Studio OPTIMUM sul Monitoraggio Remoto del Paziente nella Cura Ambulatoriale dello Scompenso Cardiaco (OPTIMUM)

L'insufficienza cardiaca (IC) è una delle principali cause di ospedalizzazione e riospedalizzazione tra gli anziani e rappresenta un carico significativo per i sistemi sanitari. Molti riammissioni avvengono dopo la dimissione per insufficienza cardiaca acuta (ICA), spesso legate al ritardo nel riconoscimento del peggioramento dei sintomi. Sebbene il monitoraggio remoto non invasivo del paziente (RPM) sia stato proposto come strategia per estendere la sorveglianza all'ambiente domestico, studi precedenti suggeriscono che il monitoraggio da solo potrebbe essere insufficiente senza l'integrazione in un'assistenza strutturata e multidisciplinare.

OPTIMUM era uno studio di coorte prospettico, monocentrico e osservazionale progettato per valutare l'implementazione di un percorso assistenziale ambulatoriale strutturato per l'IC che incorpora il monitoraggio remoto non invasivo del paziente nella pratica clinica di routine. Lo studio è stato condotto presso il Mèdipôle Hôpital Mutualiste di Lione, in Francia. Pazienti adulti con un recente ricovero per insufficienza cardiaca acuta, o con una storia di ospedalizzazione per ICA nei precedenti 12 mesi, sono stati arruolati nel percorso assistenziale OPTIMUM e seguiti prospetticamente.

Il percorso assistenziale combinava diversi componenti coordinati:

• Monitoraggio remoto del paziente (RPM): I pazienti sono stati monitorati utilizzando Satelia® Cardio, un sistema RPM non invasivo basato su questionari sui sintomi e misurazioni del peso corporeo. Un algoritmo clinico generava allarmi codificati a colori (verde, arancione, rosso) che riflettevano il rischio stimato di scompenso. Gli allarmi sono stati esaminati da professionisti sanitari per guidare la risposta clinica.
• Educazione terapeutica condotta da infermieri: Educazione strutturata telefonica incentrata sul riconoscimento dei sintomi, aderenza al trattamento, dieta, gestione dei liquidi e comportamenti di autocura.
• Rivalutazione in day-hospital cardio-geriatrico: Una visita ambulatoriale multidisciplinare pianificata circa un mese dopo l'inclusione includeva valutazione cardiologica e geriatrica, ecocardiografia, valutazione funzionale, contributo della fisioterapia, valutazione nutrizionale e valutazione del supporto sociale quando necessario.

I pazienti sono stati gestiti secondo la pratica clinica di routine e non sono state introdotte interventi sperimentali. Lo studio ha utilizzato un disegno pre-post confrontando gli esiti durante i 12 mesi prima dell'arruolamento con quelli durante i 12 mesi dopo l'arruolamento nel percorso. L'esito primario era il numero di riospedalizzazioni cardiache. Gli esiti secondari includevano ospedalizzazioni per tutte le cause, mortalità fino a due anni, frequenza e distribuzione degli allarmi RPM e soddisfazione del paziente e dei professionisti sanitari. Sono state raccolte anche misure descrittive della qualità della vita correlata alla salute e della fragilità.

OPTIMUM mirava a fornire evidenze del mondo reale su come il RPM possa essere operativizzato all'interno di un modello di assistenza ambulatoriale integrata per l'IC, in particolare in una popolazione anziana e fragile spesso sottorappresentata negli studi clinici.