Familjehistoria med prematur CV-sjukdom (MI, angina pectoris, hjärtsvikt, hjärtdöd eller koronar revaskularisering, stroke, karotisendarterektomi eller annan arteriell kirurgi eller angioplastik för aterosklerotisk kärlsjukdom hos en förälder, morförälder eller syskon med symtomdebut eller diagnos före ålder 55 år för män och 65 år för kvinnor)
     • Aktuell rökare
     • Vänsterkammarhypertrofi
     • Dokumenterat ankelbrachialindex på <0,9
     • Historik av mikroalbuminuri, urinprotein-kreatininförhållande på >2

   • CV-sjukdom (definierad som något av följande):

     • Kalciumpoäng >0
     • ≥ 50 % ocklusion av en kransartär genom angiografi
     • ≥ 50 % ocklusion av en halspulsåder genom angiografi eller ultraljud
     • Historia av stabil angina
     • Symtomatisk perifer artärsjukdom
     • Tidigare hjärtinfarkt, instabil angina, perkutan kranskärlsintervention, CABG, TIA, ischemisk stroke, karotisendarterektomi eller annan arteriell kirurgi eller angioplastik, som har inträffat > 3 månader före screeningbesöket
     • Diabetes mellitus typ 1 eller 2 (anses som en motsvarighet till CV-sjukdom).
   • Klinisk diagnos av reumatoid artrit, fastställd av individuell patient och läkare, som kräver daglig behandling med NSAID.

Uteslutningskriterier: Försökspersoner med något av följande kriterier kommer att exkluderas från denna studie:

1. Instabil angina, MI, CVA, CABG <3 månader från screeningbesök
2. Planerad koronar, cerebrovaskulär eller perifer revaskularisering
3. Genomgått en större operation inom 3 månader före screeningbesöket eller har planerat en större operation under studieperioden
4. Okontrollerad hypertoni (SBP >190, DBP >100 mm Hg) under screeningbesök
5. Okontrollerad arytmi < 3 månader från screeningbesök
6. NYHA klass III-IV hjärtsvikt eller om tillgängligt, ejektionsfraktion ≤ 35 %
7. Inom 6 månader före screeningbesöket, en historia av ACS eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt
8. Oral kortikosteroid, prednison (eller motsvarande) > 20 mg dagligen
9. Antikoagulationsbehandling
10. Trombocythämmande terapi förutom aspirin
11. GI-ulceration < 60 dagar före screeningbesök
12. GI-blödning, perforation, obstruktion < 6 månaders screeningbesök
13. Inflammatorisk tarmsjukdom, divertikulit aktiv < 6 månaders screeningbesök
14. AST, ALT eller BUN >2x den övre gränsen som är normal (inom 30 dagar före screeningbesöket)
15. Kreatininnivå >1,7 mg/dL hos män, 1,5 mg/dL hos kvinnor (inom 30 dagar före screeningbesöket)
16. På behandling med flukonazol, metotrexat eller litium
17. Malignitet < 5 år före screeningbesök
18. Andra kända, aktiva, signifikanta GI-, lever-, njur- eller koagulationsrubbningar
19. Allergi, reaktioner av allergisk typ eller överkänslighet (t. astma, urtikaria, etc.) till någon av studieläkemedlen och dess komponenter (dvs. sulfonamider)
20. Historik om någon sjukdom av tillstånd som, enligt utredarens uppfattning skulle utsätta försökspersonen för en oacceptabel risk att delta i denna studie
21. Alla kliniskt relevanta onormala fynd vid fysisk undersökning, vitala tecken eller tidigare laboratoriearbeten som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra patientens säkerhet att delta
22. Ämnen som är juridiskt institutionaliserade
23. Ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder utom de som är kirurgiskt sterila eller postmenopausala-