- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03745469
L'effetto della durata dell'uso dello smartphone nei pazienti con dolore al collo meccanico cronico.
Effetti della durata dell'uso dello smartphone sulla disfunzione del collo nei pazienti giovani rispetto a quelli di mezza età con dolore al collo meccanico cronico
SCOPO: Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della durata dell'utilizzo dello smartphone sul dolore al collo e sul senso della posizione, nonché sull'affaticamento del flessore cervicale profondo (DCF) in pazienti giovani e di mezza età con dolore cronico al collo meccanico.
BACKGROUND: Il dolore al collo è una delle cause più comuni di disturbi muscoloscheletrici con una prevalenza fino all'86,8%. Può interferire con la capacità di svolgere le normali attività della vita quotidiana (ADL). I pazienti con dolore al collo possono presentare un ridotto Rang of Motion (ROM) e un diminuito senso della posizione cervicale.
Ci sono molti fattori di rischio che sono stati associati al dolore al collo, inclusi fattori fisiologici come l'età o fattori patomeccanici come una maggiore richiesta fisica sulla colonna vertebrale. L'uso dello smartphone è stato proposto come fattore di rischio per lo sviluppo del dolore al collo nei giovani adulti a causa del mantenimento di una postura statica prolungata o della ripetizione di particolari movimenti del collo per un lungo periodo. Gli effetti negativi dello smartphone aumentano con l'aumentare della durata dell'utilizzo. L'invecchiamento è associato a un aumento dell'errore di riposizionamento cervicale e a una ridotta resistenza muscolare DCF, ma non è chiaro come gli anziani risponderanno all'uso prolungato dello smartphone.
IPOTESI: Aumento della durata dell'utilizzo dello smartphone
- aumentare il dolore al collo nei pazienti di mezza età rispetto ai pazienti giovani adulti con meccanica cronica.
- diminuire il senso della posizione cervicale nei pazienti di mezza età rispetto ai pazienti giovani adulti con dolore cervicale meccanico cronico.
- aumentare l'affaticamento DCF nei pazienti di mezza età rispetto ai pazienti giovani adulti con dolore cervicale meccanico cronico.
DOMANDA DELLA RICERCA: L'aumento della durata dell'utilizzo dello smartphone accentuerebbe il dolore al collo, l'errore di riposizionamento cervicale e l'affaticamento da DCF nelle persone di mezza età rispetto ai giovani adulti con dolore al collo meccanico cronico?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con dolore al collo meccanico cronico verranno istruiti a utilizzare uno smartphone standard per la navigazione web, per 10 o 30 minuti, mentre sono seduti su una sedia standard in due sessioni separate. La durata dell'attività sarà testata da un ordine casuale generato dal software Excel.
Le misure di esito per questo studio saranno il dolore al collo, l'affaticamento DCF e l'errore di riposizionamento del collo. Tutte le misure saranno valutate prima e immediatamente dopo l'esecuzione del compito richiesto in ogni sessione da un singolo valutatore addestrato.
Il dolore al collo sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), l'acuità della propriocezione sarà quantificata misurando l'angolo di errore di riposizionamento utilizzando lo strumento Cervical Range of Motion (CROM) e la resistenza DCF sarà quantificata utilizzando il dispositivo di biofeedback della pressione dello stabilizzatore del collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Cairo, Egitto
- The outpatient clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Cairo, Egitto
- The outpatient Clinic, kasr Al-Aini Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti donne adulte di età compresa tra i 18 e i 60 anni.
- Riferito con una diagnosi di dolore cervicale meccanico cronico per più di 3 mesi.
- I pazienti devono avere almeno un anno di esperienza nell'utilizzo di smartphone touch-screen.
- Avere una compromissione del collo superiore all'8% sull'indice di disabilità del collo (NDI).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di lesioni agli arti superiori o interventi chirurgici nell'ultimo anno
- Problemi visivi, vertigini e vertigini
- Qualsiasi deformità degli arti superiori o della colonna vertebrale
- Storia precedente di chirurgia spinale.
- Disturbi neurologici o sistemici che interferiscono con l'equilibrio e la sensazione
- Lombalgia o deformità.
- Pazienti con segnali d'allarme come malignità, infezione, infiammazione, mielopatia.
- Se il paziente ha difficoltà fisiche che interferiscono con l'uso dello smartphone mentre è seduto e in piedi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di giovani
Paziente di età compresa tra i 18 e i 30 anni, con diagnosi confermata di dolore cervicale meccanico cronico
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Verrà utilizzato uno smartphone standard per la navigazione in internet per due diverse durate (10 e 30 minuti)
Altri nomi:
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Gruppo di mezza età
Pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni, con diagnosi confermata di dolore cervicale meccanico cronico.
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Verrà utilizzato uno smartphone standard per la navigazione in internet per due diverse durate (10 e 30 minuti)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attuale gravità del dolore al collo
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il dolore sarà misurato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS) che è uno strumento di misurazione del dolore valido e affidabile. Ad ogni partecipante verrà chiesto di apporre un segno su una linea orizzontale di 10 cm contrassegnata con "zero" a un'estremità per indicare assenza di dolore e contrassegnata con "10" all'altra estremità per indicare il massimo dolore. due sessioni separate, prima e subito dopo l'utilizzo dello smartphone per il periodo specificato. |
1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza DCF
Lasso di tempo: 1 settimana
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La resistenza dei muscoli DCF sarà valutata utilizzando il biofeedback della pressione dello stabilizzatore del collo.
Questa operazione verrà eseguita in due sessioni separate, prima e immediatamente dopo l'utilizzo dello smartphone per il periodo specificato.
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1 settimana
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Propriocezione del collo
Lasso di tempo: 1 settimana
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l'errore di riposizionamento per la flessione, l'estensione e la rotazione del collo sarà misurato utilizzando il CROM.
L'errore sarà calcolato come angolo di errore assoluto.
Questa operazione verrà eseguita in due sessioni separate, prima e immediatamente dopo l'utilizzo dello smartphone per il periodo specificato.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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